Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pijn, lichamelijke activiteit, houding en kwaliteit van leven bij post-COVID-19-individuen met idiopathische scoliose

21 mei 2025 bijgewerkt door: Gulsah Bargi, Izmir Democracy University

Pijn, lichamelijke activiteit, houding en kwaliteit van leven bij personen met idiopathische scoliose die COVID-19 hebben gehad

Het is niet bekend in welke mate het COVID-19-virus personen met scoliose treft tijdens de langdurige COVID-19-pandemie. Daarom was het in deze studie bedoeld om de ernst van de pijn, houdingsstoornissen die kunnen worden beoordeeld door kunstmatige intelligentie, fysieke activiteitsniveaus en kwaliteit van leven vergelijkend te onderzoeken bij personen met idiopathische scoliose met en zonder COVID-19.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Verschillende lichamelijke en psychische stoornissen die zijn waargenomen bij personen met scoliose zijn tijdens de pandemieperiode verergerd. Het is echter nog steeds niet volledig bekend in welke mate het COVID-19-virus personen met scoliose treft tijdens de langdurige COVID-19-pandemie. Om deze reden was dit onderzoek bedoeld om de ernst van de pijn, houdingsstoornissen die kunnen worden beoordeeld door kunstmatige intelligentie, fysieke activiteitsniveaus en kwaliteit van leven bij personen met idiopathische scoliose met en zonder COVID-19 vergelijkenderwijs te onderzoeken.

Met de bevindingen die op deze manier zijn verkregen, wordt verwacht dat kunstmatige intelligentietechnologie licht zal werpen op een nieuwe benadering van de revalidatie van personen met idiopathische scoliose die aan COVID-19 hebben geleden. Als er bovendien sprake is van meer pijn, houdingsstoornissen, lichamelijke inactiviteit en stoornissen in de kwaliteit van leven bij personen met scoliose die eerder COVID-19 hebben gehad, is het ook de bedoeling deze aan het licht te brengen. Op deze manier wordt het mogelijk om meer specifieke richting te geven aan de rehabilitatie van deze personen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

41

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • İzmir, Kalkoen, 35140
        • Izmir Democracy University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Minimaal 25 idiopathische scoliose met post-COVID-19 worden opgenomen in de hoofdgroep en minimaal 25 idiopathische scoliose zonder post-COVID-19 worden opgenomen in de controlegroep.

Beschrijving

Inclusiecriteria voor personen met idiopathische scoliose die COVID-19 hebben doorgemaakt:

  • 18 jaar of ouder zijn
  • Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek
  • Er is een diagnose gesteld van idiopathische scoliose
  • Zelfstandig kunnen lopen
  • Nadat de diagnose COVID-19 is gesteld, is hersteld en ontslagen.

Inclusiecriteria voor personen met idiopathische scoliose die geen COVID-19 hebben gehad;

  • 18 jaar of ouder zijn
  • Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek
  • Gediagnosticeerd worden met idiopathische scoliose

Uitsluitingscriteria voor personen met idiopathische scoliose die COVID-19 hebben gehad;

  • In de afgelopen 15 dagen is de diagnose COVID-19 gesteld
  • Wordt verdacht van COVID-19
  • Mentale problemen hebben die de samenwerking kunnen beïnvloeden
  • Het hebben van een acute of chronische infectie die van invloed kan zijn op de evaluaties die in het kader van het onderzoek moeten worden gemaakt.
  • Deelnemen aan een professionele sportactiviteit
  • Een operatie ondergaan om lopen te voorkomen, een chronische ziekte, orthopedische/neurologische/cardiopulmonale ziekte, lichamelijke of geestelijke handicap en/of cognitieve stoornis hebben
  • Het gebruik van pijnstillers en andere interactieve medicijnen die de beoordelingen beïnvloeden
  • Zwanger zijn

Uitsluitingscriteria voor personen met idiopathische scoliose die geen COVID-19 hebben gehad;

  • Minstens één COVID-19 hebben gehad
  • Wordt verdacht van COVID-19
  • Een verstandelijke of lichamelijke beperking hebben
  • Een acute of chronische ziekte hebben
  • Het hebben van analgeticagebruik dat de evaluaties zal beïnvloeden. Zwanger zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Post-COVID-19-groep
Deze groep zal bestaan ​​uit personen met idiopathische scoliose die COVID-19 hebben gehad.
Ander: Fysieke evaluaties van post-COVID-19-individuen
In deze studie zullen de meting van de scoliosegraad, het aantal stappen, de pijn, de houding en de kwaliteit van leven worden geëvalueerd bij idiopathische scoliose bij post-COVID-19-individuen. De uit al deze evaluaties te verkrijgen gegevens worden in één keer en gedurende maximaal circa 1 uur bij de personen verzameld. Het bijhouden van het aantal stappen met een stappenteller wordt voor elk individu gedurende 3 dagen gedaan.
Controlegroep
De controlegroep zal bestaan ​​uit personen met idiopathische scoliose zonder post-COVID-19.
Ander: Fysieke evaluaties van niet-post-COVID-19-individuen
In deze studie zullen de meting van de scoliosegraad, het aantal stappen, de pijn, de houding en de kwaliteit van leven worden geëvalueerd bij idiopathische scoliose zonder post-COVID-19-individuen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dagelijks gemiddeld aantal stappen
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Het aantal stappen wordt dagelijks binnen 3 dagen na bevestiging van de inschrijving geregistreerd via stappentellers.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnintensiteit gemeten met de numerieke beoordelingsschaal.
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
De pijnintensiteit wordt gemeten met de numerieke beoordelingsschaal. Deze schaal drukt de ernst van de pijn uit met gehele getallen van 0 (geen pijn) tot 10 (de ergst mogelijke pijn).
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Totale kwaliteit van levenscore geëvalueerd door de Scoliosis Research Society-22 (SRS-22) vragenlijst.
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
De score zal worden geëvalueerd met behulp van de Scoliosis Research Society-22 (SRS-22) vragenlijst. SRS-22 bevat 22 vragen. Elke vraag wordt gescoord van 1 (slechtste) tot 5 (beste), waarbij hogere scores betere resultaten aangeven. De minimale score verkregen uit de vragenlijst is 22 en de maximale totaalscore is 110.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Beoordeling van de houding
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
De houdingsafwijking wordt bepaald op basis van de afwijkingsscore in de gewrichtscentra, verkregen door de houding van de individuen te fotograferen en deze naar het systeem te uploaden. De houdingsbeoordeling zal worden uitgevoerd met een mobiele applicatie gebaseerd op het concept van houdingsanalyse met kunstmatige intelligentie.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Mate van wervelrotatie
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
De mate van wervelrotatie wordt geëvalueerd via een scoliometer.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Ernst van de pijn
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
De ernst van de pijn zal worden beoordeeld via drukalgometrie
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Izmir Democracy University

Onderzoekers

  • Studie directeur: GÜLŞAH BARGI, Izmir Democracy University
  • Hoofdonderzoeker: MERVE NUR YÜKSEL, Izmir Democracy University
  • Hoofdonderzoeker: ALİ ERTUĞRUL, Balikesir Ataturk City Hospital
  • Hoofdonderzoeker: RUKİYE YAZICI, Atatürk, Balikesir State Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 juni 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Effects of COVID on scoliosis

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren