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物理治疗对发育性髋关节发育不良儿童髋关节的应用和定义的功能参数

2023年8月18日 更新者:Elisa Çalışgan、Inonu University

物理治疗和康复应用对发育性髋关节发育不良儿童髋关节和定义功能参数的影响的调查

本研究的目的是调查物理治疗和康复应用对发育性髋关节发育不良儿童髋关节的影响以及定义的功能参数。

研究概览

详细说明

发育性髋关节发育不良(DDH)是导致儿童残疾的最重要因素之一。 60 岁以下的所有初次髋关节置换术中有 29% 是由 DDH 造成的。 DDH 的治疗在婴儿平均 12 个月后进行,由于关节外软组织缩短、髋臼发育不良、关节囊受限和股骨前倾角增加,治疗变得困难。 在半脱位、脱位和残余髋臼发育不良的治疗中,许多骨盆髂骨截骨术被积极应用,以增加股骨髋臼的关节稳定性和相容性。 治疗 DDH 时采用的治疗方法和物理疗法根据年龄和病理类型而有所不同。 因此,截骨术可以单独进行,也可以与髋部和股骨截骨术的切开复位术结合进行。 关于髂骨截骨术(Dega截骨术、Salter innominate)的最低患者年龄的普遍观点是,可以在步行年龄的儿童中进行。 通过 Dega 截骨术,通过改变髋臼的倾斜度和结构以及增加股骨头和髋臼之间的抓力来消除前部、侧部和主要是后部的缺陷。

文献中有关于髋关节各种角度值(α、β、覆盖角)的检查、各种分类方法以及接受切开、闭合复位截骨的儿童术后随访是否需要重建的研究手术过程。 对于由于宫内和结构条件而导致髋部、舞蹈症和下肢肌肉无力的 DDH 儿童,由于应用手术技术而导致髋部肌肉力量的研究尚未发现。 目前还没有关于受影响的肌肉如何影响 DDH 儿童的髋部参数和功能能力的研究。 我们认为髋部肌力、股骨头和前倾角、髋臼指数、髋内收肌张力对于2-5岁儿童髋部的稳定性和功能很重要。 由于文献中缺乏该领域的研究,本研究;本研究的目的是检查物理治疗和康复实践对髋关节的影响,并确定患有髋关节发育不良的儿童的功能参数。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 2-5岁,
  • 诊断为发育性髋关节发育不良,
  • 没有做过任何足部手术,
  • 没有任何神经系统或风湿性疾病,
  • 充分合作以理解并正确应用测试,
  • 经家属知情同意的患者也被纳入其中。

排除标准:

  • 有神经系统问题,
  • 脑膜脊髓膨出(诊断为脊柱裂),
  • 智力低下且不合作,
  • 患有炎症、痉挛、脊柱裂、关节穿刺术的儿童,
  • 唐氏综合症相关的脱位,
  • 无法获得家人知情同意的儿童被排除在研究之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:除保守治疗外,物理治疗和康复计划
实验组在术后抹灰后将使用矫形器和定位作为保守治疗。 此外,他们还将接受物理治疗和康复计划
在实验组中,除了常规治疗外,受试者还接受物理治疗。 总共,每次训练60分钟,8周,每周3天,在物理治疗师的监督下,而其他日子,家庭成员每天进行3次,每个动作3组,重复10-15次,总共60分钟。 每组之间的休息时间不少于2分钟。 通过在开始练习之前使用热方式,可以增加加热后的紧张结构的伸长能力,并降低拉伸练习中受损的风险。 用冷敷袋对处于伸展位置的软组织进行冷敷 1-2 分钟,因为在拉伸后立即进行冷敷可以确保保持活动范围。 锻炼计划的进展;调整力量、耐力、灵活性、平衡和功能参数。
有源比较器:常规组
对照组采取保守治疗,术后石膏固定,然后使用矫形器和定位
对照组采取保守治疗,术后石膏固定,然后使用矫形器和定位。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
躯干控制评价
大体时间:基线和第 8 周
躯干控制测量量表,该量表用于评估躯干控制力,由静态坐姿平衡和动态坐姿平衡两个小标题组成。 躯干控制测量量表共包括15个评价儿童躯干控制的项目。 个人;在没有背部支撑的情况下,双脚与地面完全接触,臀部和膝盖弯曲 90°。 在静态坐位平衡亚组(第 1-5 项)中,评估患者在上肢和下肢运动时保持躯干稳定的表现。 它由动态坐姿平衡参数(第 6-15 项)、选择性运动控制(第 6-12 项)和动态伸展分量表(第 13-15 项)组成。 功能范围是动态坐姿平衡的一个子参数,是评价儿童平衡能力的重要参数。 该量表的评分范围为 0-58;分数越高表示躯干控制越好。
基线和第 8 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
脊柱稳定肌耐力的评价
大体时间:基线和第 8 周
采用改良的“Biering-Sorensen”躯干伸展、躯干屈曲试验、侧向桥和俯卧桥试验来评价脊柱稳定肌的静态耐力。 记录患者在 30 秒测试间隔内完成的重复次数;重复次数越多表明表现越好。
基线和第 8 周
脊柱稳定肌力量的评估
大体时间:基线和第 8 周
“仰卧起坐”和改良“俯卧撑”测试用于评估脊柱稳定肌肉的力量。 记录测试期间患者在 30 秒内可以重复的次数。
基线和第 8 周
髋关节参数的放射影像评估
大体时间:基线和第 8 周
将检查股骨头骨化(以毫米为单位)、股骨倾斜角(以度为单位)、髋臼指数发展(以度为单位)。
基线和第 8 周
有氧能力的评估
大体时间:基线和第 8 周
1分钟步行测试用于评估儿科个体的步行能力,定义为最大步行速度。
基线和第 8 周
无氧能力的评价
大体时间:基线和第 8 周
10m步行试验用于评价无氧能力。 记录孩子以正常步行速度完成 10 米路线的时间。
基线和第 8 周
动平衡评估
大体时间:基线和第 8 周
定时起床行走测试,评估个体在功能活动过程中的动态平衡情况;它包括站立、行走和转身等组成部分。 要求孩子们在没有椅子支撑的情况下站起来,以正常速度步行3米后从指定区域返回,在没有支撑的情况下坐回到椅子上。 试走后,重复测试3次;记录结果的平均值。 测试结束时,用秒表计算的时间以秒为单位记录。
基线和第 8 周
功能活动度和动态平衡的评估
大体时间:基线和第 8 周
这是一项用于评估功能活动性和动态平衡的简单测试。 孩子站在距离孩子腿长 20 厘米、距离 30 厘米的 10 级梯子上,被告知要尽可能快速、安全地上下楼梯。
基线和第 8 周
肌肉力量的评估
大体时间:基线和第 8 周
在肌肉力量测量中;评估髋屈肌、外展肌、伸肌、膝屈肌和伸肌、足背屈肌和跖屈肌。 手动肌肉测试系统(Lafayette Instrument Company,Lafayette,AB)(Lafeyette)是一种易于携带、易于使用、价格低廉的便携式手持测力计,用于测量最大肌肉力量以供我们测量。
基线和第 8 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Elisa Calisgan, PhD、Inonu University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2023年9月1日

初级完成 (估计的)

2023年10月30日

研究完成 (估计的)

2023年11月30日

研究注册日期

首次提交

2023年8月10日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月18日

首次发布 (实际的)

2023年8月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月18日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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