- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06006897
Kipu, fyysinen aktiivisuus, asento ja elämänlaatu COVID-19:n jälkeisillä henkilöillä, joilla on idiopaattinen skolioosi
Kipu, fyysinen aktiivisuus, asento ja elämänlaatu idiopaattista skolioosia sairastavilla henkilöillä, joilla on ollut COVID-19
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Skolioosipotilailla havaitut erilaiset fyysiset ja psyykkiset häiriöt ovat pahentuneet pandemian aikana. Vielä ei kuitenkaan täysin tiedetä, missä määrin COVID-19-virus vaikuttaa skolioosiin sairastuviin henkilöihin pitkittyneen COVID-19-pandemian aikana. Tästä syystä tässä tutkimuksessa pyrittiin vertailemaan kivun vaikeutta, tekoälyllä arvioitavia asennon häiriöitä, fyysistä aktiivisuutta ja elämänlaatua henkilöillä, joilla on idiopaattinen skolioosi COVID-19:n kanssa ja ilman.
Tällä tavalla saatujen havaintojen perusteella on odotettavissa, että tekoälyteknologia tuo valoa uuteen lähestymistapaan idiopaattista skolioosia sairastavien, COVID-19:stä kärsineiden yksilöiden kuntoutukseen. Lisäksi, jos aiemmin COVID-19:n kokeneilla skolioosipotilailla on enemmän kipua, asennon häiriöitä, fyysistä passiivisuutta ja elämänlaatuhäiriöitä, ne pyritään myös tuomaan esiin. Tällä tavalla on mahdollista antaa tarkempi suunta näiden yksilöiden kuntoutukseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: GÜLŞAH BARĞI
- Puhelinnumero: +90 232 299 0739
- Sähköposti: gulsahbargi35@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: MERVE NUR YÜKSEL
- Sähköposti: merv.yuksel94@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
İzmir, Turkki, 35140
- Rekrytointi
- Izmir Democracy University
-
Ottaa yhteyttä:
- GÜLŞAH BARĞI, PHD
- Puhelinnumero: +905317938766
- Sähköposti: gulsah.bargi@idu.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit henkilöille, joilla on idiopaattinen skolioosi ja jotka ovat kokeneet COVID-19:n:
- on 18-vuotias tai vanhempi
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
- Hänellä on diagnosoitu idiopaattinen skolioosi
- Kyky kävellä itsenäisesti
- Hänellä on diagnosoitu COVID-19 ja hän on toipunut ja kotiutunut.
Sisällyttämiskriteerit henkilöille, joilla on idiopaattinen skolioosi ja joilla ei ole ollut COVID-19:ää;
- on 18-vuotias tai vanhempi
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
- Idiopaattinen skolioosi on diagnosoitu
Poissulkemiskriteerit henkilöille, joilla on idiopaattinen skolioosi ja joilla on ollut COVID-19;
- Sinulla on diagnosoitu COVID-19 viimeisen 15 päivän aikana
- Epäilty COVID-19:stä
- Henkisiä ongelmia, jotka voivat vaikuttaa yhteistyöhön
- Sinulla on akuutti tai krooninen infektio, joka voi vaikuttaa tutkimuksen puitteissa tehtäviin arviointeihin.
- Osallistuminen mihin tahansa ammattiurheilutoimintaan
- Kävelyä ehkäisevä leikkaus, krooninen sairaus, ortopedinen/neurologinen/sydänkeuhkosairaus, fyysinen tai henkinen vamma ja/tai kognitiivinen vajaatoiminta
- Analgeettien ja muiden vuorovaikutteisten lääkkeiden käyttö, jotka vaikuttavat arvioihin
- Raskaana oleminen
Poissulkemiskriteerit henkilöille, joilla on idiopaattinen skolioosi ja joilla ei ole ollut COVID-19:ää;
- On ollut vähintään yksi COVID-19
- Epäilty COVID-19:stä
- Jos sinulla on jokin henkinen tai fyysinen vamma
- Jos sinulla on jokin akuutti tai krooninen sairaus
- Analgeettisten lääkkeiden käyttö, joka vaikuttaa arvioihin. Raskaana oleminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
COVID-19 jälkeinen ryhmä
Tämä ryhmä koostuu henkilöistä, joilla on idiopaattinen skolioosi ja joilla on ollut COVID-19.
|
Tässä tutkimuksessa arvioidaan skolioosin asteen mittaamista, askelmäärää, kipua, asentoa ja elämänlaatua idiopaattisessa skolioosissa COVID-19:n jälkeisillä henkilöillä.
Kaikista näistä arvioinneista saatavat tiedot kerätään henkilöiltä kerralla ja enintään noin tunnin aikana.
Askelmäärän seurantaa askelmittarilla tehdään jokaiselle yksilölle 3 päivän ajan.
|
Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä koostuu henkilöistä, joilla on idiopaattinen skolioosi ilman COVID-19-jälkeistä tautia.
|
Tässä tutkimuksessa arvioidaan skolioosin asteen mittaamista, askelmäärää, kipua, asentoa ja elämänlaatua idiopaattisessa skolioosissa ilman COVID-19:n jälkeisiä henkilöitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Päivittäinen keskimääräinen askelmäärä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Askelmäärät tallennetaan askelmittarilla päivittäin 3 päivän kuluessa ilmoittautumisen vahvistamisesta.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kivun voimakkuus mitattuna numeerisella arviointiasteikolla.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Kivun voimakkuus mitataan Numerical Rating Scale -asteikolla.
Tämä asteikko ilmaisee kivun vakavuuden kokonaisluvuilla 0 (ei kipua) 10:een (pahin mahdollinen kipu).
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Kokonaiselämänlaadun pisteet arvioitu Scoliosis Research Society-22 (SRS-22) -kyselylomakkeella.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Pisteet arvioidaan Scoliosis Research Society-22 (SRS-22) -kyselylomakkeella.
SRS-22 sisältää 22 kysymystä.
Jokainen kysymys pisteytetään yhdestä (huonoin) 5:een (paras), ja korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
Kyselystä saatava vähimmäispistemäärä on 22 ja maksimi kokonaispistemäärä 110 pistettä.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Asennon arviointi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Asennon poikkeama määritetään poikkeamapisteiden mukaan yhteiskeskuksissa, jotka saadaan valokuvaamalla yksilöiden asento ja lataamalla ne järjestelmään.
Asennon arviointi tehdään mobiilisovelluksella, joka perustuu tekoälyn asentoanalyysiin.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Selkärangan pyörimisaste
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Selkärangan pyörimisaste arvioidaan skoliometrin avulla.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Kivun vakavuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Kivun vakavuus arvioidaan painealgometrialla
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: GÜLŞAH BARĞI, Izmir Democracy University
- Päätutkija: MERVE NUR YÜKSEL, Izmir Democracy University
- Päätutkija: ALİ ERTUĞRUL, Balikesir Ataturk City Hospital
- Päätutkija: RUKİYE YAZICI, Atatürk, Balikesir State Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kieser DC, Bourghli A, Larrieu D, Cawley DT, Hayashi K, Jakinapally S, Pizones J, Boissiere L, Obeid I. Impact of COVID-19 on the pain and disability of patients with adult spinal deformity. Spine Deform. 2021 Jul;9(4):1073-1076. doi: 10.1007/s43390-021-00315-5. Epub 2021 Mar 2.
- Suarez-Huerta ML, Gomez-Rice A, Carvajal Alvarez M, Vazquez Vecilla IC, Izquierdo-Nunez E, Fernandez-Gonzalez M, Zuniga-Gomez L, Betegon-Nicolas J, Sanchez-Campos S. Effect of COVID-19 on quality of life of persons aged >70 years with adult spinal deformity: A cross-sectional case-control study. Medicine (Baltimore). 2022 Aug 19;101(33):e29954. doi: 10.1097/MD.0000000000029954.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Selkärangan sairaudet
- Luun sairaudet
- Selkärangan kaarevuus
- COVID-19
- Skolioosi
- Hengitysteiden infektiot
Muut tutkimustunnusnumerot
- Effects of COVID on scoliosis
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COVID-19:n jälkeisten henkilöiden fyysiset arvioinnit
-
Universidad Antonio de NebrijaValmisPitkä COVID | Postakuutti COVID-19Espanja
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationAktiivinen, ei rekrytointi
-
Arturo Jauretche National UniversityUniversity of Buenos Aires; Hospital El Cruce; Universidad Nacional de La... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Johns Hopkins University; PPDAktiivinen, ei rekrytointiMaksansiirron saajat | Munuaisensiirron saajatYhdysvallat