Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bolest, fyzická aktivita, držení těla a kvalita života u jedinců po COVID-19 s idiopatickou skoliózou

21. května 2025 aktualizováno: Gulsah Bargi, Izmir Democracy University

Bolest, fyzická aktivita, držení těla a kvalita života u jedinců s idiopatickou skoliózou, kteří měli COVID-19

Není známo, do jaké míry virus COVID-19 postihuje jedince se skoliózou během prodloužené pandemie COVID-19. Proto byla v této studii zaměřena na srovnání závažnosti bolesti, poruch držení těla, které lze hodnotit umělou inteligencí, úrovně fyzické aktivity a kvality života u jedinců s idiopatickou skoliózou s COVID-19 a bez něj.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Různé fyzické a psychické poruchy pozorované u jedinců se skoliózou se během období pandemie zhoršily. Stále však není zcela známo, do jaké míry virus COVID-19 postihuje jedince se skoliózou během prodloužené pandemie COVID-19. Z tohoto důvodu se tato studie zaměřila na srovnání závažnosti bolesti, poruch držení těla, které lze hodnotit umělou inteligencí, úrovně fyzické aktivity a kvality života u jedinců s idiopatickou skoliózou s COVID-19 i bez něj.

Díky poznatkům získaným tímto způsobem se očekává, že technologie umělé inteligence osvětlí nový přístup k rehabilitaci jedinců s idiopatickou skoliózou, kteří trpěli COVID-19. Pokud navíc dochází k větším bolestem, poruchám držení těla, fyzické nečinnosti a poruchám kvality života u jedinců se skoliózou, kteří v minulosti prodělali COVID-19, je také cílem je přivést na světlo. Tímto způsobem bude možné poskytnout konkrétnější směr rehabilitace těchto jedinců.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

41

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • İzmir, Krocan, 35140
        • Izmir Democracy University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Minimálně 25 idiopatických skolióz s post-COVID-19 bude zahrnuto do hlavní skupiny a alespoň 25 idiopatických skolióz bez post-COVID-19 bude zahrnuto do kontrolní skupiny.

Popis

Kritéria pro zařazení pro jedince s idiopatickou skoliózou, kteří prodělali COVID-19:

  • být starší 18 let
  • Dobrovolná účast ve studii
  • Poté, co byla diagnostikována idiopatická skolióza
  • Umět samostatně chodit
  • Poté, co byl diagnostikován COVID-19 a byl uzdraven a byl propuštěn.

Kritéria pro zařazení pro jedince s idiopatickou skoliózou, kteří neprodělali COVID-19;

  • být starší 18 let
  • Dobrovolná účast ve studii
  • Diagnostikována idiopatická skolióza

Kritéria vyloučení pro jedince s idiopatickou skoliózou, kteří měli COVID-19;

  • V posledních 15 dnech vám byl diagnostikován COVID-19
  • Být podezřelý z COVID-19
  • Psychické problémy, které mohou ovlivnit spolupráci
  • S akutní nebo chronickou infekcí, která může ovlivnit hodnocení, která mají být provedena v rámci studie.
  • Účast na jakékoli profesionální sportovní aktivitě
  • Absolvování jakéhokoli chirurgického zákroku k prevenci chůze, chronického onemocnění, ortopedického/neurologického/kardiopulmonálního onemocnění, fyzického nebo mentálního postižení a/nebo kognitivního postižení
  • Používání analgetik a dalších interaktivních léků, které ovlivní hodnocení
  • Být těhotná

Kritéria vyloučení pro jedince s idiopatickou skoliózou, kteří neprodělali COVID-19;

  • Mít alespoň jeden COVID-19
  • Být podezřelý z COVID-19
  • Mít jakékoli mentální nebo fyzické postižení
  • Máte nějaké akutní nebo chronické onemocnění
  • Užívání analgetik, které ovlivní hodnocení. Být těhotná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina po COVID-19
Tato skupina se bude skládat z jedinců s idiopatickou skoliózou, kteří prodělali COVID-19.
Jiný: Fyzická hodnocení jedinců po COVID-19
V této studii bude hodnoceno měření stupně skoliózy, počet kroků, bolest, držení těla a kvalita života u idiopatické skoliózy u jedinců po COVID-19. Údaje, které mají být získány ze všech těchto hodnocení, budou shromážděny od jednotlivců najednou a po dobu maximálně přibližně 1 hodiny. Sledování počtu kroků pomocí krokoměru bude prováděno u každého jednotlivce po dobu 3 dnů.
Kontrolní skupina
Kontrolní skupinu budou tvořit jedinci s idiopatickou skoliózou bez post-COVID-19.
Jiný: Fyzické vyšetření osob, které nejsou po COVID-19
V této studii bude hodnoceno měření stupně skoliózy, počet kroků, bolest, držení těla a kvalita života u idiopatické skoliózy bez jedinců po COVID-19.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Denní průměrný počet kroků
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Počty kroků budou zaznamenávány pomocí krokoměrů každý den do 3 dnů po potvrzení registrace.
ukončením studia v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti měřená pomocí numerické hodnotící stupnice.
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Intenzita bolesti bude měřena pomocí numerické hodnotící stupnice. Tato stupnice vyjadřuje závažnost bolesti celými čísly od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší možná bolest).
ukončením studia v průměru 1 rok
Celkové skóre kvality života hodnocené dotazníkem Scoliosis Research Society-22 (SRS-22).
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Skóre bude vyhodnoceno pomocí dotazníku Scoliosis Research Society-22 (SRS-22). SRS-22 obsahuje 22 otázek. Každá otázka je hodnocena od 1 (nejhorší) do 5 (nejlepší), přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledky. Minimální skóre získané z dotazníku je 22 a maximální celkové skóre je 110.
ukončením studia v průměru 1 rok
Hodnocení držení těla
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Odchylka držení těla bude určena podle skóre odchylky v kloubních centrech získaného vyfotografováním držení těla jednotlivců a jejich nahráním do systému. Hodnocení držení těla bude provedeno pomocí mobilní aplikace založené na konceptu posturální analýzy s umělou inteligencí.
ukončením studia v průměru 1 rok
Stupeň rotace obratlů
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Stupeň rotace obratle bude vyhodnocen pomocí skoliometru.
ukončením studia v průměru 1 rok
Závažnost bolesti
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Závažnost bolesti bude hodnocena pomocí tlakové algometrie
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Izmir Democracy University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: GÜLŞAH BARĞI, Izmir Democracy University
  • Vrchní vyšetřovatel: MERVE NUR YÜKSEL, Izmir Democracy University
  • Vrchní vyšetřovatel: ALİ ERTUĞRUL, Balikesir Ataturk City Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: RUKİYE YAZICI, Atatürk, Balikesir State Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

23. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Effects of COVID on scoliosis

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fyzická hodnocení jedinců po COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit