- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06006897
Schmerzen, körperliche Aktivität, Körperhaltung und Lebensqualität bei Personen nach COVID-19 mit idiopathischer Skoliose
Schmerzen, körperliche Aktivität, Körperhaltung und Lebensqualität bei Personen mit idiopathischer Skoliose, die COVID-19 hatten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Verschiedene physische und psychische Störungen, die bei Personen mit Skoliose beobachtet wurden, haben sich während der Pandemie verschlimmert. Es ist jedoch immer noch nicht vollständig geklärt, in welchem Ausmaß das COVID-19-Virus Personen mit Skoliose während der anhaltenden COVID-19-Pandemie betrifft. Aus diesem Grund zielte diese Studie darauf ab, die Schmerzstärke, Haltungsstörungen, die durch künstliche Intelligenz beurteilt werden können, das Ausmaß der körperlichen Aktivität und die Lebensqualität bei Personen mit idiopathischer Skoliose mit und ohne COVID-19 vergleichend zu untersuchen.
Aufgrund der auf diese Weise gewonnenen Erkenntnisse wird erwartet, dass die Technologie der künstlichen Intelligenz Aufschluss über einen neuen Ansatz für die Rehabilitation von Personen mit idiopathischer Skoliose geben wird, die an COVID-19 gelitten haben. Darüber hinaus soll bei Personen mit Skoliose, die zuvor an COVID-19 erkrankt waren, auch festgestellt werden, ob es zu mehr Schmerzen, Haltungsstörungen, körperlicher Inaktivität und Störungen der Lebensqualität kommt, um diese ans Licht zu bringen. Auf diese Weise wird es möglich sein, der Rehabilitation dieser Personen eine spezifischere Ausrichtung zu geben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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-
İzmir, Truthahn, 35140
- Izmir Democracy University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien für Personen mit idiopathischer Skoliose, die an COVID-19 erkrankt sind:
- 18 Jahre oder älter sein
- Freiwillige Teilnahme an der Studie
- Bei mir wurde eine idiopathische Skoliose diagnostiziert
- Selbstständig gehen können
- Bei mir wurde COVID-19 diagnostiziert, ich habe mich erholt und bin entlassen worden.
Einschlusskriterien für Personen mit idiopathischer Skoliose, die nicht an COVID-19 erkrankt sind;
- 18 Jahre oder älter sein
- Freiwillige Teilnahme an der Studie
- Bei mir wurde eine idiopathische Skoliose diagnostiziert
Ausschlusskriterien für Personen mit idiopathischer Skoliose, die an COVID-19 erkrankt sind;
- Bei Ihnen wurde in den letzten 15 Tagen COVID-19 diagnostiziert
- Verdacht auf COVID-19
- Psychische Probleme haben, die die Zusammenarbeit beeinträchtigen können
- Sie leiden an einer akuten oder chronischen Infektion, die sich auf die im Rahmen der Studie vorzunehmenden Beurteilungen auswirken kann.
- Teilnahme an professionellen sportlichen Aktivitäten
- Sie müssen sich einer Operation unterziehen, um das Gehen zu verhindern, Sie leiden an einer chronischen Krankheit, einer orthopädischen/neurologischen/kardiopulmonalen Erkrankung, einer körperlichen oder geistigen Behinderung und/oder einer kognitiven Beeinträchtigung
- Verwendung von Analgetika und anderen interaktiven Medikamenten, die sich auf die Beurteilung auswirken
- Schwanger sein
Ausschlusskriterien für Personen mit idiopathischer Skoliose, die nicht an COVID-19 erkrankt sind;
- Ich hatte mindestens eine COVID-19-Erkrankung
- Verdacht auf COVID-19
- Eine geistige oder körperliche Behinderung haben
- An einer akuten oder chronischen Krankheit leiden
- Der Konsum schmerzstillender Medikamente hat Auswirkungen auf die Beurteilungen. Schwanger sein
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Post-COVID-19-Gruppe
Diese Gruppe wird aus Personen mit idiopathischer Skoliose bestehen, die an COVID-19 erkrankt sind.
