Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fájdalom, fizikai aktivitás, testtartás és életminőség a COVID-19 utáni idiopátiás scoliosisban szenvedő egyéneknél

2025. május 21. frissítette: Gulsah Bargi, Izmir Democracy University

Fájdalom, fizikai aktivitás, testtartás és életminőség idiopátiás gerincferdülésben szenvedő egyéneknél, akiknél átesett a COVID-19

Nem ismert, hogy a COVID-19 vírus milyen mértékben érinti a gerincferdülésben szenvedő egyéneket az elhúzódó COVID-19 világjárvány idején. Ezért ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy összehasonlítóan vizsgálja a fájdalom súlyosságát, a mesterséges intelligencia segítségével felmérhető testtartási rendellenességeket, a fizikai aktivitás szintjét és az életminőséget COVID-19-vel és anélkül idiopátiás gerincferdülésben szenvedő egyéneknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A gerincferdülésben szenvedő betegeknél megfigyelt különféle fizikai és pszichológiai rendellenességek súlyosbodtak a járvány időszakában. Azonban még mindig nem teljesen ismert, hogy a COVID-19 vírus milyen mértékben érinti a gerincferdülésben szenvedő egyéneket az elhúzódó COVID-19 világjárvány idején. Emiatt ez a tanulmány a fájdalom súlyosságának, a mesterséges intelligencia segítségével felmérhető testtartási zavaroknak, a fizikai aktivitás szintjének és az életminőségnek az összehasonlító vizsgálatát tűzte ki célul az idiopátiás gerincferdülésben szenvedő betegeknél, COVID-19-cel és anélkül.

Az így nyert eredmények alapján a mesterséges intelligencia technológia várhatóan új megközelítést fog megvilágítani a COVID-19-ben szenvedő, idiopátiás gerincferdülésben szenvedő egyének rehabilitációjában. Ezen túlmenően, ha a korábban COVID-19 fertőzésen átesett gerincferdülésben szenvedő betegeknél több fájdalom, testtartászavar, fizikai inaktivitás és életminőségi zavar jelentkezik, akkor ezekre is fény derül. Ily módon lehetővé válik ezen személyek rehabilitációjának pontosabb iránya.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

41

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • İzmir, Pulyka, 35140
        • Izmir Democracy University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Legalább 25 idiopátiás gerincferdülés a COVID-19 utáni főcsoportba, és legalább 25 idiopátiás gerincferdülés poszt-COVID-19 nélkül a kontrollcsoportba kerül.

Leírás

Bevételi kritériumok olyan idiopátiás gerincferdülésben szenvedő személyek számára, akik átélték a COVID-19-et:

  • 18 éves vagy idősebb
  • Önkéntes részvétel a vizsgálatban
  • Idiopátiás gerincferdülést diagnosztizáltak
  • Képes önállóan járni
  • COVID-19-et diagnosztizáltak nála, felgyógyult és hazaengedték.

Felvételi kritériumok olyan idiopátiás gerincferdülésben szenvedő egyénekre, akiknél nem volt átesett COVID-19;

  • 18 éves vagy idősebb
  • Önkéntes részvétel a vizsgálatban
  • Idiopátiás gerincferdülést diagnosztizálnak

Kizárási kritériumok olyan idiopátiás gerincferdülésben szenvedő személyek számára, akiknél átesett a COVID-19;

  • COVID-19-et diagnosztizáltak nála az elmúlt 15 napban
  • COVID-19 gyanúja
  • Olyan mentális problémái vannak, amelyek befolyásolhatják az együttműködést
  • Akut vagy krónikus fertőzése van, amely befolyásolhatja a vizsgálat hatókörén belül elvégzendő értékeléseket.
  • Bármilyen professzionális sporttevékenységben való részvétel
  • Bármilyen járást megakadályozó műtét, krónikus betegség, ortopédiai/neurológiai/szív-tüdőbetegség, testi vagy szellemi fogyatékosság és/vagy kognitív károsodás
  • Fájdalomcsillapítók és más interaktív gyógyszerek használata, amelyek befolyásolják az értékelést
  • Terhesnek lenni

Kizárási kritériumok olyan idiopátiás gerincferdülésben szenvedő egyének számára, akiknél nem volt átesett COVID-19;

  • legalább egy COVID-19-et átélt
  • COVID-19 gyanúja
  • Bármilyen szellemi vagy testi fogyatékosság
  • Bármilyen akut vagy krónikus betegségben szenved
  • Fájdalomcsillapító kábítószer-használat, amely befolyásolja az értékelést. Terhesnek lenni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
COVID-19 utáni csoport
Ez a csoport olyan idiopátiás gerincferdülésben szenvedő egyénekből áll, akiknél átesett a COVID-19.
Egyéb: A COVID-19 utáni egyének fizikai értékelése
Ebben a tanulmányban a gerincferdülés mértékének mérését, a lépések számát, a fájdalmat, a testtartást és az életminőséget értékelik idiopátiás gerincferdülésben COVID-19 utáni egyéneknél. Az összes ilyen értékelésből nyert adatokat az egyénektől egyszerre, legfeljebb körülbelül 1 órás időtartam alatt gyűjtik össze. A lépésszámlálás lépésszámlálóval történő nyomon követése minden egyes személynél 3 napon keresztül történik.
Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport a COVID-19 utáni idiopátiás gerincferdülésben szenvedő egyénekből áll.
Egyéb: Nem COVID-19 utáni egyének fizikai értékelése
Ebben a tanulmányban a gerincferdülés mértékének mérését, a lépések számát, a fájdalmat, a testtartást és az életminőséget értékelik idiopátiás gerincferdülésben, COVID-19 utáni egyének nélkül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Napi átlagos lépésszám
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A lépésszámlálókat lépésszámlálókkal minden nap rögzítjük a regisztráció megerősítését követő 3 napon belül.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom intenzitása a Numerical Rating Scale segítségével mérve.
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A fájdalom intenzitását a Numerical Rating Scale segítségével mérik. Ez a skála a fájdalom súlyosságát 0 (nincs fájdalom) és 10 (a lehető legrosszabb fájdalom) közötti egész számokkal fejezi ki.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A Scoliosis Research Society-22 (SRS-22) kérdőív alapján értékelt teljes életminőség pontszám.
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A pontszámot a Scoliosis Research Society-22 (SRS-22) kérdőív segítségével értékelik. Az SRS-22 22 kérdést tartalmaz. Minden kérdést 1-től (legrosszabb) 5-ig (legjobb) pontoznak, a magasabb pontszámok jobb eredményeket jeleznek. A kérdőív minimális pontszáma 22, a maximális összpontszám 110.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Testtartás értékelése
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A testtartás eltérését az egyedek testtartásának lefényképezésével és a rendszerbe való feltöltésével kapott közös központokban kapott eltérési pontszám alapján határozzuk meg. A testtartás felmérése a mesterséges intelligenciával végzett testtartáselemzés koncepciója alapján mobilalkalmazással történik.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A csigolya forgási foka
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A csigolya forgási fokát scoliométerrel értékeljük.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A fájdalom súlyossága
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A fájdalom súlyosságát nyomásalgometriával értékelik
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Izmir Democracy University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: GÜLŞAH BARGI, Izmir Democracy University
  • Kutatásvezető: MERVE NUR YÜKSEL, Izmir Democracy University
  • Kutatásvezető: ALİ ERTUĞRUL, Balikesir Ataturk City Hospital
  • Kutatásvezető: RUKİYE YAZICI, Atatürk, Balikesir State Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. június 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 22.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. május 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. május 21.

Utolsó ellenőrzés

2025. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Effects of COVID on scoliosis

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel