盲探与美国引导手动压力点
研究方案:一项随机交叉控制的人类志愿者试验,比较战斗医务人员中的盲人手动压力点与超声引导压力点
该临床试验的目的是比较军事医务人员使用传统盲推技术或超声引导技术对健康志愿者进行手动压力点(股骨和锁骨上)控制出血的有效性。 要回答的主要问题是哪种技术在 180 秒尝试期间的累积流量停止方面提供了更好的结果。
参与者将按压彼此的锁骨上和股骨压力点,各两次,一次用超声探头,一次用手,同时使用超声多普勒测量远端流量。
研究概览
详细说明
每个实验日最多将包括 30 名男性受试者。 在签署知情同意书和详细说明可能的排除标准的调查问卷后,将记录受试者的人口统计数据,包括年龄、性别、体重和身高。 右手或左手占主导地位,以及 MPP 的服务期限和之前的培训,将通过询问和记录来确定。 这将在单独的环境中进行,以确保受试者的隐私。
然后,所有参与者将以小组形式接受有关压力点技术的实践培训 - 包括盲目应用和超声引导应用该技术。 每个参与者将有机会在每个点至少尝试一次每种技术。
培训课程结束后,参与者将根据便利性(他们到达注册站的顺序)既充当提供者又充当模特,每个提供者理想地成为下一个提供者的主题,尽管不一定。 每个受试者(医生)将在模型受试者的同一侧进行两组压力点应用尝试,这将是随机确定的(以避免因与提供者的手优势相对应的方法的便利性而产生的偏差)。 在每组之前,将测量模型受试者的血压和心率(在施加压力的对侧)并记录。 每组由 3 次 180 秒的尝试组成。 每次尝试将在不同的点进行:锁骨上和股骨,两次尝试之间至少有 120 秒的休息时间。 其中一组将使用提供者的双手使用盲式手动技术进行,其他组将使用超声设备引导压力的位置、方向和量并使用探头本身施加压力来完成。 各组的执行顺序将随机确定。
在任何时候,任何受试者都可以由于不适或任何其他原因停止并结束尝试。 他的参与将立即停止,无需解释或采取任何措施。 在这种情况下,同样的尝试(例如 盲目锁骨上压)不再重复。 不过,这并不妨碍对象参与接下来的尝试,只要他愿意。
每次尝试结束时,模型和提供者都将被要求对他们的不适程度进行 0 到 10 的评分(NRS - 数字评分)。在每次尝试期间(包括每次尝试前 10 秒的基线记录),超声检查师将使用第二个超声设备通过脉冲多普勒监测压力点远端的血流。 超声检查师将使用织物盲板和降噪耳机来了解参与者使用的压力技术。 每次闭合或闭合时超声技师都会口头宣布。 实验团队的一名成员将使用秒表测量每 180 秒尝试内的总流量时间。 此外,还将对超声设备屏幕进行屏幕记录,以便使用图像分析软件进行回顾性流速分析。 还将对按压超声屏幕进行屏幕记录,以进行潜在的回顾性分析。 每次尝试后,超声波技师将测量预期压力位置的动脉横截面积和平均流速,以确定通过动脉的基线流量,并收集夹子以绘制该区域的解剖结构,以供将来使用分析。 这将在尝试后完成,以便不会留下任何标记来指导提供者的尝试。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Tel Aviv、以色列
- Israel Defense Forces
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 年龄 > 18 岁。
- 与完成医务人员培训课程的空降救援人员进行战斗。
- 知情同意。
排除标准:
- 任何在实验过程中引起或可能引起不适的医疗状况,包括涉及腹股沟、肩部和颈部的特殊状况。
- 任何已知的血管疾病,包括任何已知的家族性高凝障碍。
- 任何已知的周围神经病变。
- 以上所有内容都将基于受试者的自我报告。 我们鼓励受试者咨询该单位的医生,该医生不属于研究团队,但会简要介绍研究方案。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:超声波引导
使用超声波探头对第一肋骨上的锁骨下动脉和骨盆上的股总动脉施加 3 分钟的压力,以观察动脉、下面的骨骼和动脉的受压情况。
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锁骨下动脉压迫第一肋骨,股总动脉压迫骨盆。
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有源比较器:盲法
根据解剖标志和脉搏触诊,使用医生的手对第一肋骨上的锁骨下动脉和骨盆上的股总动脉施压 3 分钟。
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锁骨下动脉压迫第一肋骨,股总动脉压迫骨盆。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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累积流量时间
大体时间:180秒
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每次尝试的主要结果是累积流动时间占 180 秒尝试时间的百分比。
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180秒
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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累计流量
大体时间:180秒
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次要结果是每次尝试期间计算出的通过压缩点的累积流量
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180秒
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Guy Avital, MD、Israel Defense Forces
- 研究主任:Ofer Almog, MD、Israel Defense Forces
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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