- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06007833
Aplicações da fisioterapia no quadril e parâmetros funcionais definidos em crianças com displasia do desenvolvimento do quadril
A investigação dos efeitos das aplicações de fisioterapia e reabilitação no quadril e parâmetros funcionais definidos em crianças com displasia do desenvolvimento do quadril
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A displasia do desenvolvimento do quadril (DDQ) é um dos fatores mais importantes que causam incapacidade na infância. A DDQ é a razão de 29% de todas as substituições primárias de quadril com menos de 60 anos de idade. O tratamento da DDQ, que é aplicado em média a partir dos 12 meses de idade em lactentes, torna-se difícil devido ao encurtamento dos tecidos moles extra-articulares, displasia acetabular, restrição capsular e aumento da anteversão femoral. No tratamento da subluxação, luxação e displasia acetabular residual, muitas osteotomias ilíacas pélvicas são aplicadas ativamente para aumentar a estabilidade articular e a compatibilidade do acetábulo do fêmur. O método de tratamento e a fisioterapia a serem aplicados no tratamento da DDQ variam dependendo da idade e do tipo de patologia. Portanto, as osteotomias podem ser realizadas isoladamente ou em combinação com redução aberta do quadril e osteotomias femorais. A opinião geral sobre a idade mínima do paciente para osteotomias ilíacas (osteotomia de Dega, Salter inominada) é que isso pode ser feito em crianças em idade de andar. Com a osteotomia de Dega, as deficiências anteriores, laterais e principalmente posteriores são eliminadas, alterando a inclinação e a estrutura acetabular e aumentando a aderência entre a cabeça femoral e o acetábulo.
Na literatura há estudos sobre o exame de vários valores angulares do quadril (alfa, beta, ângulo de cobertura), vários métodos de classificação e se o acompanhamento pós-operatório de crianças submetidas a redução aberta, fechada e osteotomia requer um procedimento reconstrutivo. procedimento cirúrgico. Não foram encontrados estudos sobre a força dos músculos do quadril devido à aplicação de técnicas cirúrgicas em crianças com DDQ que apresentam fraqueza muscular do quadril, coreia e membros inferiores devido a condições intrauterinas e estruturais. Não existem estudos sobre como os músculos afetados afetam os parâmetros do quadril e as capacidades funcionais de crianças com DDQ. Acreditamos que a força muscular do quadril, a cabeça femoral e o ângulo de anteversão, o índice acetabular e a tensão do músculo adutor do quadril são importantes em termos de estabilidade e funcionalidade do quadril em crianças de 2 a 5 anos. Devido à escassez de estudos nesta área na literatura, este estudo; O objetivo deste estudo foi examinar os efeitos das práticas de fisioterapia e reabilitação no quadril e determinados parâmetros funcionais em crianças com displasia do desenvolvimento do quadril.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Elisa Çalışgan, PhD
- Número de telefone: 05342462471
- E-mail: elisa.calisgan@inonu.edu.tr
Estude backup de contato
- Nome: Betül Akyol, PhD
- Número de telefone: 05052924448
- E-mail: betül.akyol@inonu.edu.tr
Locais de estudo
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Malatya, Peru, 44100
- Inonu University
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Contato:
- Elisa Çalışgan, PhD
- Número de telefone: 05342462471
- E-mail: elisa.calisgan@inonu.edu.tr
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Contato:
- Beül Akyol, PhD
- E-mail: betul.akyol@inonu.edu.tr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 2-5 anos,
- Diagnosticado com displasia do desenvolvimento do quadril,
- Não foram submetidos a nenhuma cirurgia nos pés,
- Não ter nenhuma doença neurológica ou reumatológica,
- Ter cooperação suficiente para compreender e aplicar corretamente os testes,
- Foram incluídos pacientes com consentimento informado de suas famílias.
Critério de exclusão:
- Tendo problemas neurológicos,
- Meningomielocele (diagnosticada com espinha bífida),
- Retardo mental e não cooperativo,
- Crianças com inflamação, espasticidade, espinha bífida, artrocentese,
- Luxação relacionada à síndrome de Down,
- As crianças que não conseguiram obter o consentimento informado de suas famílias foram excluídas do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: programa de fisioterapia e reabilitação, além de tratamento conservador
Órteses e posicionamento serão aplicados ao grupo experimental como tratamento conservador, após gesso pós-cirúrgico.
Além disso, receberão um programa de fisioterapia e reabilitação
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No grupo experimental, foram incluídos os sujeitos que foram encaminhados para a modalidade fisioterapêutica complementar à terapia convencional.
No total, cada sessão foi realizada durante 60 minutos, 8 semanas, 3 dias por semana, sob supervisão de um fisioterapeuta, enquanto nos demais dias, o familiar realizou 3 vezes ao dia, cada movimento por 3 séries, 10-15 repetições, por um total de 60 minutos.
Um intervalo de descanso de menos de 2 minutos foi dado entre cada série.
Ao fazer uso de modalidades de calor antes de iniciar os exercícios, a capacidade de alongamento da estrutura tensa aquecida foi aumentada e o risco de danos nos exercícios de alongamento foi reduzido.
A aplicação de frio foi aplicada nos tecidos moles em posição estendida por 1-2 minutos com bolsa fria, pois a aplicação de frio imediatamente após o alongamento garantiria a preservação da amplitude de movimento.
Progresso no programa de exercícios; ajustado para parâmetros de força, resistência, flexibilidade, equilíbrio e funcionalidade.
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Comparador Ativo: Grupo Convencional
Como tratamento conservador no grupo controle será aplicado gesso pós-cirúrgico seguido de órteses e posicionamento
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Como tratamento conservador no grupo controle foi aplicado gesso pós-cirúrgico seguido de órteses e posicionamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A avaliação do controle de tronco
Prazo: linha de base e semana 8
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Escala de medição de controle de tronco, esta escala, que é aplicada para avaliar o controle de tronco, consiste em 2 subtítulos como equilíbrio sentado estático e equilíbrio sentado dinâmico.
A escala de medição do controle de tronco inclui um total de 15 itens que avaliam o controle de tronco em crianças.
Indivíduos; sem apoio para as costas, os pés ficam em pleno contato com o solo e os quadris e joelhos ficam sentados em flexão de 90º.
No subgrupo equilíbrio sentado estático (itens 1 a 5), avalia-se o desempenho do paciente na manutenção da estabilização do tronco enquanto as extremidades superiores e inferiores estão em movimento.
É composto por parâmetros de equilíbrio sentado dinâmico (item 6-15), controle seletivo de movimento (item 6-12) e subescala de alcance dinâmico (item 13-15).
O alcance funcional, que é um subparâmetro do equilíbrio dinâmico sentado, é um parâmetro importante na avaliação do equilíbrio em crianças.
A pontuação desta escala varia entre 0-58; Uma pontuação mais alta indica melhor controle do tronco.
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linha de base e semana 8
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A avaliação da resistência dos músculos de estabilidade da coluna
Prazo: linha de base e semana 8
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Extensão de tronco "Biering-Sorensen" modificada, teste de flexão de tronco, teste de ponte lateral e prona são aplicados para avaliar a resistência estática dos músculos de estabilidade da coluna vertebral.
O número de repetições completadas pelos pacientes dentro de um intervalo de teste de 30 segundos é documentado; um número maior de repetições indica um desempenho forte.
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linha de base e semana 8
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A avaliação da força dos músculos de estabilidade da coluna vertebral
Prazo: linha de base e semana 8
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Os testes "Sit-ups" e "Flexões" Modificados são aplicados para avaliar a força dos músculos de estabilidade da coluna vertebral.
É registrado o número de repetições que os pacientes conseguiram fazer durante 30 segundos durante o teste.
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linha de base e semana 8
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A avaliação com imagens radiológicas dos parâmetros do quadril
Prazo: linha de base e semana 8
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Serão examinados ossificação da cabeça femoral em mm, ângulo de inclinação femoral em graus, evolução do índice acetabular em graus.
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linha de base e semana 8
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A Avaliação da Capacidade Aeróbica
Prazo: linha de base e semana 8
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O teste de caminhada de 1 minuto é utilizado para avaliar a capacidade de caminhada de um indivíduo pediátrico, que é definida como a velocidade máxima de caminhada.
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linha de base e semana 8
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A Avaliação da Capacidade Anaeróbica
Prazo: linha de base e semana 8
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O teste de caminhada de 10m é utilizado para avaliar a capacidade anaeróbica.
O tempo que a criança completa o percurso de 10 metros em velocidade normal de caminhada é registrado.
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linha de base e semana 8
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A Avaliação do Equilíbrio Dinâmico
Prazo: linha de base e semana 8
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Teste de levantar e ir cronometrado, avalia o equilíbrio dinâmico dos indivíduos durante a mobilidade funcional; Inclui componentes como ficar em pé, andar e virar.
As crianças são solicitadas a levantar-se sem apoio da cadeira em que estão sentadas e a retornar da área designada após caminhar uma distância de 3 metros em ritmo normal e sentar-se na cadeira sem apoio.
Após uma caminhada experimental, o teste é repetido três vezes; A média dos resultados é registrada.
Ao final do teste, o tempo calculado com o cronômetro é anotado em segundos.
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linha de base e semana 8
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A Avaliação da Mobilidade Funcional e do Equilíbrio Dinâmico
Prazo: linha de base e semana 8
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É um teste simples aplicado para avaliar a mobilidade funcional e o equilíbrio dinâmico.
A criança, que está a uma altura de 20 cm pelo comprimento da perna da criança e a 30 cm de distância em uma escada de 10 degraus, é orientada a subir e descer as escadas o mais rápido e seguro possível.
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linha de base e semana 8
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A avaliação da força muscular
Prazo: linha de base e semana 8
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Nas medidas de força muscular; são avaliados flexores, abdutores, extensores do quadril, flexores e extensores do joelho, dorsiflexores do pé e flexores plantares.
Sistema de teste muscular manual (Lafayette Instrument Company, Lafayette, AB) (Lafeyette), um dinamômetro portátil fácil de transportar, fácil de usar, barato e portátil, é usado para medir a força muscular máxima para nossas medições.
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linha de base e semana 8
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elisa Calisgan, PhD, Inonu University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022/3832
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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