- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06006897
Smärta, fysisk aktivitet, hållning och livskvalitet hos post-COVID-19 individer med idiopatisk skolios
Smärta, fysisk aktivitet, hållning och livskvalitet hos individer med idiopatisk skolios som har haft covid-19
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Olika fysiska och psykiska störningar som observerats hos individer med skolios har förvärrats under pandemiperioden. Det är dock fortfarande inte helt känt i vilken utsträckning covid-19-viruset påverkar individer med skolios under den utdragna covid-19-pandemin. Av denna anledning syftade denna studie till att jämförande undersöka smärtans svårighetsgrad, hållningsstörningar som kan bedömas med artificiell intelligens, fysisk aktivitetsnivå och livskvalitet hos individer med idiopatisk skolios med och utan COVID-19.
Med de resultat som erhållits från detta sätt förväntas det att artificiell intelligensteknologi kommer att belysa ett nytt tillvägagångssätt för rehabilitering av individer med idiopatisk skolios som har lidit av COVID-19. Dessutom, om det finns mer smärta, hållningsstörningar, fysisk inaktivitet och livskvalitetsstörningar hos individer med skolios som tidigare har upplevt covid-19, syftar man också till att lyfta fram dem. På så sätt blir det möjligt att ge en mer specifik riktning till rehabiliteringen av dessa individer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
İzmir, Kalkon, 35140
- Izmir Democracy University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier för individer med idiopatisk skolios som har upplevt covid-19:
- vara 18 år eller äldre
- Frivilligt att delta i studien
- Har fått diagnosen idiopatisk skolios
- Att kunna gå självständigt
- Har fått diagnosen covid-19 och har återhämtat sig och blivit utskriven.
Inklusionskriterier för individer med idiopatisk skolios som inte har haft covid-19;
- vara 18 år eller äldre
- Frivilligt att delta i studien
- Att få diagnosen idiopatisk skolios
Uteslutningskriterier för individer med idiopatisk skolios som har haft covid-19;
- Har fått diagnosen covid-19 under de senaste 15 dagarna
- Misstänks för covid-19
- Att ha psykiska problem som kan påverka samarbetet
- Att ha en akut eller kronisk infektion som kan påverka de utvärderingar som ska göras inom ramen för studien.
- Att delta i någon professionell sportaktivitet
- Att genomgå någon operation för att förhindra att gå, ha en kronisk sjukdom, ortopedisk/neurologisk/hjärt-lungsjukdom, fysisk eller psykisk funktionsnedsättning och/eller kognitiv funktionsnedsättning
- Användning av smärtstillande medel och andra interaktiva läkemedel som kommer att påverka bedömningar
- Att vara gravid
Uteslutningskriterier för individer med idiopatisk skolios som inte har haft covid-19;
- Har haft minst en covid-19
- Misstänks för covid-19
- Har någon psykisk eller fysisk funktionsnedsättning
- Har någon akut eller kronisk sjukdom
- Att ha analgetiska läkemedel som kommer att påverka utvärderingarna. Att vara gravid
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp efter covid-19
Denna grupp kommer att bestå av personer med idiopatisk skolios som har haft covid-19.
|
I denna studie kommer skoliosgradsmätning, antal steg, smärta, hållning och livskvalitet att utvärderas vid idiopatisk skolios med post-COVID-19 individer.
Uppgifterna som ska erhållas från alla dessa utvärderingar kommer att samlas in från individerna på en gång och under en period på högst cirka 1 timme.
Stegräkning med stegräknare kommer att göras för varje individ under 3 dagar.
|
|
Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att bestå av individer med idiopatisk skolios utan post-COVID-19.
|
I denna studie kommer skoliosgradsmätning, antal steg, smärta, hållning och livskvalitet att utvärderas vid idiopatisk skolios utan post-COVID-19 individer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dagligt genomsnittligt antal steg
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Stegräkningen kommer att registreras via stegräknare varje dag inom 3 dagar efter bekräftelse av registreringen.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtintensitet mätt med den numeriska värderingsskalan.
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Smärtans intensitet kommer att mätas med den numeriska betygsskalan.
Denna skala uttrycker smärtans svårighetsgrad med heltal från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta möjliga smärta).
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Total livskvalitetspoäng utvärderad av Scoliosis Research Society-22 (SRS-22) frågeformulär.
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Poängen kommer att utvärderas med Scoliosis Research Society-22 (SRS-22) frågeformulär.
SRS-22 innehåller 22 frågor.
Varje fråga får poäng från 1 (sämst) till 5 (bäst), med högre poäng som indikerar bättre resultat.
Minsta poäng som erhålls från enkäten är 22 och den maximala totalpoängen är 110.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Hållningsbedömning
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Hållningsavvikelse kommer att bestämmas enligt avvikelsepoängen i de gemensamma centra som erhålls genom att fotografera individernas hållning och ladda upp dem till systemet.
Hållningsbedömning kommer att göras med en mobilapplikation baserad på konceptet postural analys med artificiell intelligens.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Grad av vertebral rotation
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Graden av vertebral rotation kommer att utvärderas genom en skoliometer.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Smärtans svårighetsgrad
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Smärtans svårighetsgrad kommer att bedömas via tryckalgoritm
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: GÜLŞAH BARGI, Izmir Democracy University
- Huvudutredare: MERVE NUR YÜKSEL, Izmir Democracy University
- Huvudutredare: ALİ ERTUĞRUL, Balikesir Ataturk City Hospital
- Huvudutredare: RUKİYE YAZICI, Atatürk, Balikesir State Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Kieser DC, Bourghli A, Larrieu D, Cawley DT, Hayashi K, Jakinapally S, Pizones J, Boissiere L, Obeid I. Impact of COVID-19 on the pain and disability of patients with adult spinal deformity. Spine Deform. 2021 Jul;9(4):1073-1076. doi: 10.1007/s43390-021-00315-5. Epub 2021 Mar 2.
- Suarez-Huerta ML, Gomez-Rice A, Carvajal Alvarez M, Vazquez Vecilla IC, Izquierdo-Nunez E, Fernandez-Gonzalez M, Zuniga-Gomez L, Betegon-Nicolas J, Sanchez-Campos S. Effect of COVID-19 on quality of life of persons aged >70 years with adult spinal deformity: A cross-sectional case-control study. Medicine (Baltimore). 2022 Aug 19;101(33):e29954. doi: 10.1097/MD.0000000000029954.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Skelettsjukdomar
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Luftvägssjukdomar
- Lungsjukdomar
- Spinal sjukdomar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- Spinal krökningar
- Covid-19
- Luftvägsinfektioner
- Skolios
Andra studie-ID-nummer
- Effects of COVID on scoliosis
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .