- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06006897
Ból, aktywność fizyczna, postawa i jakość życia u osób po przebyciu Covid-19 ze skoliozą idiopatyczną
Ból, aktywność fizyczna, postawa i jakość życia osób ze skoliozą idiopatyczną, które przebyły COVID-19
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
W okresie pandemii nasiliły się różne zaburzenia fizyczne i psychiczne obserwowane u osób ze skoliozą. Jednak nadal nie do końca wiadomo, w jakim stopniu wirus Covid-19 wpływa na osoby ze skoliozą podczas przedłużającej się pandemii Covid-19. Z tego powodu niniejsze badanie miało na celu porównanie nasilenia bólu, zaburzeń postawy, które można ocenić za pomocą sztucznej inteligencji, poziomu aktywności fizycznej i jakości życia osób ze skoliozą idiopatyczną z i bez COVID-19.
Oczekuje się, że dzięki odkryciom uzyskanym w ten sposób technologia sztucznej inteligencji rzuci światło na nowe podejście do rehabilitacji osób ze skoliozą idiopatyczną, które cierpiały na Covid-19. Ponadto, jeśli u osób ze skoliozą, które wcześniej doświadczyły Covid-19, występuje więcej bólu, zaburzeń postawy, braku aktywności fizycznej i zaburzeń jakości życia, ma to również na celu wydobycie ich na światło dzienne. W ten sposób możliwe będzie wytyczenie bardziej szczegółowego kierunku resocjalizacji tych osób.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
İzmir, Indyk, 35140
- Izmir Democracy University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia dla osób ze skoliozą idiopatyczną, które doświadczyły Covid-19:
- mieć ukończone 18 lat
- Zgoda na udział w badaniu
- Zdiagnozowano skoliozę idiopatyczną
- Możliwość samodzielnego chodzenia
- Po zdiagnozowaniu Covid-19, wyzdrowieniu i wypisaniu ze szpitala.
Kryteria włączenia dla osób ze skoliozą idiopatyczną, które nie przebyły COVID-19;
- mieć ukończone 18 lat
- Zgoda na udział w badaniu
- Zdiagnozowano skoliozę idiopatyczną
Kryteria wykluczenia dla osób ze skoliozą idiopatyczną, które przebyły Covid-19;
- W ciągu ostatnich 15 dni zdiagnozowano u Ciebie Covid-19
- Podejrzewa się o Covid-19
- Masz problemy psychiczne, które mogą mieć wpływ na współpracę
- Ostra lub przewlekła infekcja, która może mieć wpływ na ocenę dokonywaną w ramach badania.
- Uczestnictwo w jakiejkolwiek profesjonalnej działalności sportowej
- Poddanie się jakiejkolwiek operacji uniemożliwiającej chodzenie, przewlekła choroba, choroba ortopedyczna/neurologiczna/sercowo-płucna, niepełnosprawność fizyczna lub umysłowa i/lub upośledzenie funkcji poznawczych
- Stosowanie leków przeciwbólowych i innych leków interaktywnych, które będą miały wpływ na ocenę
- Być w ciąży
Kryteria wykluczające osoby ze skoliozą idiopatyczną, które nie przebyły Covid-19;
- Posiadanie co najmniej jednego wirusa Covid-19
- Podejrzewa się o Covid-19
- Posiadanie jakiejkolwiek niepełnosprawności psychicznej lub fizycznej
- Jeśli masz jakąkolwiek ostrą lub przewlekłą chorobę
- Używanie leków przeciwbólowych, które będą miały wpływ na oceny. Być w ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa post-COVID-19
Grupa ta będzie składać się z osób ze skoliozą idiopatyczną, które przebyły chorobę Covid-19.
|
W tym badaniu oceniany będzie stopień skoliozy, liczba kroków, ból, postawa i jakość życia w przypadku skoliozy idiopatycznej u osób po przebyciu Covid-19.
Dane, które należy uzyskać na podstawie wszystkich tych ocen, zostaną zebrane od poszczególnych osób jednocześnie i maksymalnie w ciągu około 1 godziny.