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In dieser Studie werden die Messung des Skoliosegrades, die Anzahl der Schritte, Schmerzen, Körperhaltung und Lebensqualität bei idiopathischer Skoliose bei Personen nach COVID-19 bewertet.
Die aus all diesen Auswertungen zu gewinnenden Daten werden bei den einzelnen Personen gleichzeitig und über einen Zeitraum von höchstens etwa einer Stunde erhoben.
Für jede Person wird 3 Tage lang eine Schrittzählung mit Schrittzähler durchgeführt.
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Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe besteht aus Personen mit idiopathischer Skoliose ohne Post-COVID-19.
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In dieser Studie werden die Messung des Skoliosegrades, die Anzahl der Schritte, Schmerzen, Körperhaltung und Lebensqualität bei idiopathischer Skoliose ohne Post-COVID-19-Personen bewertet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Tägliche durchschnittliche Schrittzahl
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Die Schrittzahlen werden täglich innerhalb von 3 Tagen nach Bestätigung der Anmeldung über Schrittzähler aufgezeichnet.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzintensität gemessen mit der numerischen Bewertungsskala.
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Die Schmerzintensität wird mit der numerischen Bewertungsskala gemessen.
Diese Skala drückt die Stärke des Schmerzes mit ganzen Zahlen von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster möglicher Schmerz) aus.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Gesamtbewertung der Lebensqualität anhand des Fragebogens der Scoliosis Research Society-22 (SRS-22).
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Der Score wird anhand des Fragebogens der Scoliosis Research Society-22 (SRS-22) ausgewertet.
SRS-22 enthält 22 Fragen.
Jede Frage wird mit einer Punktzahl von 1 (am schlechtesten) bis 5 (am besten) bewertet, wobei höhere Bewertungen auf bessere Ergebnisse hinweisen.
Die im Fragebogen ermittelte Mindestpunktzahl beträgt 22 und die maximale Gesamtpunktzahl beträgt 110.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Haltungsbeurteilung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Die Haltungsabweichung wird anhand der Abweichungsbewertung in den Gelenkzentren ermittelt, die durch Fotografieren der Haltung der Personen und Hochladen dieser Haltung in das System ermittelt wird.
Die Haltungsbeurteilung erfolgt mit einer mobilen Anwendung, die auf dem Konzept der Haltungsanalyse mit künstlicher Intelligenz basiert.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Grad der Wirbelrotation
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Der Grad der Wirbelrotation wird mit einem Skoliometer bewertet.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Schwere der Schmerzen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Die Schwere der Schmerzen wird mittels Druckalgometrie beurteilt
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: GÜLŞAH BARĞI, Izmir Democracy University
- Hauptermittler: MERVE NUR YÜKSEL, Izmir Democracy University
- Hauptermittler: ALİ ERTUĞRUL, Balikesir Ataturk City Hospital
- Hauptermittler: RUKİYE YAZICI, Atatürk, Balikesir State Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kieser DC, Bourghli A, Larrieu D, Cawley DT, Hayashi K, Jakinapally S, Pizones J, Boissiere L, Obeid I. Impact of COVID-19 on the pain and disability of patients with adult spinal deformity. Spine Deform. 2021 Jul;9(4):1073-1076. doi: 10.1007/s43390-021-00315-5. Epub 2021 Mar 2.
- Suarez-Huerta ML, Gomez-Rice A, Carvajal Alvarez M, Vazquez Vecilla IC, Izquierdo-Nunez E, Fernandez-Gonzalez M, Zuniga-Gomez L, Betegon-Nicolas J, Sanchez-Campos S. Effect of COVID-19 on quality of life of persons aged >70 years with adult spinal deformity: A cross-sectional case-control study. Medicine (Baltimore). 2022 Aug 19;101(33):e29954. doi: 10.1097/MD.0000000000029954.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Knochenerkrankungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Erkrankungen der Atemwege
- Lungenkrankheit
- Erkrankungen der Wirbelsäule
- Pneumonie, viral
- Lungenentzündung
- Coronavirus-Infektionen
- Coronaviridae-Infektionen
- Nidovirales-Infektionen
- Krümmungen der Wirbelsäule
- COVID-19
- Infektionen der Atemwege
- Skoliose
Andere Studien-ID-Nummern
- Effects of COVID on scoliosis
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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