- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06006897
Smerte, fysisk aktivitet, holdning og livskvalitet hos post-COVID-19 personer med idiopatisk skoliose
Smerte, fysisk aktivitet, holdning og livskvalitet hos personer med idiopatisk skoliose som har hatt covid-19
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Ulike fysiske og psykiske lidelser observert hos personer med skoliose har forverret seg i løpet av pandemiperioden. Det er imidlertid fortsatt ikke fullt ut kjent i hvilken grad COVID-19-viruset påvirker individer med skoliose under den langvarige COVID-19-pandemien. Av denne grunn hadde denne studien som mål å sammenligne alvorlighetsgraden av smerte, holdningsforstyrrelser som kan vurderes ved kunstig intelligens, fysisk aktivitetsnivå og livskvalitet hos personer med idiopatisk skoliose med og uten COVID-19.
Med funnene som er oppnådd på denne måten, forventes det at kunstig intelligens-teknologi vil kaste lys over en ny tilnærming til rehabilitering av individer med idiopatisk skoliose som har lidd av COVID-19. I tillegg, hvis det er mer smerte, holdningsforstyrrelser, fysisk inaktivitet og livskvalitetsforstyrrelser hos personer med skoliose som tidligere har opplevd covid-19, er det også sikte på å bringe dem frem i lyset. På denne måten vil det være mulig å gi en mer spesifikk retning for rehabilitering av disse individene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
İzmir, Tyrkia, 35140
- Izmir Democracy University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for personer med idiopatisk skoliose som har opplevd COVID-19:
- være 18 år eller eldre
- Melder seg frivillig til å delta i studien
- Etter å ha blitt diagnostisert med idiopatisk skoliose
- Å kunne gå selvstendig
- Etter å ha blitt diagnostisert med COVID-19 og blitt frisk og utskrevet.
Inklusjonskriterier for personer med idiopatisk skoliose som ikke har hatt COVID-19;
- være 18 år eller eldre
- Melder seg frivillig til å delta i studien
- Blir diagnostisert med idiopatisk skoliose
Eksklusjonskriterier for personer med idiopatisk skoliose som har hatt COVID-19;
- Etter å ha blitt diagnostisert med COVID-19 de siste 15 dagene
- Blir mistenkt for covid-19
- Å ha psykiske problemer som kan påvirke samarbeidet
- Å ha en akutt eller kronisk infeksjon som kan påvirke vurderingene som skal gjøres innenfor studiens omfang.
- Deltar i enhver profesjonell sportsaktivitet
- Å ha operasjon for å forhindre gange, ha en kronisk sykdom, ortopedisk/nevrologisk/hjerte-lungesykdom, fysisk eller psykisk funksjonshemming og/eller kognitiv svikt
- Bruk av analgetika og andre interaktive medikamenter som vil påvirke vurderinger
- Å være gravid
Eksklusjonskriterier for personer med idiopatisk skoliose som ikke har hatt COVID-19;
- Har hatt minst én COVID-19
- Blir mistenkt for covid-19
- Har noen psykisk eller fysisk funksjonshemming
- Å ha akutt eller kronisk sykdom
- Å ha smertestillende medikamentbruk som vil påvirke evalueringene. Å være gravid
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Post-COVID-19 gruppe
Denne gruppen vil bestå av personer med idiopatisk skoliose som har hatt COVID-19.
|
I denne studien vil skoliosegradsmåling, antall skritt, smerte, holdning og livskvalitet bli evaluert ved idiopatisk skoliose med post-COVID-19 individer.
Dataene som skal hentes fra alle disse evalueringene vil bli samlet inn fra individene på én gang og over en periode på maksimalt 1 time.
Skritttellingssporing med skritteller vil bli utført for hver enkelt i 3 dager.
|
|
Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil bestå av personer med idiopatisk skoliose uten post-COVID-19.
|
I denne studien vil skoliosegradsmåling, antall skritt, smerte, holdning og livskvalitet bli evaluert ved idiopatisk skoliose uten post-COVID-19 individer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Daglig gjennomsnittlig antall skritt
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Skritttellingene vil bli registrert via skrittellere hver dag innen 3 dager etter bekreftelse av påmeldingen.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet målt med den numeriske vurderingsskalaen.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Smerteintensiteten vil bli målt med den numeriske vurderingsskalaen.
Denne skalaen uttrykker smertens alvorlighetsgrad med heltall fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst mulig smerte).
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Total livskvalitetsscore evaluert av Scoliosis Research Society-22 (SRS-22) spørreskjema.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Poengsummen vil bli evaluert ved hjelp av Scoliosis Research Society-22 (SRS-22) spørreskjema.
SRS-22 inneholder 22 spørsmål.
Hvert spørsmål gis fra 1 (dårligst) til 5 (best), med høyere poengsum som indikerer bedre resultater.
Minste poengsum oppnådd fra spørreskjemaet er 22 og maksimal totalpoengsum er 110.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Holdningsvurdering
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Holdningsavvik vil bli bestemt i henhold til avviksskåren i fellessentrene oppnådd ved å fotografere holdningen til individene og laste dem opp i systemet.
Holdningsvurdering vil bli gjort med en mobilapplikasjon basert på konseptet postural analyse med kunstig intelligens.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Grad av vertebral rotasjon
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Graden av vertebral rotasjon vil bli evaluert gjennom et skoliometer.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Alvorlighetsgrad av smerte
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Alvorlighetsgraden av smerte vil bli vurdert via trykkalgoritme
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: GÜLŞAH BARGI, Izmir Democracy University
- Hovedetterforsker: MERVE NUR YÜKSEL, Izmir Democracy University
- Hovedetterforsker: ALİ ERTUĞRUL, Balikesir Ataturk City Hospital
- Hovedetterforsker: RUKİYE YAZICI, Atatürk, Balikesir State Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kieser DC, Bourghli A, Larrieu D, Cawley DT, Hayashi K, Jakinapally S, Pizones J, Boissiere L, Obeid I. Impact of COVID-19 on the pain and disability of patients with adult spinal deformity. Spine Deform. 2021 Jul;9(4):1073-1076. doi: 10.1007/s43390-021-00315-5. Epub 2021 Mar 2.
- Suarez-Huerta ML, Gomez-Rice A, Carvajal Alvarez M, Vazquez Vecilla IC, Izquierdo-Nunez E, Fernandez-Gonzalez M, Zuniga-Gomez L, Betegon-Nicolas J, Sanchez-Campos S. Effect of COVID-19 on quality of life of persons aged >70 years with adult spinal deformity: A cross-sectional case-control study. Medicine (Baltimore). 2022 Aug 19;101(33):e29954. doi: 10.1097/MD.0000000000029954.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Beinsykdommer
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Spinal sykdommer
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- Spinal krumninger
- Covid-19
- Luftveisinfeksjoner
- Skoliose
Andre studie-ID-numre
- Effects of COVID on scoliosis
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .