- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06006897
Dolor, actividad física, postura y calidad de vida en personas con escoliosis idiopática pos-COVID-19
Dolor, actividad física, postura y calidad de vida en personas con escoliosis idiopática que han tenido COVID-19
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Varios trastornos físicos y psicológicos observados en personas con escoliosis han empeorado durante el período de la pandemia. Sin embargo, todavía no se sabe completamente en qué medida el virus COVID-19 afecta a las personas con escoliosis durante la prolongada pandemia de COVID-19. Por este motivo, este estudio tuvo como objetivo investigar comparativamente la gravedad del dolor, los trastornos posturales que pueden evaluarse mediante inteligencia artificial, los niveles de actividad física y la calidad de vida en personas con escoliosis idiopática con y sin COVID-19.
Con los hallazgos obtenidos de esta manera, se espera que la tecnología de inteligencia artificial arroje luz sobre un nuevo enfoque para la rehabilitación de personas con escoliosis idiopática que han padecido COVID-19. Además, si hay más dolor, trastornos posturales, inactividad física y trastornos en la calidad de vida en personas con escoliosis que han experimentado previamente COVID-19, también se pretende sacarlos a la luz. De esta manera, será posible dar una dirección más específica a la rehabilitación de estas personas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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İzmir, Pavo, 35140
- Izmir Democracy University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión para personas con escoliosis idiopática que hayan experimentado COVID-19:
- tener 18 años de edad o más
- Voluntariado para participar en el estudio.
- Haber sido diagnosticado con escoliosis idiopática.
- Poder caminar de forma independiente
- Haber sido diagnosticado con COVID-19 y haberse recuperado y haber recibido el alta.
Criterios de inclusión para personas con escoliosis idiopática que no hayan tenido COVID-19;
- tener 18 años de edad o más
- Voluntariado para participar en el estudio.
- Ser diagnosticado con escoliosis idiopática
Criterios de exclusión para personas con escoliosis idiopática que hayan tenido COVID-19;
- Haber sido diagnosticado con COVID-19 en los últimos 15 días
- Ser sospechoso de COVID-19
- Tener problemas mentales que puedan afectar la cooperación.
- Tener una infección aguda o crónica que pueda afectar las evaluaciones a realizarse dentro del alcance del estudio.
- Participar en cualquier actividad deportiva profesional.
- Tener alguna cirugía para evitar caminar, tener una enfermedad crónica, enfermedad ortopédica/neurológica/cardiopulmonar, discapacidad física o mental y/o deterioro cognitivo.
- Usar analgésicos y otras drogas interactivas que afectarán las evaluaciones.
- Estar embarazada
Criterios de exclusión para personas con escoliosis idiopática que no hayan tenido COVID-19;
- Haber tenido al menos un COVID-19
- Ser sospechoso de COVID-19
- Tener alguna discapacidad física o mental.
- Tener alguna enfermedad aguda o crónica.
- Tener consumo de medicamentos analgésicos que afectarán las evaluaciones. Estar embarazada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo post-COVID-19
Este grupo estará formado por personas con escoliosis idiopática que hayan tenido COVID-19.
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En este estudio se evaluará la medición del grado de escoliosis, el número de pasos, el dolor, la postura y la calidad de vida. en escoliosis idiopática con individuos post-COVID-19.
Los datos a obtener de todas estas evaluaciones se recogerán de los individuos de una sola vez y en un periodo aproximado de 1 hora como máximo.
Se realizará un seguimiento del recuento de pasos con podómetro para cada individuo durante 3 días.
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Grupo de control
El grupo de control estará formado por personas con escoliosis idiopática sin pos-COVID-19.
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En este estudio, se evaluará la medición del grado de escoliosis, el número de pasos, el dolor, la postura y la calidad de vida en escoliosis idiopática sin individuos pos-COVID-19.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recuento de pasos promedio diario
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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El recuento de pasos se registrará mediante podómetros todos los días dentro de los 3 días posteriores a la confirmación de la inscripción.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor medida con la escala de calificación numérica.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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La intensidad del dolor se medirá con la escala de calificación numérica.
Esta escala expresa la gravedad del dolor con números enteros del 0 (sin dolor) al 10 (el peor dolor posible).
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Puntuación de calidad de vida total evaluada mediante el cuestionario Scoliosis Research Society-22 (SRS-22).
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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La puntuación se evaluará mediante el cuestionario Scoliosis Research Society-22 (SRS-22).
SRS-22 contiene 22 preguntas.
Cada pregunta se califica de 1 (peor) a 5 (mejor), y las puntuaciones más altas indican mejores resultados.
La puntuación mínima obtenida del cuestionario es 22 y la puntuación total máxima es 110.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Evaluación de la postura
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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La desviación de la postura se determinará de acuerdo con la puntuación de desviación en los centros articulares obtenida al fotografiar la postura de los individuos y cargarlas en el sistema.
La evaluación postural se realizará con una aplicación móvil basada en el concepto de análisis postural con inteligencia artificial.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Grado de rotación vertebral
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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El grado de rotación vertebral se evaluará mediante un escoliómetro.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Gravedad del dolor
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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La gravedad del dolor se evaluará mediante algometría de presión.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: GÜLŞAH BARGI, Izmir Democracy University
- Investigador principal: MERVE NUR YÜKSEL, Izmir Democracy University
- Investigador principal: ALİ ERTUĞRUL, Balikesir Ataturk City Hospital
- Investigador principal: RUKİYE YAZICI, Atatürk, Balikesir State Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kieser DC, Bourghli A, Larrieu D, Cawley DT, Hayashi K, Jakinapally S, Pizones J, Boissiere L, Obeid I. Impact of COVID-19 on the pain and disability of patients with adult spinal deformity. Spine Deform. 2021 Jul;9(4):1073-1076. doi: 10.1007/s43390-021-00315-5. Epub 2021 Mar 2.
- Suarez-Huerta ML, Gomez-Rice A, Carvajal Alvarez M, Vazquez Vecilla IC, Izquierdo-Nunez E, Fernandez-Gonzalez M, Zuniga-Gomez L, Betegon-Nicolas J, Sanchez-Campos S. Effect of COVID-19 on quality of life of persons aged >70 years with adult spinal deformity: A cross-sectional case-control study. Medicine (Baltimore). 2022 Aug 19;101(33):e29954. doi: 10.1097/MD.0000000000029954.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades óseas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades de la columna
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Curvaturas de la columna
- COVID-19
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Escoliosis
Otros números de identificación del estudio
- Effects of COVID on scoliosis
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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