- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06006897
특발성 척추측만증이 있는 코로나19 이후 개인의 통증, 신체 활동, 자세 및 삶의 질
코로나19에 걸린 특발성 척추측만증 환자의 통증, 신체 활동, 자세 및 삶의 질
연구 개요
상세 설명
척추측만증 환자에게서 관찰되는 다양한 신체적, 정신적 장애는 대유행 기간 동안 악화되었습니다. 그러나 코로나19 팬데믹이 장기화되는 동안 코로나19 바이러스가 척추 측만증 환자에게 어느 정도까지 영향을 미치는지는 아직 완전히 알려지지 않았습니다. 이에 본 연구에서는 코로나19 유무에 관계없이 특발성 척추측만증 환자를 대상으로 통증 정도, 인공지능으로 평가할 수 있는 자세 장애, 신체 활동 수준, 삶의 질 등을 비교 조사하고자 했다.
이렇게 얻은 결과를 통해 인공지능 기술은 코로나19로 고통받은 특발성 척추측만증 환자의 재활에 대한 새로운 접근 방식을 제시할 것으로 기대된다. 또한, 이전에 코로나19를 경험한 척추 측만증 환자에게 통증, 자세 장애, 신체 활동 부족 및 삶의 질 장애가 더 많이 발생하는 경우 이를 밝히는 것도 목표입니다. 이러한 방식으로 이들 개인의 재활에 대한 보다 구체적인 방향을 제시하는 것이 가능할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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İzmir, 칠면조, 35140
- Izmir Democracy University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
코로나19를 경험한 특발성 척추측만증 환자의 포함 기준:
- 18세 이상
- 연구에 자발적으로 참여하기
- 특발성 척추측만증 진단을 받은 경우
- 독립적으로 걸을 수 있게 됨
- 코로나19 확진 판정을 받고 회복되어 퇴원했습니다.
코로나19에 걸린 적이 없는 특발성 척추측만증 환자에 대한 포함 기준;
- 18세 이상
- 연구에 자발적으로 참여하기
- 특발성 척추측만증 진단을 받고
코로나19에 걸린 적이 있는 특발성 척추측만증 환자에 대한 제외 기준;
- 지난 15일 이내에 코로나19 확진 판정을 받은 자
- 코로나19 의심
- 협력에 영향을 미칠 수 있는 정신적 문제가 있는 경우
- 연구 범위 내에서 이루어지는 평가에 영향을 미칠 수 있는 급성 또는 만성 감염이 있는 경우.
- 모든 전문 스포츠 활동에 참여
- 보행을 예방하기 위한 수술을 받은 경우, 만성 질환, 정형외과/신경/심폐 질환, 신체적 또는 정신적 장애 및/또는 인지 장애가 있는 경우
- 평가에 영향을 미치는 진통제 및 기타 상호 작용 약물 사용
- 임신 중
코로나19에 걸린 적이 없는 특발성 척추측만증 환자에 대한 제외 기준;
- 최소 한 번 이상 코로나19에 걸린 적이 있음
- 코로나19 의심
- 정신적, 육체적 장애가 있는 경우
- 급성 또는 만성 질환이 있는 경우
- 평가에 영향을 미칠 수 있는 진통제를 사용하는 경우. 임신 중
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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코로나19 이후 그룹
이 그룹은 코로나19에 걸린 특발성 척추측만증 환자들로 구성됩니다.
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본 연구에서는 코로나19 이후 개인을 대상으로 특발성 척추측만증 환자의 척추 측만증 정도 측정, 걸음 수, 통증, 자세, 삶의 질을 평가할 예정입니다.
이러한 모든 평가를 통해 얻을 수 있는 데이터는 한 번에 최대 약 1시간 동안 개인으로부터 수집됩니다.
만보계를 사용한 걸음 수 추적은 3일 동안 각 개인에 대해 수행됩니다.
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대조군
대조군은 코로나19 이후 특발성 척추측만증을 앓고 있는 개인들로 구성됩니다.
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본 연구에서는 코로나19 이후 개인을 제외한 특발성 척추측만증 환자를 대상으로 척추측만증 정도 측정, 걸음수, 통증, 자세, 삶의 질 등을 평가할 예정이다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일일 평균 걸음 수
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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걸음 수는 등록 확인 후 3일 이내에 매일 만보계를 통해 기록됩니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수치 평가 척도(Numerical Rating Scale)로 측정한 통증 강도.
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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통증 강도는 수치 평가 척도로 측정됩니다.
이 척도는 통증의 정도를 0(통증 없음)부터 10(가장 심한 통증)까지의 정수로 표현합니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년
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Scoliosis Research Society-22(SRS-22) 설문지로 평가한 총 삶의 질 점수.
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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점수는 Scoliosis Research Society-22(SRS-22) 설문지를 사용하여 평가됩니다.
SRS-22에는 22개의 질문이 포함되어 있습니다.
각 질문은 1(최악)부터 5(최고)까지 점수가 매겨져 있으며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
설문지에서 얻은 최소 점수는 22점이고 최대 총점은 110점입니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년
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자세 평가
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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자세 편차는 개인의 자세를 촬영하여 시스템에 업로드하여 얻은 관절 중심의 편차 점수에 따라 결정됩니다.
자세평가는 인공지능을 이용한 자세분석 개념을 바탕으로 모바일 애플리케이션으로 진행됩니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년
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척추 회전 정도
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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척추 회전 정도는 척추측만계를 통해 평가됩니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년
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통증 심각도
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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통증 심각도는 압력 알고리즘을 통해 평가됩니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: GÜLŞAH BARĞI, Izmir Democracy University
- 수석 연구원: MERVE NUR YÜKSEL, Izmir Democracy University
- 수석 연구원: ALİ ERTUĞRUL, Balikesir Ataturk City Hospital
- 수석 연구원: RUKİYE YAZICI, Atatürk, Balikesir State Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kieser DC, Bourghli A, Larrieu D, Cawley DT, Hayashi K, Jakinapally S, Pizones J, Boissiere L, Obeid I. Impact of COVID-19 on the pain and disability of patients with adult spinal deformity. Spine Deform. 2021 Jul;9(4):1073-1076. doi: 10.1007/s43390-021-00315-5. Epub 2021 Mar 2.
- Suarez-Huerta ML, Gomez-Rice A, Carvajal Alvarez M, Vazquez Vecilla IC, Izquierdo-Nunez E, Fernandez-Gonzalez M, Zuniga-Gomez L, Betegon-Nicolas J, Sanchez-Campos S. Effect of COVID-19 on quality of life of persons aged >70 years with adult spinal deformity: A cross-sectional case-control study. Medicine (Baltimore). 2022 Aug 19;101(33):e29954. doi: 10.1097/MD.0000000000029954.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Effects of COVID on scoliosis
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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코로나19 이후 개인의 신체 평가에 대한 임상 시험
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Universidad Antonio de Nebrija완전한
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Arturo Jauretche National UniversityUniversity of Buenos Aires; Hospital El Cruce; Universidad Nacional de La Plata; National University...모병
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Ottawa Heart Institute Research Corporation종료됨
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University of CalgaryHealth Canada완전한
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MGC Pharmaceuticals d.o.o완전한
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Johns Hopkins University; New York University Langone Health완전한