Fysiotherapietoepassingen op de heup en gedefinieerde functionele parameters bij kinderen met heupdysplasie in de ontwikkelingsfase
Het onderzoek naar de effecten van fysiotherapie en revalidatietoepassingen op de heup en gedefinieerde functionele parameters bij kinderen met heupdysplasie in de ontwikkelingsfase
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ontwikkelingsdysplasie van de heup (DDH) is een van de belangrijkste factoren die invaliditeit tijdens de kindertijd veroorzaken. DDH is de reden voor 29% van alle primaire heupprothesen onder de 60 jaar. De behandeling van DDH, die bij zuigelingen na gemiddeld 12 maanden wordt toegepast, wordt moeilijk vanwege de verkorting van de extra-articulaire zachte weefsels, acetabulumdysplasie, kapselrestrictie en toegenomen femorale anteversie. Bij de behandeling van subluxatie, dislocatie en residuele acetabulumdysplasie worden veel bekken-iliacale osteotomieën actief toegepast om de gewrichtsstabiliteit en compatibiliteit van het femur-acetabulum te vergroten. De behandelmethode en fysiotherapie die bij de behandeling van DDH moeten worden toegepast, variëren afhankelijk van de leeftijd en het type pathologie. Daarom kunnen osteotomieën afzonderlijk of in combinatie met open repositie van de heup- en femurosteotomieën worden uitgevoerd. De algemene mening over de minimumleeftijd van de patiënt voor iliacale osteotomieën (Dega-osteotomie, Salter innominate) is dat dit kan worden gedaan bij kinderen die op loopleeftijd zijn. Met de Dega-osteotomie worden anterieure, laterale en vooral posterieure tekortkomingen geëlimineerd door de helling en structuur van het acetabulum te veranderen en de grip tussen de femurkop en het acetabulum te vergroten.
In de literatuur zijn er onderzoeken naar verschillende hoekwaarden van de heup (alfa, bèta, dekkingshoek), verschillende classificatiemethoden en of de postoperatieve follow-up van kinderen die een open, gesloten repositie en osteotomie hebben ondergaan een reconstructieve behandeling vereist. chirurgische ingreep. Er zijn geen onderzoeken gevonden naar de kracht van de heupspieren als gevolg van de toepassing van chirurgische technieken bij kinderen met DDH die zwakke heup-, chorea- en onderste ledematenspieren hebben als gevolg van intra-uteriene en structurele aandoeningen. Er zijn geen onderzoeken naar de invloed van de aangetaste spieren op de heupparameters en functionele capaciteiten van kinderen met DDH. Wij denken dat de heupspierkracht, de heupkop en de anteversiehoek, de acetabulumindex en de heupadductorspierspanning belangrijk zijn in termen van heupstabiliteit en -functionaliteit bij kinderen van 2-5 jaar. Vanwege het gebrek aan onderzoek op dit gebied in de literatuur is dit onderzoek; Het doel van deze studie was om de effecten van fysiotherapie en revalidatiepraktijken op de heup te onderzoeken en functionele parameters te bepalen bij kinderen met ontwikkelingsdysplasie van de heup.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Elisa Çalışgan, PhD
- Telefoonnummer: 05342462471
- E-mail: elisa.calisgan@inonu.edu.tr
Studie Contact Back-up
- Naam: Betül Akyol, PhD
- Telefoonnummer: 05052924448
- E-mail: betül.akyol@inonu.edu.tr
Studie Locaties
-
-
-
Malatya, Kalkoen, 44100
- Inonu University
-
Contact:
- Elisa Çalışgan, PhD
- Telefoonnummer: 05342462471
- E-mail: elisa.calisgan@inonu.edu.tr
-
Contact:
- Beül Akyol, PhD
- E-mail: betul.akyol@inonu.edu.tr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 2-5 jaar oud,
- Gediagnosticeerd met ontwikkelingsheupdysplasie,
- Geen voetoperatie heeft ondergaan,
- Geen neurologische of reumatologische ziekte hebben,
- Voldoende medewerking hebben om de tests te begrijpen en correct toe te passen,
- Patiënten met geïnformeerde toestemming van hun familie werden geïncludeerd.
Uitsluitingscriteria:
- Neurologische problemen hebben,
- Meningomyelocele (gediagnosticeerd met Spina Bifida),
- Geestelijke beperking en niet-coöperatief,
- Kinderen met ontstekingen, spasticiteit, spina bifida, artrocentese,
- Downsyndroom-gerelateerde dislocatie,
- Kinderen die geen geïnformeerde toestemming van hun familie konden krijgen, werden uitgesloten van het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: fysiotherapie en revalidatieprogramma naast conservatieve behandeling
Orthesen en positionering zullen bij de experimentele groep worden toegepast als een conservatieve behandeling, na postoperatief pleisterwerk.
Daarnaast krijgen ze een fysiotherapie- en revalidatieprogramma
|
In de experimentele groep waren het de proefpersonen die naast de conventionele therapie ook de fysiotherapiemodaliteit kregen.
In totaal werd elke sessie gedurende 60 minuten, 8 weken, 3 dagen per week uitgevoerd onder toezicht van een fysiotherapeut, terwijl de andere dagen het familielid 3 keer per dag uitvoerde, elke beweging gedurende 3 sets, 10-15 herhalingen, voor een totaal van 60 minuten.
Tussen elke set werd een rustpauze van minder dan 2 minuten gegeven.
Door vóór aanvang van de oefeningen gebruik te maken van warmtemodaliteiten werd het rekvermogen van de opgewarmde spanningsstructuur vergroot en werd de kans op beschadiging bij rekoefeningen verkleind.
De koude toepassing werd gedurende 1-2 minuten met een coldpack op de zachte weefsels in uitgestrekte positie aangebracht, omdat de toepassing van koude onmiddellijk na het strekken het behoud van het bewegingsbereik zou garanderen.
Vooruitgang in het oefenprogramma; aangepast voor kracht, uithoudingsvermogen, flexibiliteit, balans en functionaliteitsparameters.
|
|
Actieve vergelijker: Conventionele groep
Als conservatieve behandeling zal in de controlegroep postoperatief pleisteren gevolgd door orthesen en positionering worden toegepast
|
Als conservatieve behandeling werd in de controlegroep postoperatief pleisteren gevolgd door orthesen en positionering toegepast.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De evaluatie van trunkcontrole
Tijdsspanne: basislijn en week 8
|
Meetschaal rompcontrole, Deze schaal, die wordt toegepast om de rompcontrole te evalueren, bestaat uit 2 subrubrieken: statische zitbalans en dynamische zitbalans.
De meetschaal voor rompcontrole omvat in totaal 15 items die de rompcontrole bij kinderen evalueren.
Individuen; zonder rugsteun hebben de voeten volledig contact met de grond en zitten de heupen en knieën in een flexie van 90 graden.
In de subgroep statisch zitevenwicht (items 1-5) worden de prestaties van de patiënt bij het handhaven van rompstabilisatie terwijl de bovenste en onderste ledematen in beweging zijn, geëvalueerd.
Het bestaat uit dynamische zitbalansparameters (item 6-15), selectieve bewegingscontrole (item 6-12) en dynamische reiksubschaal (item 13-15).
Functioneel bereik, een subparameter van de dynamische zitbalans, is een belangrijke parameter bij het evalueren van het evenwicht bij kinderen.
De score op deze schaal varieert tussen 0-58; Een hogere score duidt op een betere rompcontrole.
|
basislijn en week 8
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De evaluatie van het uithoudingsvermogen van de spinale stabiliteitsspieren
Tijdsspanne: basislijn en week 8
|
Gemodificeerde "Biering-Sorensen" rompextensie, rompflexietest, laterale en buikliggende brugtest worden toegepast om het statische uithoudingsvermogen van de wervelkolomstabiliteitsspieren te evalueren.
Het aantal herhalingen dat de patiënten binnen een testinterval van 30 seconden voltooien, wordt gedocumenteerd; een hoger aantal herhalingen duidt op sterke prestaties.
|
basislijn en week 8
|
|
De evaluatie van de kracht van de spinale stabiliteitsspieren
Tijdsspanne: basislijn en week 8
|
"Sit-ups" en aangepaste "Push-ups"-tests worden toegepast om de kracht van de wervelkolomstabiliteitsspieren te evalueren.
Het aantal herhalingen dat de patiënten tijdens de test gedurende 30 seconden konden doen, wordt geregistreerd.
|
basislijn en week 8
|
|
De evaluatie met radiologische beeldvorming van heupparameters
Tijdsspanne: basislijn en week 8
|
De ossificatie van de femurkop in mm, de femurinclinatiehoek in graden en de ontwikkelingen van de acetabulumindex in graden zullen worden onderzocht.
|
basislijn en week 8
|
|
De beoordeling van het aërobe vermogen
Tijdsspanne: basislijn en week 8
|
De 1-min looptest wordt gebruikt om het loopvermogen van een pediatrisch individu te evalueren, wat wordt gedefinieerd als de maximale loopsnelheid.
|
basislijn en week 8
|
|
De evaluatie van de anaerobe capaciteit
Tijdsspanne: basislijn en week 8
|
Om de anaërobe capaciteit te evalueren, wordt een 10 meter-looptest gebruikt.
De tijd dat het kind het parcours van 10 meter in normale loopsnelheid aflegt, wordt geregistreerd.
|
basislijn en week 8
|
|
De evaluatie van het dynamische evenwicht
Tijdsspanne: basislijn en week 8
|
Getimede opstaan-en-gaan-test, evalueert de dynamische balans van individuen tijdens functionele mobiliteit; Het omvat onderdelen zoals staan, lopen en draaien.
De kinderen wordt gevraagd om zonder ondersteuning op te staan van de stoel waarin ze zitten, en na een afstand van 3 meter in een normaal tempo terug te keren van de aangewezen plek en zonder ondersteuning weer in de stoel te gaan zitten.
Na een proefwandeling wordt de test drie keer herhaald; Het gemiddelde van de resultaten wordt geregistreerd.
Aan het einde van de test wordt de met de stopwatch berekende tijd in seconden genoteerd.
|
basislijn en week 8
|
|
De evaluatie van functionele mobiliteit en dynamisch evenwicht
Tijdsspanne: basislijn en week 8
|
Het is een eenvoudige test die wordt toegepast om de functionele mobiliteit en het dynamische evenwicht te evalueren.
Het kind, dat op een hoogte van 20 cm bij de beenlengte van het kind en op 30 cm afstand op een ladder met 10 treden staat, krijgt de opdracht zo snel en veilig mogelijk de trap op en af te gaan.
|
basislijn en week 8
|
|
De evaluatie van spierkracht
Tijdsspanne: basislijn en week 8
|
Bij spierkrachtmetingen; Heupflexoren, abductoren, extensoren, knieflexoren en extensoren, voetdorsiflexoren en plantairflexoren worden geëvalueerd.
Handmatig spiertestsysteem (Lafayette Instrument Company, Lafayette, AB) (Lafeyette), een gemakkelijk mee te nemen, gemakkelijk te gebruiken, goedkope en draagbare handdynamometer, wordt gebruikt om de maximale spierkracht te meten voor onze metingen.
|
basislijn en week 8
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elisa Calisgan, PhD, Inonu University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022/3832
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .