- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06006897
Dor, atividade física, postura e qualidade de vida em indivíduos pós-COVID-19 com escoliose idiopática
Dor, atividade física, postura e qualidade de vida em indivíduos com escoliose idiopática que tiveram COVID-19
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Diversos distúrbios físicos e psicológicos observados em indivíduos com escoliose pioraram durante o período pandêmico. No entanto, ainda não se sabe totalmente até que ponto o vírus COVID-19 afeta indivíduos com escoliose durante a prolongada pandemia de COVID-19. Por esse motivo, este estudo teve como objetivo investigar comparativamente a intensidade da dor, os distúrbios posturais que podem ser avaliados pela inteligência artificial, os níveis de atividade física e a qualidade de vida em indivíduos com escoliose idiopática com e sem COVID-19.
Com os resultados obtidos desta forma, espera-se que a tecnologia de inteligência artificial lance luz sobre uma nova abordagem para a reabilitação de indivíduos com escoliose idiopática que sofreram de COVID-19. Além disso, se houver mais dores, distúrbios posturais, sedentarismo e distúrbios na qualidade de vida em indivíduos com escoliose que já vivenciaram a COVID-19, também se pretende trazê-los à luz. Dessa forma, será possível dar um direcionamento mais específico à reabilitação desses indivíduos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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İzmir, Peru, 35140
- Izmir Democracy University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão para indivíduos com escoliose idiopática que tiveram COVID-19:
- ter 18 anos de idade ou mais
- Voluntariado para participar do estudo
- Tendo sido diagnosticado com escoliose idiopática
- Ser capaz de andar de forma independente
- Ter sido diagnosticado com COVID-19 e ter se recuperado e recebido alta.
Critérios de inclusão para indivíduos com escoliose idiopática que não tiveram COVID-19;
- ter 18 anos de idade ou mais
- Voluntariado para participar do estudo
- Sendo diagnosticado com escoliose idiopática
Critérios de exclusão para indivíduos com escoliose idiopática que tiveram COVID-19;
- Ter sido diagnosticado com COVID-19 nos últimos 15 dias
- Sendo suspeito de COVID-19
- Ter problemas mentais que podem afetar a cooperação
- Ter uma infecção aguda ou crônica que possa afetar as avaliações a serem feitas no âmbito do estudo.
- Participar de qualquer atividade esportiva profissional
- Realizar qualquer cirurgia para prevenir a marcha, ter doença crónica, doença ortopédica/neurológica/cardiopulmonar, deficiência física ou mental e/ou deficiência cognitiva
- Uso de analgésicos e outras drogas interativas que afetarão as avaliações
- Estar grávida
Critérios de exclusão para indivíduos com escoliose idiopática que não tiveram COVID-19;
- Ter tido pelo menos um COVID-19
- Sendo suspeito de COVID-19
- Ter alguma deficiência mental ou física
- Ter alguma doença aguda ou crônica
- Ter uso de analgésicos que afetará as avaliações. Estar grávida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo pós-COVID-19
Este grupo será composto por indivíduos com escoliose idiopática que tiveram COVID-19.
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Neste estudo, serão avaliadas a medida do grau de escoliose, número de passos, dor, postura e qualidade de vida na escoliose idiopática em indivíduos pós-COVID-19.
Os dados a serem obtidos em todas essas avaliações serão coletados dos indivíduos de uma só vez e durante um período de aproximadamente 1 hora no máximo.
O rastreamento da contagem de passos com pedômetro será feito para cada indivíduo por 3 dias.
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Grupo de controle
O grupo controle será composto por indivíduos com escoliose idiopática sem pós-COVID-19.
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Neste estudo, a medida do grau de escoliose, número de passos, dor, postura e qualidade de vida serão avaliados em indivíduos com escoliose idiopática sem pós-COVID-19.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Contagem média diária de passos
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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As contagens de passos serão registradas por meio de pedômetros todos os dias dentro de 3 dias após a confirmação da inscrição.
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade da dor medida com a escala numérica de avaliação.
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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A intensidade da dor será medida com a Escala de Avaliação Numérica.
Esta escala expressa a intensidade da dor com números inteiros de 0 (sem dor) a 10 (pior dor possível).
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Escore total de qualidade de vida avaliado pelo questionário Scoliosis Research Society-22 (SRS-22).
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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A pontuação será avaliada por meio do questionário Scoliosis Research Society-22 (SRS-22).
SRS-22 contém 22 perguntas.
Cada questão é pontuada de 1 (pior) a 5 (melhor), sendo que pontuações mais altas indicam melhores resultados.
A pontuação mínima obtida no questionário é 22 e a pontuação total máxima é 110.
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Avaliação postural
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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O desvio de postura será determinado de acordo com a pontuação de desvio nos centros articulares obtida pela fotografia da postura dos indivíduos e upload no sistema.
A avaliação postural será feita por meio de um aplicativo móvel baseado no conceito de análise postural com inteligência artificial.
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Grau de rotação vertebral
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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O grau de rotação vertebral será avaliado através de um escoliômetro.
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Gravidade da dor
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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A gravidade da dor será avaliada por meio de algometria de pressão
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: GÜLŞAH BARGI, Izmir Democracy University
- Investigador principal: MERVE NUR YÜKSEL, Izmir Democracy University
- Investigador principal: ALİ ERTUĞRUL, Balikesir Ataturk City Hospital
- Investigador principal: RUKİYE YAZICI, Atatürk, Balikesir State Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kieser DC, Bourghli A, Larrieu D, Cawley DT, Hayashi K, Jakinapally S, Pizones J, Boissiere L, Obeid I. Impact of COVID-19 on the pain and disability of patients with adult spinal deformity. Spine Deform. 2021 Jul;9(4):1073-1076. doi: 10.1007/s43390-021-00315-5. Epub 2021 Mar 2.
- Suarez-Huerta ML, Gomez-Rice A, Carvajal Alvarez M, Vazquez Vecilla IC, Izquierdo-Nunez E, Fernandez-Gonzalez M, Zuniga-Gomez L, Betegon-Nicolas J, Sanchez-Campos S. Effect of COVID-19 on quality of life of persons aged >70 years with adult spinal deformity: A cross-sectional case-control study. Medicine (Baltimore). 2022 Aug 19;101(33):e29954. doi: 10.1097/MD.0000000000029954.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças ósseas
- Doenças musculoesqueléticas
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Doenças da coluna vertebral
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Curvaturas da coluna vertebral
- COVID-19
- Infecções do Trato Respiratório
- Escoliose
Outros números de identificação do estudo
- Effects of COVID on scoliosis
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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