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Schmerzen, körperliche Aktivität, Körperhaltung und Lebensqualität bei Personen nach COVID-19 mit idiopathischer Skoliose

21. Mai 2025 aktualisiert von: Gulsah Bargi, Izmir Democracy University

Schmerzen, körperliche Aktivität, Körperhaltung und Lebensqualität bei Personen mit idiopathischer Skoliose, die COVID-19 hatten

Es ist nicht bekannt, in welchem ​​Ausmaß das COVID-19-Virus Personen mit Skoliose während der anhaltenden COVID-19-Pandemie befällt. Ziel dieser Studie war es daher, die Schmerzstärke, Haltungsstörungen, die durch künstliche Intelligenz beurteilt werden können, das Ausmaß der körperlichen Aktivität und die Lebensqualität bei Personen mit idiopathischer Skoliose mit und ohne COVID-19 vergleichend zu untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Verschiedene physische und psychische Störungen, die bei Personen mit Skoliose beobachtet wurden, haben sich während der Pandemie verschlimmert. Es ist jedoch immer noch nicht vollständig geklärt, in welchem ​​Ausmaß das COVID-19-Virus Personen mit Skoliose während der anhaltenden COVID-19-Pandemie betrifft. Aus diesem Grund zielte diese Studie darauf ab, die Schmerzstärke, Haltungsstörungen, die durch künstliche Intelligenz beurteilt werden können, das Ausmaß der körperlichen Aktivität und die Lebensqualität bei Personen mit idiopathischer Skoliose mit und ohne COVID-19 vergleichend zu untersuchen.

Aufgrund der auf diese Weise gewonnenen Erkenntnisse wird erwartet, dass die Technologie der künstlichen Intelligenz Aufschluss über einen neuen Ansatz für die Rehabilitation von Personen mit idiopathischer Skoliose geben wird, die an COVID-19 gelitten haben. Darüber hinaus soll bei Personen mit Skoliose, die zuvor an COVID-19 erkrankt waren, auch festgestellt werden, ob es zu mehr Schmerzen, Haltungsstörungen, körperlicher Inaktivität und Störungen der Lebensqualität kommt, um diese ans Licht zu bringen. Auf diese Weise wird es möglich sein, der Rehabilitation dieser Personen eine spezifischere Ausrichtung zu geben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

41

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • İzmir, Truthahn, 35140
        • Izmir Democracy University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Mindestens 25 idiopathische Skoliose mit Post-COVID-19 werden in die Hauptgruppe aufgenommen und mindestens 25 idiopathische Skoliose ohne Post-COVID-19 werden in die Kontrollgruppe aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien für Personen mit idiopathischer Skoliose, die an COVID-19 erkrankt sind:

  • 18 Jahre oder älter sein
  • Freiwillige Teilnahme an der Studie
  • Bei mir wurde eine idiopathische Skoliose diagnostiziert
  • Selbstständig gehen können
  • Bei mir wurde COVID-19 diagnostiziert, ich habe mich erholt und bin entlassen worden.

Einschlusskriterien für Personen mit idiopathischer Skoliose, die nicht an COVID-19 erkrankt sind;

  • 18 Jahre oder älter sein
  • Freiwillige Teilnahme an der Studie
  • Bei mir wurde eine idiopathische Skoliose diagnostiziert

Ausschlusskriterien für Personen mit idiopathischer Skoliose, die an COVID-19 erkrankt sind;

  • Bei Ihnen wurde in den letzten 15 Tagen COVID-19 diagnostiziert
  • Verdacht auf COVID-19
  • Psychische Probleme haben, die die Zusammenarbeit beeinträchtigen können
  • Sie leiden an einer akuten oder chronischen Infektion, die sich auf die im Rahmen der Studie vorzunehmenden Beurteilungen auswirken kann.
  • Teilnahme an professionellen sportlichen Aktivitäten
  • Sie müssen sich einer Operation unterziehen, um das Gehen zu verhindern, Sie leiden an einer chronischen Krankheit, einer orthopädischen/neurologischen/kardiopulmonalen Erkrankung, einer körperlichen oder geistigen Behinderung und/oder einer kognitiven Beeinträchtigung
  • Verwendung von Analgetika und anderen interaktiven Medikamenten, die sich auf die Beurteilung auswirken
  • Schwanger sein

Ausschlusskriterien für Personen mit idiopathischer Skoliose, die nicht an COVID-19 erkrankt sind;

  • Ich hatte mindestens eine COVID-19-Erkrankung
  • Verdacht auf COVID-19
  • Eine geistige oder körperliche Behinderung haben
  • An einer akuten oder chronischen Krankheit leiden
  • Der Konsum schmerzstillender Medikamente hat Auswirkungen auf die Beurteilungen. Schwanger sein

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Post-COVID-19-Gruppe
Diese Gruppe wird aus Personen mit idiopathischer Skoliose bestehen, die an COVID-19 erkrankt sind.
In dieser Studie werden die Messung des Skoliosegrades, die Anzahl der Schritte, Schmerzen, Körperhaltung und Lebensqualität bei idiopathischer Skoliose bei Personen nach COVID-19 bewertet. Die aus all diesen Auswertungen zu gewinnenden Daten werden bei den einzelnen Personen gleichzeitig und über einen Zeitraum von höchstens etwa einer Stunde erhoben. Für jede Person wird 3 Tage lang eine Schrittzählung mit Schrittzähler durchgeführt.
Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe besteht aus Personen mit idiopathischer Skoliose ohne Post-COVID-19.
In dieser Studie werden die Messung des Skoliosegrades, die Anzahl der Schritte, Schmerzen, Körperhaltung und Lebensqualität bei idiopathischer Skoliose ohne Post-COVID-19-Personen bewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tägliche durchschnittliche Schrittzahl
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Die Schrittzahlen werden täglich innerhalb von 3 Tagen nach Bestätigung der Anmeldung über Schrittzähler aufgezeichnet.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität gemessen mit der numerischen Bewertungsskala.
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Die Schmerzintensität wird mit der numerischen Bewertungsskala gemessen. Diese Skala drückt die Stärke des Schmerzes mit ganzen Zahlen von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster möglicher Schmerz) aus.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Gesamtbewertung der Lebensqualität anhand des Fragebogens der Scoliosis Research Society-22 (SRS-22).
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Der Score wird anhand des Fragebogens der Scoliosis Research Society-22 (SRS-22) ausgewertet. SRS-22 enthält 22 Fragen. Jede Frage wird mit einer Punktzahl von 1 (am schlechtesten) bis 5 (am besten) bewertet, wobei höhere Bewertungen auf bessere Ergebnisse hinweisen. Die im Fragebogen ermittelte Mindestpunktzahl beträgt 22 und die maximale Gesamtpunktzahl beträgt 110.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Haltungsbeurteilung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Die Haltungsabweichung wird anhand der Abweichungsbewertung in den Gelenkzentren ermittelt, die durch Fotografieren der Haltung der Personen und Hochladen dieser Haltung in das System ermittelt wird. Die Haltungsbeurteilung erfolgt mit einer mobilen Anwendung, die auf dem Konzept der Haltungsanalyse mit künstlicher Intelligenz basiert.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Grad der Wirbelrotation
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Der Grad der Wirbelrotation wird mit einem Skoliometer bewertet.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Schwere der Schmerzen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Die Schwere der Schmerzen wird mittels Druckalgometrie beurteilt
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: GÜLŞAH BARĞI, Izmir Democracy University
  • Hauptermittler: MERVE NUR YÜKSEL, Izmir Democracy University
  • Hauptermittler: ALİ ERTUĞRUL, Balikesir Ataturk City Hospital
  • Hauptermittler: RUKİYE YAZICI, Atatürk, Balikesir State Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Juni 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Körperliche Untersuchungen von Personen nach COVID-19

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