- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06006897
Smerter, fysisk aktivitet, kropsholdning og livskvalitet hos post-COVID-19 personer med idiopatisk skoliose
Smerter, fysisk aktivitet, kropsholdning og livskvalitet hos personer med idiopatisk skoliose, som har haft COVID-19
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Forskellige fysiske og psykiske lidelser observeret hos personer med skoliose er blevet forværret under pandemien. Det er dog stadig ikke fuldt ud kendt, i hvilket omfang COVID-19-virussen påvirker personer med skoliose under den langvarige COVID-19-pandemi. Af denne grund havde denne undersøgelse til formål at sammenligne sværhedsgraden af smerter, kropsholdningsforstyrrelser, der kan vurderes ved kunstig intelligens, fysisk aktivitetsniveau og livskvalitet hos personer med idiopatisk skoliose med og uden COVID-19.
Med de resultater, der er opnået på denne måde, forventes det, at kunstig intelligens-teknologi vil kaste lys over en ny tilgang til rehabilitering af personer med idiopatisk skoliose, som har lidt af COVID-19. Hvis der er flere smerter, kropsholdningsforstyrrelser, fysisk inaktivitet og livskvalitetsforstyrrelser hos personer med skoliose, som tidligere har oplevet COVID-19, tilstræbes det også at bringe dem frem i lyset. På denne måde vil det være muligt at give en mere specifik retning for disse personers rehabilitering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
İzmir, Kalkun, 35140
- Izmir Democracy University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier for personer med idiopatisk skoliose, som har oplevet COVID-19:
- være 18 år eller ældre
- Frivilligt til at deltage i undersøgelsen
- Er blevet diagnosticeret med idiopatisk skoliose
- At kunne gå selvstændigt
- Er blevet diagnosticeret med COVID-19 og er blevet rask og udskrevet.
Inklusionskriterier for personer med idiopatisk skoliose, som ikke har haft COVID-19;
- være 18 år eller ældre
- Frivilligt til at deltage i undersøgelsen
- At blive diagnosticeret med idiopatisk skoliose
Eksklusionskriterier for personer med idiopatisk skoliose, som har haft COVID-19;
- Er blevet diagnosticeret med COVID-19 inden for de sidste 15 dage
- At være mistænkt for COVID-19
- At have psykiske problemer, der kan påvirke samarbejdet
- At have en akut eller kronisk infektion, der kan påvirke de evalueringer, der skal foretages inden for undersøgelsens omfang.
- Deltagelse i enhver professionel sportsaktivitet
- At have en operation for at forhindre gang, have en kronisk sygdom, ortopædisk/neurologisk/hjertelungesygdom, fysisk eller psykisk handicap og/eller kognitiv svækkelse
- Brug af analgetika og andre interaktive lægemidler, der vil påvirke vurderinger
- At være gravid
Eksklusionskriterier for personer med idiopatisk skoliose, som ikke har haft COVID-19;
- Har haft mindst én COVID-19
- At være mistænkt for COVID-19
- Har nogen psykisk eller fysisk funktionsnedsættelse
- Har nogen akut eller kronisk sygdom
- Brug af smertestillende medicin, der vil påvirke evalueringerne. At være gravid
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Post-COVID-19 gruppe
Denne gruppe vil bestå af personer med idiopatisk skoliose, som har haft COVID-19.
|
I denne undersøgelse vil skoliosegradsmåling, antal skridt, smerte, kropsholdning og livskvalitet blive evalueret ved idiopatisk skoliose med post-COVID-19 personer.
De data, der skal opnås fra alle disse evalueringer, vil blive indsamlet fra personerne på én gang og over en periode på højst 1 time.
