- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06006897
Douleur, activité physique, posture et qualité de vie chez les personnes post-COVID-19 atteintes de scoliose idiopathique
Douleur, activité physique, posture et qualité de vie chez les personnes atteintes de scoliose idiopathique qui ont eu le COVID-19
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Divers troubles physiques et psychologiques observés chez les personnes atteintes de scoliose se sont aggravés pendant la période pandémique. Cependant, on ne sait pas encore exactement dans quelle mesure le virus COVID-19 affecte les personnes atteintes de scoliose pendant la pandémie prolongée de COVID-19. Pour cette raison, cette étude visait à étudier de manière comparative la gravité de la douleur, les troubles de la posture pouvant être évalués par l’intelligence artificielle, les niveaux d’activité physique et la qualité de vie des personnes atteintes de scoliose idiopathique avec et sans COVID-19.
Avec les résultats obtenus de cette manière, on s’attend à ce que la technologie de l’intelligence artificielle fasse la lumière sur une nouvelle approche de la réadaptation des personnes atteintes de scoliose idiopathique qui ont souffert du COVID-19. Par ailleurs, s’il y a davantage de douleurs, de troubles de la posture, de sédentarité et de troubles de la qualité de vie chez les personnes atteintes de scoliose ayant déjà vécu la COVID-19, il s’agit également de les mettre en lumière. De cette façon, il sera possible de donner une orientation plus précise à la réadaptation de ces personnes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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İzmir, Turquie, 35140
- Izmir Democracy University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion pour les personnes atteintes de scoliose idiopathique qui ont souffert du COVID-19 :
- être âgé de 18 ans ou plus
- Volontariat pour participer à l'étude
- Avoir reçu un diagnostic de scoliose idiopathique
- Être capable de marcher de façon autonome
- Avoir reçu un diagnostic de COVID-19, s'être rétabli et avoir été libéré.
Critères d'inclusion pour les personnes atteintes de scoliose idiopathique qui n'ont pas eu le COVID-19 ;
- être âgé de 18 ans ou plus
- Volontariat pour participer à l'étude
- Être diagnostiqué avec une scoliose idiopathique
Critères d'exclusion pour les personnes atteintes de scoliose idiopathique qui ont eu le COVID-19 ;
- Avoir reçu un diagnostic de COVID-19 au cours des 15 derniers jours
- Être suspecté de COVID-19
- Avoir des problèmes mentaux pouvant affecter la coopération
- Avoir une infection aiguë ou chronique pouvant affecter les évaluations à faire dans le cadre de l'étude.
- Participer à toute activité sportive professionnelle
- Avoir subi une intervention chirurgicale pour empêcher la marche, avoir une maladie chronique, une maladie orthopédique/neurologique/cardiopulmonaire, un handicap physique ou mental et/ou une déficience cognitive
- Utilisation d'analgésiques et d'autres médicaments interactifs qui affecteront les évaluations
- Être enceinte
Critères d'exclusion pour les personnes atteintes de scoliose idiopathique qui n'ont pas eu le COVID-19 ;
- Avoir eu au moins un COVID-19
- Être suspecté de COVID-19
- Avoir un handicap mental ou physique
- Avoir une maladie aiguë ou chronique
- Avoir une consommation de médicaments analgésiques qui affectera les évaluations. Être enceinte
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe post-COVID-19
Ce groupe sera composé de personnes atteintes de scoliose idiopathique qui ont eu le COVID-19.
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Dans cette étude, la mesure du degré de scoliose, du nombre de pas, de la douleur, de la posture et de la qualité de vie seront évalués dans la scoliose idiopathique chez des individus post-COVID-19.
Les données à obtenir de toutes ces évaluations seront collectées auprès des individus en une seule fois et sur une période d'environ 1 heure au maximum.
Un suivi du nombre de pas avec un podomètre sera effectué pour chaque individu pendant 3 jours.
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Groupe de contrôle
Le groupe témoin sera composé d'individus atteints de scoliose idiopathique sans post-COVID-19.
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Dans cette étude, la mesure du degré de scoliose, du nombre de pas, de la douleur, de la posture et de la qualité de vie sera évalué dans la scoliose idiopathique sans individus post-COVID-19.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de pas moyen quotidien
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Le nombre de pas sera enregistré quotidiennement via des podomètres dans les 3 jours suivant la confirmation de l'inscription.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur mesurée avec l'échelle d'évaluation numérique.
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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L'intensité de la douleur sera mesurée avec l'échelle d'évaluation numérique.
Cette échelle exprime la gravité de la douleur avec des nombres entiers allant de 0 (aucune douleur) à 10 (la pire douleur possible).
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Score total de qualité de vie évalué par le questionnaire Scoliosis Research Society-22 (SRS-22).
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Le score sera évalué à l'aide du questionnaire Scoliosis Research Society-22 (SRS-22).
SRS-22 contient 22 questions.
Chaque question est notée de 1 (le pire) à 5 (le meilleur), les scores les plus élevés indiquant de meilleurs résultats.
Le score minimum obtenu à partir du questionnaire est de 22 et le score total maximum est de 110.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Évaluation de la posture
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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L'écart de posture sera déterminé en fonction du score d'écart dans les centres articulaires obtenu en photographiant la posture des individus et en les téléchargeant dans le système.
L'évaluation de la posture sera réalisée avec une application mobile basée sur le concept d'analyse posturale avec intelligence artificielle.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Degré de rotation vertébrale
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Le degré de rotation vertébrale sera évalué à l'aide d'un scoliomètre.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Gravité de la douleur
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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La gravité de la douleur sera évaluée par algométrie de pression
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: GÜLŞAH BARGI, Izmir Democracy University
- Chercheur principal: MERVE NUR YÜKSEL, Izmir Democracy University
- Chercheur principal: ALİ ERTUĞRUL, Balikesir Ataturk City Hospital
- Chercheur principal: RUKİYE YAZICI, Atatürk, Balikesir State Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kieser DC, Bourghli A, Larrieu D, Cawley DT, Hayashi K, Jakinapally S, Pizones J, Boissiere L, Obeid I. Impact of COVID-19 on the pain and disability of patients with adult spinal deformity. Spine Deform. 2021 Jul;9(4):1073-1076. doi: 10.1007/s43390-021-00315-5. Epub 2021 Mar 2.
- Suarez-Huerta ML, Gomez-Rice A, Carvajal Alvarez M, Vazquez Vecilla IC, Izquierdo-Nunez E, Fernandez-Gonzalez M, Zuniga-Gomez L, Betegon-Nicolas J, Sanchez-Campos S. Effect of COVID-19 on quality of life of persons aged >70 years with adult spinal deformity: A cross-sectional case-control study. Medicine (Baltimore). 2022 Aug 19;101(33):e29954. doi: 10.1097/MD.0000000000029954.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies osseuses
- Maladies musculo-squelettiques
- Infections
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Maladies de la colonne vertébrale
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Courbures vertébrales
- COVID-19 [feminine]
- Infections des voies respiratoires
- Scoliose
Autres numéros d'identification d'étude
- Effects of COVID on scoliosis
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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