Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Боль, физическая активность, осанка и качество жизни у людей с идиопатическим сколиозом, перенесших COVID-19

21 мая 2025 г. обновлено: Gulsah Bargi, Izmir Democracy University
Неизвестно, в какой степени вирус COVID-19 поражает людей со сколиозом во время длительной пандемии COVID-19. Поэтому целью данного исследования было сравнительное изучение выраженности боли, нарушений осанки, которые можно оценить с помощью искусственного интеллекта, уровня физической активности и качества жизни у лиц с идиопатическим сколиозом с COVID-19 и без него.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В период пандемии ухудшились различные физические и психологические расстройства, наблюдаемые у людей со сколиозом. Однако до сих пор до конца не известно, в какой степени вирус COVID-19 поражает людей со сколиозом во время длительной пандемии COVID-19. По этой причине данное исследование было направлено на сравнительное изучение тяжести боли, нарушений осанки, которые можно оценить с помощью искусственного интеллекта, уровня физической активности и качества жизни у людей с идиопатическим сколиозом с COVID-19 и без него.

Ожидается, что благодаря результатам, полученным таким образом, технология искусственного интеллекта прольет свет на новый подход к реабилитации людей с идиопатическим сколиозом, перенесших COVID-19. Кроме того, если у людей со сколиозом, ранее перенесших COVID-19, наблюдаются болевые ощущения, нарушения осанки, отсутствие физической активности и нарушения качества жизни, это также направлено на их выявление. Таким образом, можно будет определить более конкретное направление реабилитации этих лиц.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

41

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • İzmir, Турция, 35140
        • Izmir Democracy University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Не менее 25 идиопатических сколиозов с пост-COVID-19 будут включены в основную группу и не менее 25 идиопатических сколиозов без пост-COVID-19 будут включены в контрольную группу.

Описание

Критерии включения для лиц с идиопатическим сколиозом, перенесших COVID-19:

  • быть в возрасте 18 лет или старше
  • Добровольное участие в исследовании
  • Если у вас диагностирован идиопатический сколиоз
  • Возможность ходить самостоятельно
  • После того, как у него диагностировали COVID-19, он выздоровел и был выписан.

Критерии включения лиц с идиопатическим сколиозом, не перенесших COVID-19;

  • быть в возрасте 18 лет или старше
  • Добровольное участие в исследовании
  • Диагностирован идиопатический сколиоз.

Критерии исключения для лиц с идиопатическим сколиозом, перенесших COVID-19;

  • Наличие диагноза COVID-19 в течение последних 15 дней.
  • Подозрение на Covid-19
  • Наличие психических проблем, которые могут повлиять на сотрудничество
  • Наличие острой или хронической инфекции, которая может повлиять на результаты оценки, проводимой в рамках исследования.
  • Участие в любой профессиональной спортивной деятельности
  • Наличие любой операции по предотвращению ходьбы, наличие хронического заболевания, ортопедического/неврологического/сердечно-легочного заболевания, физической или умственной инвалидности и/или когнитивных нарушений.
  • Использование анальгетиков и других интерактивных препаратов, которые могут повлиять на оценку
  • Беременность

Критерии исключения для лиц с идиопатическим сколиозом, не перенесших COVID-19;

  • Перенесший хотя бы один COVID-19
  • Подозрение на Covid-19
  • Наличие какой-либо умственной или физической инвалидности
  • Наличие какого-либо острого или хронического заболевания
  • Употребление обезболивающих препаратов, которое повлияет на результаты оценки. Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа после COVID-19
Эта группа будет состоять из людей с идиопатическим сколиозом, перенесших COVID-19.
Другой: Физическое обследование лиц, перенесших COVID-19
В этом исследовании будут оцениваться степень сколиоза, количество шагов, боль, осанка и качество жизни при идиопатическом сколиозе у людей, перенесших COVID-19. Данные, которые необходимо получить в результате всех этих оценок, будут собираться у отдельных лиц одновременно и в течение максимум примерно 1 часа. Отслеживание количества шагов с помощью шагомера будет осуществляться для каждого человека в течение 3 дней.
Контрольная группа
Контрольную группу составят люди с идиопатическим сколиозом без перенесенного COVID-19.
Другой: Физические оценки лиц, не перенесших COVID-19
В этом исследовании измерение степени сколиоза, количества шагов, боли, осанки и качества жизни будет оцениваться у пациентов с идиопатическим сколиозом без лиц, перенесших COVID-19.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднесуточное количество шагов
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
Подсчет шагов будет записываться с помощью шагомеров каждый день в течение 3 дней после подтверждения регистрации.
после завершения обучения, в среднем 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли измеряется с помощью числовой рейтинговой шкалы.
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
Интенсивность боли будет измеряться с помощью числовой рейтинговой шкалы. Эта шкала выражает тяжесть боли целыми числами от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль).
после завершения обучения, в среднем 1 год
Общий показатель качества жизни оценивается по опроснику Общества исследования сколиоза-22 (SRS-22).
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
Оценка будет оцениваться с использованием опросника Общества исследования сколиоза-22 (SRS-22). SRS-22 содержит 22 вопроса. Каждый вопрос оценивается от 1 (худший) до 5 (лучший), причем более высокие баллы указывают на лучшие результаты. Минимальный балл, полученный по анкете, составляет 22, а максимальный общий балл — 110.
после завершения обучения, в среднем 1 год
Оценка осанки
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
Отклонение позы будет определяться по баллу отклонения в суставных центрах, полученному путем фотографирования позы людей и загрузки ее в систему. Оценка осанки будет осуществляться с помощью мобильного приложения, основанного на концепции постурального анализа с использованием искусственного интеллекта.
после завершения обучения, в среднем 1 год
Степень ротации позвонков
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
Степень ротации позвонков будет оцениваться с помощью сколиометра.
после завершения обучения, в среднем 1 год
Тяжесть боли
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
Тяжесть боли будет оцениваться с помощью алгоритма давления.
после завершения обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Izmir Democracy University

Следователи

  • Директор по исследованиям: GÜLŞAH BARGI, Izmir Democracy University
  • Главный следователь: MERVE NUR YÜKSEL, Izmir Democracy University
  • Главный следователь: ALİ ERTUĞRUL, Balikesir Ataturk City Hospital
  • Главный следователь: RUKİYE YAZICI, Atatürk, Balikesir State Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 июня 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Effects of COVID on scoliosis

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться