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Dolore, attività fisica, postura e qualità della vita negli individui post-COVID-19 con scoliosi idiopatica

21 maggio 2025 aggiornato da: Gulsah Bargi, Izmir Democracy University

Dolore, attività fisica, postura e qualità della vita negli individui con scoliosi idiopatica che hanno avuto il COVID-19

Non è noto in che misura il virus COVID-19 colpisca gli individui affetti da scoliosi durante la prolungata pandemia di COVID-19. Pertanto, in questo studio l’obiettivo era quello di indagare comparativamente la gravità del dolore, i disturbi della postura che possono essere valutati dall’intelligenza artificiale, i livelli di attività fisica e la qualità della vita in individui con scoliosi idiopatica con e senza COVID-19.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Vari disturbi fisici e psicologici osservati nei soggetti affetti da scoliosi sono peggiorati durante il periodo pandemico. Tuttavia, non è ancora del tutto noto in che misura il virus COVID-19 colpisca gli individui affetti da scoliosi durante la prolungata pandemia di COVID-19. Per questo motivo, questo studio mirava a indagare comparativamente la gravità del dolore, i disturbi della postura che possono essere valutati dall’intelligenza artificiale, i livelli di attività fisica e la qualità della vita negli individui con scoliosi idiopatica con e senza COVID-19.

Con i risultati ottenuti in questo modo, si prevede che la tecnologia dell’intelligenza artificiale farà luce su un nuovo approccio alla riabilitazione degli individui con scoliosi idiopatica che hanno sofferto di COVID-19. Inoltre, se sono presenti più dolore, disturbi della postura, inattività fisica e disturbi della qualità della vita nei soggetti affetti da scoliosi che hanno precedentemente sperimentato il COVID-19, si mira anche a portarli alla luce. In questo modo sarà possibile fornire indicazioni più specifiche alla riabilitazione di questi soggetti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

41

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • İzmir, Tacchino, 35140
        • Izmir Democracy University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Almeno 25 scoliosi idiopatiche con post-COVID-19 saranno incluse nel gruppo principale e almeno 25 scoliosi idiopatiche senza post-COVID-19 saranno incluse nel gruppo di controllo.

Descrizione

Criteri di inclusione per soggetti con scoliosi idiopatica che hanno avuto esperienza di COVID-19:

  • avere 18 anni o più
  • Volontariato per partecipare allo studio
  • Mi è stata diagnosticata una scoliosi idiopatica
  • Essere in grado di camminare in modo indipendente
  • Dopo la diagnosi di COVID-19, la guarigione e la dimissione.

Criteri di inclusione per individui con scoliosi idiopatica che non hanno avuto COVID-19;

  • avere 18 anni o più
  • Volontariato per partecipare allo studio
  • Viene diagnosticata una scoliosi idiopatica

Criteri di esclusione per gli individui con scoliosi idiopatica che hanno avuto COVID-19;

  • Avere ricevuto diagnosi di COVID-19 negli ultimi 15 giorni
  • Essere sospettato di COVID-19
  • Avere problemi mentali che possono influenzare la cooperazione
  • Avere un'infezione acuta o cronica che possa influenzare le valutazioni da effettuare nell'ambito dello studio.
  • Partecipare a qualsiasi attività sportiva professionistica
  • Subire un intervento chirurgico per impedire la deambulazione, avere una malattia cronica, una malattia ortopedica/neurologica/cardiopolmonare, disabilità fisica o mentale e/o deterioramento cognitivo
  • Utilizzo di analgesici e altri farmaci interattivi che influenzeranno le valutazioni
  • Essere incinta

Criteri di esclusione per gli individui con scoliosi idiopatica che non hanno avuto COVID-19;

  • Aver avuto almeno un caso di COVID-19
  • Essere sospettato di COVID-19
  • Avere qualsiasi disabilità mentale o fisica
  • Avere qualsiasi malattia acuta o cronica
  • Avere uso di farmaci analgesici che influenzeranno le valutazioni. Essere incinta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo post-COVID-19
Questo gruppo sarà composto da individui con scoliosi idiopatica che hanno avuto COVID-19.
Altro: Valutazioni fisiche di individui post-COVID-19
In questo studio, la misurazione del grado di scoliosi, il numero di passi, il dolore, la postura e la qualità della vita saranno valutati nella scoliosi idiopatica con individui post-COVID-19. I dati da ottenere da tutte queste valutazioni verranno raccolti dai soggetti contemporaneamente e per un periodo di circa 1 ora al massimo. Il monitoraggio del conteggio dei passi con il contapassi verrà effettuato per ciascun individuo per 3 giorni.
Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo sarà composto da individui con scoliosi idiopatica senza post-COVID-19.
Altro: Valutazioni fisiche di individui non post-COVID-19
In questo studio, la misurazione del grado di scoliosi, il numero di passi, il dolore, la postura e la qualità della vita saranno valutati in soggetti con scoliosi idiopatica senza post-COVID-19.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conteggio medio giornaliero dei passi
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Il conteggio dei passi verrà registrato tramite contapassi ogni giorno entro 3 giorni dalla conferma dell'iscrizione.
fino al completamento degli studi, in media 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore misurata con la scala di valutazione numerica.
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
L'intensità del dolore sarà misurata con la scala di valutazione numerica. Questa scala esprime la gravità del dolore con numeri interi da 0 (nessun dolore) a 10 (il peggior dolore possibile).
fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Punteggio totale della qualità della vita valutato dal questionario Scoliosis Research Society-22 (SRS-22).
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Il punteggio verrà valutato utilizzando il questionario Scoliosis Research Society-22 (SRS-22). SRS-22 contiene 22 domande. A ciascuna domanda viene assegnato un punteggio da 1 (peggiore) a 5 (migliore), con punteggi più alti che indicano risultati migliori. Il punteggio minimo ottenuto dal questionario è 22 e il punteggio massimo totale è 110.
fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Valutazione della postura
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
La deviazione della postura sarà determinata in base al punteggio di deviazione nei centri articolari ottenuto fotografando la postura degli individui e caricandoli nel sistema. La valutazione della postura verrà effettuata con un'applicazione mobile basata sul concetto di analisi posturale con intelligenza artificiale.
fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Grado di rotazione vertebrale
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Il grado di rotazione vertebrale sarà valutato mediante scoliometro.
fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Gravità del dolore
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
La gravità del dolore sarà valutata tramite l'algometria della pressione
fino al completamento degli studi, in media 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Izmir Democracy University

Investigatori

  • Direttore dello studio: GÜLŞAH BARĞI, Izmir Democracy University
  • Investigatore principale: MERVE NUR YÜKSEL, Izmir Democracy University
  • Investigatore principale: ALİ ERTUĞRUL, Balikesir Ataturk City Hospital
  • Investigatore principale: RUKİYE YAZICI, Atatürk, Balikesir State Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

23 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Effects of COVID on scoliosis

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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