Skridttælling med skridttæller vil blive udført for hver enkelt person i 3 dage.
|
|
Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil bestå af personer med idiopatisk skoliose uden post-COVID-19.
|
I denne undersøgelse vil skoliosegradsmåling, antal skridt, smerte, kropsholdning og livskvalitet blive evalueret ved idiopatisk skoliose uden post-COVID-19 personer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dagligt gennemsnitligt antal skridt
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Skridttællingerne vil blive registreret via skridttællere hver dag inden for 3 dage efter bekræftelse af tilmeldingen.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet målt med den numeriske vurderingsskala.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Smerteintensiteten vil blive målt med den numeriske vurderingsskala.
Denne skala udtrykker smertens sværhedsgrad med heltal fra 0 (ingen smerte) til 10 (den værst mulige smerte).
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Total livskvalitetsscore evalueret af Scoliosis Research Society-22 (SRS-22) spørgeskema.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Scoren vil blive evalueret ved hjælp af Scoliosis Research Society-22 (SRS-22) spørgeskema.
SRS-22 indeholder 22 spørgsmål.
Hvert spørgsmål scores fra 1 (dårligst) til 5 (bedst), hvor højere score indikerer bedre resultater.
Minimumsscore opnået fra spørgeskemaet er 22, og den maksimale samlede score er 110.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Holdningsvurdering
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Holdningsafvigelse vil blive bestemt i henhold til afvigelsesscoren i fællescentrene opnået ved at fotografere individernes holdning og uploade dem til systemet.
Holdningsvurdering vil blive foretaget med en mobilapplikation baseret på konceptet postural analyse med kunstig intelligens.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Grad af vertebral rotation
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Graden af vertebral rotation vil blive evalueret gennem et skoliometer.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Smerte sværhedsgrad
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Smertens sværhedsgrad vil blive vurderet via trykalgoritme
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: GÜLŞAH BARĞI, Izmir Democracy University
- Ledende efterforsker: MERVE NUR YÜKSEL, Izmir Democracy University
- Ledende efterforsker: ALİ ERTUĞRUL, Balikesir Ataturk City Hospital
- Ledende efterforsker: RUKİYE YAZICI, Atatürk, Balikesir State Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kieser DC, Bourghli A, Larrieu D, Cawley DT, Hayashi K, Jakinapally S, Pizones J, Boissiere L, Obeid I. Impact of COVID-19 on the pain and disability of patients with adult spinal deformity. Spine Deform. 2021 Jul;9(4):1073-1076. doi: 10.1007/s43390-021-00315-5. Epub 2021 Mar 2.
- Suarez-Huerta ML, Gomez-Rice A, Carvajal Alvarez M, Vazquez Vecilla IC, Izquierdo-Nunez E, Fernandez-Gonzalez M, Zuniga-Gomez L, Betegon-Nicolas J, Sanchez-Campos S. Effect of COVID-19 on quality of life of persons aged >70 years with adult spinal deformity: A cross-sectional case-control study. Medicine (Baltimore). 2022 Aug 19;101(33):e29954. doi: 10.1097/MD.0000000000029954.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Knoglesygdomme
- Muskuloskeletale sygdomme
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Rygmarvssygdomme
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- Spinale krumninger
- COVID-19
- Luftvejsinfektioner
- Skoliose
Andre undersøgelses-id-numre
- Effects of COVID on scoliosis
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysiske evalueringer af post-COVID-19 personer
-
Izmir Democracy UniversityAfsluttetParkinsons sygdom | COVID-19 luftvejsinfektionKalkun
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Universidad Antonio de NebrijaAfsluttetLang COVID | Post-akut COVID-19Spanien
-
Arturo Jauretche National UniversityUniversity of Buenos Aires; Hospital El Cruce; Universidad Nacional de La... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
BioTeke USA, LLCCSSi Life SciencesAfsluttet
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationAfsluttet
-
Universität Duisburg-EssenAfsluttetCOVID-19 | TræthedTyskland
-
University of CalgaryHealth CanadaAfsluttet
-
University of Massachusetts, WorcesterBoston University; National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Trukket tilbageCovid19 | Vaccination
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAfsluttetStress lidelseFrankrig, Det Forenede Kongerige