COVID-19 后特发性脊柱侧凸患者的疼痛、体力活动、姿势和生活质量
2025年5月21日 更新者：Gulsah Bargi、Izmir Democracy University
患有 COVID-19 的特发性脊柱侧弯患者的疼痛、体力活动、姿势和生活质量
目前尚不清楚在长期的 COVID-19 大流行期间，COVID-19 病毒对脊柱侧弯患者的影响有多大。
因此，本研究的目的是比较研究患有和未患有 COVID-19 的特发性脊柱侧凸患者的疼痛严重程度、可通过人工智能评估的姿势障碍、体力活动水平和生活质量。
研究概览
详细说明
在脊柱侧弯患者中观察到的各种身体和心理疾病在大流行期间恶化。 然而，在长期的 COVID-19 大流行期间，尚不完全清楚 COVID-19 病毒对脊柱侧弯患者的影响有多大。 因此，本研究旨在比较调查患有和未患有 COVID-19 的特发性脊柱侧凸患者的疼痛严重程度、可通过人工智能评估的姿势障碍、体力活动水平和生活质量。
通过这种方式获得的研究结果，预计人工智能技术将为患有 COVID-19 的特发性脊柱侧凸患者提供一种新的康复方法。 此外，如果以前经历过 COVID-19 的脊柱侧凸患者出现更多疼痛、姿势障碍、缺乏身体活动和生活质量障碍，也旨在将其暴露出来。 这样，就可以为这些人的康复提供更具体的指导。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
41
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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İzmir、火鸡、35140
- Izmir Democracy University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
至少 25 例患有 COVID-19 后的特发性脊柱侧凸将被纳入主组，至少 25 例未患有 COVID-19 的特发性脊柱侧凸将被纳入对照组。
描述
经历过 COVID-19 的特发性脊柱侧凸患者的纳入标准：
- 年满 18 岁
- 自愿参加研究
- 被诊断患有特发性脊柱侧凸
- 能够独立行走
- 被诊断患有 COVID-19 并已康复并出院。
未感染过 COVID-19 的特发性脊柱侧凸患者的纳入标准；
- 年满 18 岁
- 自愿参加研究
- 被诊断患有特发性脊柱侧凸
患有 COVID-19 的特发性脊柱侧凸个体的排除标准；
- 在过去 15 天内被诊断出患有 COVID-19
- 疑似感染 COVID-19
- 存在可能影响合作的精神问题
- 患有可能影响研究范围内评估的急性或慢性感染。
- 参加任何职业体育活动
- 进行任何阻止行走的手术、患有慢性疾病、骨科/神经/心肺疾病、身体或精神残疾和/或认知障碍
- 使用镇痛药和其他会影响评估的相互作用药物
- 怀孕了
未患过 COVID-19 的特发性脊柱侧凸个体的排除标准；
- 至少感染过一次 COVID-19
- 疑似感染 COVID-19
- 有任何精神或身体残疾
- 患有任何急性或慢性疾病
- 使用镇痛药物会影响评估。 怀孕了
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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COVID-19 后群体
该组将由感染过 COVID-19 的特发性脊柱侧凸患者组成。
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在这项研究中，将评估 COVID-19 后个体特发性脊柱侧凸的脊柱侧凸程度测量、步数、疼痛、姿势和生活质量。
从所有这些评估中获得的数据将在最多大约 1 小时的时间内从个人那里一次性收集。
使用计步器对每个人进行为期 3 天的步数跟踪。
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控制组
对照组将由患有特发性脊柱侧凸且未感染过 COVID-19 的个体组成。
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在这项研究中，将评估没有 COVID-19 后个体的特发性脊柱侧凸的脊柱侧弯程度测量、步数、疼痛、姿势和生活质量。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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每日平均步数
大体时间：通过学习完成，平均1年
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确认报名后3天内，每天通过计步器记录步数。
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通过学习完成，平均1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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用数字评定量表测量疼痛强度。
大体时间：通过学习完成，平均1年
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疼痛强度将使用数字评定量表进行测量。
该量表用 0（无疼痛）到 10（最严重的疼痛）之间的整数表示疼痛的严重程度。
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通过学习完成，平均1年
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通过脊柱侧凸研究协会 22 (SRS-22) 问卷评估总体生活质量评分。
大体时间：通过学习完成，平均1年
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将使用脊柱侧凸研究协会 22 (SRS-22) 调查问卷评估分数。
SRS-22 包含 22 个问题。
每个问题的评分从 1（最差）到 5（最好），分数越高表示结果越好。
问卷得分最低为22分，最高总分为110分。
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通过学习完成，平均1年
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姿势评估
大体时间：通过学习完成，平均1年
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根据拍摄个体姿势并上传至系统获得的关节中心偏差分数来确定姿势偏差。
将通过基于人工智能姿势分析概念的移动应用程序进行姿势评估。
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通过学习完成，平均1年
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椎体旋转度数
大体时间：通过学习完成，平均1年
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椎骨旋转程度将通过脊柱侧弯测量仪进行评估。
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通过学习完成，平均1年
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疼痛严重程度
大体时间：通过学习完成，平均1年
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疼痛严重程度将通过压力测痛法评估
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通过学习完成，平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：GÜLŞAH BARGI、Izmir Democracy University
- 首席研究员：MERVE NUR YÜKSEL、Izmir Democracy University
- 首席研究员：ALİ ERTUĞRUL、Balikesir Ataturk City Hospital
- 首席研究员：RUKİYE YAZICI、Atatürk, Balikesir State Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kieser DC, Bourghli A, Larrieu D, Cawley DT, Hayashi K, Jakinapally S, Pizones J, Boissiere L, Obeid I. Impact of COVID-19 on the pain and disability of patients with adult spinal deformity. Spine Deform. 2021 Jul;9(4):1073-1076. doi: 10.1007/s43390-021-00315-5. Epub 2021 Mar 2.
- Suarez-Huerta ML, Gomez-Rice A, Carvajal Alvarez M, Vazquez Vecilla IC, Izquierdo-Nunez E, Fernandez-Gonzalez M, Zuniga-Gomez L, Betegon-Nicolas J, Sanchez-Campos S. Effect of COVID-19 on quality of life of persons aged >70 years with adult spinal deformity: A cross-sectional case-control study. Medicine (Baltimore). 2022 Aug 19;101(33):e29954. doi: 10.1097/MD.0000000000029954.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月16日
初级完成 (实际的)
2024年9月30日
研究完成 (实际的)
2024年12月30日
研究注册日期
首次提交
2023年8月21日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月22日
首次发布 (实际的)
2023年8月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月21日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.