Śledzenie liczby kroków za pomocą krokomierza będzie wykonywane dla każdej osoby przez 3 dni.
|
|
Grupa kontrolna
Grupę kontrolną stanowić będą osoby ze skoliozą idiopatyczną, bez objawów przebytych przez COVID-19.
|
W tym badaniu oceniany będzie stopień skoliozy, liczba kroków, ból, postawa i jakość życia w przypadku skoliozy idiopatycznej bez osób po przebyciu Covid-19.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dzienna średnia liczba kroków
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Liczba kroków będzie rejestrowana za pomocą krokomierzy codziennie w ciągu 3 dni od potwierdzenia rejestracji.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Natężenie bólu mierzone za pomocą Numerycznej Skali Oceny.
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Intensywność bólu będzie mierzona za pomocą Numerycznej Skali Oceny.
Skala ta wyraża nasilenie bólu liczbami całkowitymi od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból).
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Całkowity wynik jakości życia oceniany za pomocą kwestionariusza Scoliosis Research Society-22 (SRS-22).
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Wynik zostanie oceniony za pomocą kwestionariusza Scoliosis Research Society-22 (SRS-22).
SRS-22 zawiera 22 pytania.
Każde pytanie jest oceniane w skali od 1 (najgorsze) do 5 (najlepsze), przy czym wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.
Minimalny wynik uzyskany z kwestionariusza to 22, a maksymalny łączny wynik to 110.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Ocena postawy
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Odchylenie postawy zostanie określone na podstawie wyniku odchylenia w ośrodkach stawów uzyskanego poprzez fotografowanie postawy poszczególnych osób i przesłanie ich do systemu.
Ocena postawy zostanie dokonana za pomocą aplikacji mobilnej opartej na koncepcji analizy postawy ze sztuczną inteligencją.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Stopień rotacji kręgów
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Stopień rotacji kręgów będzie oceniany za pomocą skoliometru.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Nasilenie bólu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Nasilenie bólu będzie oceniane za pomocą algometrii ciśnieniowej
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: GÜLŞAH BARĞI, Izmir Democracy University
- Główny śledczy: MERVE NUR YÜKSEL, Izmir Democracy University
- Główny śledczy: ALİ ERTUĞRUL, Balikesir Ataturk City Hospital
- Główny śledczy: RUKİYE YAZICI, Atatürk, Balikesir State Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kieser DC, Bourghli A, Larrieu D, Cawley DT, Hayashi K, Jakinapally S, Pizones J, Boissiere L, Obeid I. Impact of COVID-19 on the pain and disability of patients with adult spinal deformity. Spine Deform. 2021 Jul;9(4):1073-1076. doi: 10.1007/s43390-021-00315-5. Epub 2021 Mar 2.
- Suarez-Huerta ML, Gomez-Rice A, Carvajal Alvarez M, Vazquez Vecilla IC, Izquierdo-Nunez E, Fernandez-Gonzalez M, Zuniga-Gomez L, Betegon-Nicolas J, Sanchez-Campos S. Effect of COVID-19 on quality of life of persons aged >70 years with adult spinal deformity: A cross-sectional case-control study. Medicine (Baltimore). 2022 Aug 19;101(33):e29954. doi: 10.1097/MD.0000000000029954.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby kości
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Infekcje
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Choroby kręgosłupa
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Skrzywienia kręgosłupa
- COVID-19
- Infekcje dróg oddechowych
- Skolioza
Inne numery identyfikacyjne badania
- Effects of COVID on scoliosis
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ocena fizyczna osób po przebyciu Covid-19
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationZakończony
-
Arturo Jauretche National UniversityUniversity of Buenos Aires; Hospital El Cruce; Universidad Nacional de La Plata; National University of CuyoRekrutacyjny
-
MGC Pharmaceuticals d.o.oZakończonyCovid19 | Koronawirus infekcjaIzrael
-
Federal University of São PauloZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoBrazylia