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Dolor, actividad física, postura y calidad de vida en personas con escoliosis idiopática pos-COVID-19

21 de mayo de 2025 actualizado por: Gulsah Bargi, Izmir Democracy University

Dolor, actividad física, postura y calidad de vida en personas con escoliosis idiopática que han tenido COVID-19

No se sabe hasta qué punto el virus COVID-19 afecta a las personas con escoliosis durante la prolongada pandemia de COVID-19. Por lo tanto, en este estudio el objetivo fue investigar comparativamente la gravedad del dolor, los trastornos posturales que pueden evaluarse mediante inteligencia artificial, los niveles de actividad física y la calidad de vida en individuos con escoliosis idiopática con y sin COVID-19.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Varios trastornos físicos y psicológicos observados en personas con escoliosis han empeorado durante el período de la pandemia. Sin embargo, todavía no se sabe completamente en qué medida el virus COVID-19 afecta a las personas con escoliosis durante la prolongada pandemia de COVID-19. Por este motivo, este estudio tuvo como objetivo investigar comparativamente la gravedad del dolor, los trastornos posturales que pueden evaluarse mediante inteligencia artificial, los niveles de actividad física y la calidad de vida en personas con escoliosis idiopática con y sin COVID-19.

Con los hallazgos obtenidos de esta manera, se espera que la tecnología de inteligencia artificial arroje luz sobre un nuevo enfoque para la rehabilitación de personas con escoliosis idiopática que han padecido COVID-19. Además, si hay más dolor, trastornos posturales, inactividad física y trastornos en la calidad de vida en personas con escoliosis que han experimentado previamente COVID-19, también se pretende sacarlos a la luz. De esta manera, será posible dar una dirección más específica a la rehabilitación de estas personas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

41

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • İzmir, Pavo, 35140
        • Izmir Democracy University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se incluirán al menos 25 escoliosis idiopáticas con pos-COVID-19 en el grupo principal y al menos 25 escoliosis idiopáticas sin pos-COVID-19 se incluirán en el grupo de control.

Descripción

Criterios de inclusión para personas con escoliosis idiopática que hayan experimentado COVID-19:

  • tener 18 años de edad o más
  • Voluntariado para participar en el estudio.
  • Haber sido diagnosticado con escoliosis idiopática.
  • Poder caminar de forma independiente
  • Haber sido diagnosticado con COVID-19 y haberse recuperado y haber recibido el alta.

Criterios de inclusión para personas con escoliosis idiopática que no hayan tenido COVID-19;

  • tener 18 años de edad o más
  • Voluntariado para participar en el estudio.
  • Ser diagnosticado con escoliosis idiopática

Criterios de exclusión para personas con escoliosis idiopática que hayan tenido COVID-19;

  • Haber sido diagnosticado con COVID-19 en los últimos 15 días
  • Ser sospechoso de COVID-19
  • Tener problemas mentales que puedan afectar la cooperación.
  • Tener una infección aguda o crónica que pueda afectar las evaluaciones a realizarse dentro del alcance del estudio.
  • Participar en cualquier actividad deportiva profesional.
  • Tener alguna cirugía para evitar caminar, tener una enfermedad crónica, enfermedad ortopédica/neurológica/cardiopulmonar, discapacidad física o mental y/o deterioro cognitivo.
  • Usar analgésicos y otras drogas interactivas que afectarán las evaluaciones.
  • Estar embarazada

Criterios de exclusión para personas con escoliosis idiopática que no hayan tenido COVID-19;

  • Haber tenido al menos un COVID-19
  • Ser sospechoso de COVID-19
  • Tener alguna discapacidad física o mental.
  • Tener alguna enfermedad aguda o crónica.
  • Tener consumo de medicamentos analgésicos que afectarán las evaluaciones. Estar embarazada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo post-COVID-19
Este grupo estará formado por personas con escoliosis idiopática que hayan tenido COVID-19.
En este estudio se evaluará la medición del grado de escoliosis, el número de pasos, el dolor, la postura y la calidad de vida. en escoliosis idiopática con individuos post-COVID-19. Los datos a obtener de todas estas evaluaciones se recogerán de los individuos de una sola vez y en un periodo aproximado de 1 hora como máximo. Se realizará un seguimiento del recuento de pasos con podómetro para cada individuo durante 3 días.
Grupo de control
El grupo de control estará formado por personas con escoliosis idiopática sin pos-COVID-19.
En este estudio, se evaluará la medición del grado de escoliosis, el número de pasos, el dolor, la postura y la calidad de vida en escoliosis idiopática sin individuos pos-COVID-19.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recuento de pasos promedio diario
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
El recuento de pasos se registrará mediante podómetros todos los días dentro de los 3 días posteriores a la confirmación de la inscripción.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del dolor medida con la escala de calificación numérica.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
La intensidad del dolor se medirá con la escala de calificación numérica. Esta escala expresa la gravedad del dolor con números enteros del 0 (sin dolor) al 10 (el peor dolor posible).
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Puntuación de calidad de vida total evaluada mediante el cuestionario Scoliosis Research Society-22 (SRS-22).
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
La puntuación se evaluará mediante el cuestionario Scoliosis Research Society-22 (SRS-22). SRS-22 contiene 22 preguntas. Cada pregunta se califica de 1 (peor) a 5 (mejor), y las puntuaciones más altas indican mejores resultados. La puntuación mínima obtenida del cuestionario es 22 y la puntuación total máxima es 110.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Evaluación de la postura
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
La desviación de la postura se determinará de acuerdo con la puntuación de desviación en los centros articulares obtenida al fotografiar la postura de los individuos y cargarlas en el sistema. La evaluación postural se realizará con una aplicación móvil basada en el concepto de análisis postural con inteligencia artificial.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Grado de rotación vertebral
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
El grado de rotación vertebral se evaluará mediante un escoliómetro.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Gravedad del dolor
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
La gravedad del dolor se evaluará mediante algometría de presión.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: GÜLŞAH BARGI, Izmir Democracy University
  • Investigador principal: MERVE NUR YÜKSEL, Izmir Democracy University
  • Investigador principal: ALİ ERTUĞRUL, Balikesir Ataturk City Hospital
  • Investigador principal: RUKİYE YAZICI, Atatürk, Balikesir State Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de junio de 2023

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

23 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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