LY3885125 在血脂异常或非酒精性脂肪肝 (NAFLD) 参与者中的研究

纳入标准：

A 部分和 B 部分

• 没有生育能力的男性或女性，
• 随机分组前 3 个月保持稳定饮食，并愿意在研究期间继续保持相同的稳定饮食。

A部分

• 筛查时具有以下空腹血液水平的血脂异常：150 mg/dL ≤ 甘油三酯 <500 mg/dL，并且 LDL 胆固醇≥100 mg/dL，
• 体重指数 (BMI) 在 18.5 至 45.0 kg/m2 范围内。 B部分
• 通过磁共振成像质子密度脂肪分数 (MRI-PDFF) 测定，NAFLD 的肝脏脂肪含量≥8%，
• BMI 在 27 至 45.0 kg/m2 范围内

排除标准：

A 部分和 B 部分

• 病史或存在医疗疾病，包括但不限于任何心血管、血栓栓塞或出血性疾病、肝脏、呼吸、血液、内分泌、免疫、精神或神经系统疾病、惊厥或任何临床上显着的实验室异常研究者的，指出会妨碍研究参与的医疗问题，
• 未受控制的高血压，第 1 次就诊时静息血压收缩压 ≥ 160 mmHg 或舒张压 ≥ 100 mmHg，
• 丙氨酸转氨酶 (ALT) 或天冬氨酸转氨酶 (AST) >3.0 × ULN（参考范围），
• 碱性磷酸酶 (ALP) >1.5 × ULN（参考范围），
• 总胆红素 (TBL) >1.5 × ULN（参考范围），
• 筛选访视前 3 个月内服用与肝脂肪变性相关的药物（例如胺碘酮、丙戊酸、甲氨蝶呤、他莫昔芬）超过 2 周，
• 1 型糖尿病 (T1DM) 或除 T2DM 之外的任何其他类型的糖尿病，
• T2DM 控制不佳，糖化血红蛋白 (HbA1c) > 9.0%，
• 在筛选访视前 9 个月内使用 GLP-1 RA 和 GIP/GLP-1 RA 以及针对 PCSK9 的已批准或实验性药物进行治疗。

B部分

• 其他形式的慢性肝病的证据，
• 在筛选访视前 3 个月内开始使用可能导致体重显着增加或减轻的药物治疗或改变剂量，
• 筛选访视前 3 个月内自我报告的体重变化 >5 公斤（11 磅）