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Physiotherapieanwendungen an der Hüfte und definierte Funktionsparameter bei Kindern mit entwicklungsbedingter Hüftdysplasie

18. August 2023 aktualisiert von: Elisa Çalışgan, Inonu University

Die Untersuchung der Auswirkungen von Physiotherapie- und Rehabilitationsanwendungen auf die Hüfte und definierte Funktionsparameter bei Kindern mit entwicklungsbedingter Hüftdysplasie

Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen von Physiotherapie- und Rehabilitationsanwendungen auf die Hüfte und definierte Funktionsparameter bei Kindern mit entwicklungsbedingter Hüftdysplasie zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Entwicklungsdysplasie der Hüfte (DDH) ist einer der wichtigsten Faktoren für Behinderungen im Kindesalter. DDH ist der Grund für 29 % aller primären Hüftprothesen unter 60 Jahren. Die Behandlung von DDH, die bei Säuglingen im Durchschnitt nach 12 Monaten angewendet wird, wird aufgrund der Verkürzung der extraartikulären Weichteile, der azetabulären Dysplasie, der Kapselrestriktion und der erhöhten femoralen Anteversion schwierig. Bei der Behandlung von Subluxation, Luxation und verbleibender Acetabulumdysplasie werden viele Becken-Osteotomien aktiv eingesetzt, um die Gelenkstabilität und die Kompatibilität der Hüftpfanne des Oberschenkelknochens zu erhöhen. Die Behandlungsmethode und die Physiotherapie, die bei der Behandlung von DDH angewendet werden, variieren je nach Alter und Art der Pathologie. Daher können Osteotomien isoliert oder in Kombination mit einer offenen Reposition der Hüfte und femoralen Osteotomien durchgeführt werden. Die allgemeine Meinung über das Mindestalter des Patienten für Darmbeinosteotomien (Dega-Osteotomie, Salter-Innominate) ist, dass diese bei Kindern im gehfähigen Alter durchgeführt werden können. Mit der Dega-Osteotomie werden vordere, seitliche und vor allem hintere Defizite beseitigt, indem die Neigung und Struktur der Hüftpfanne verändert und der Halt zwischen Femurkopf und Hüftpfanne erhöht wird.

In der Literatur gibt es Studien zur Untersuchung verschiedener Winkelwerte der Hüfte (Alpha, Beta, Überdeckungswinkel), zu verschiedenen Klassifizierungsmethoden und zur Frage, ob die postoperative Nachsorge von Kindern, die sich einer offenen, geschlossenen Reposition und Osteotomie unterzogen haben, einer Rekonstruktion bedarf chirurgische Prozedur. Es wurden keine Studien zur Stärke der Hüftmuskulatur aufgrund der Anwendung chirurgischer Techniken bei Kindern mit DDH gefunden, die aufgrund intrauteriner und struktureller Erkrankungen eine schwache Hüft-, Chorea- und untere Extremitätenmuskulatur haben. Es liegen keine Studien darüber vor, wie sich die betroffenen Muskeln auf die Hüftparameter und Funktionsfähigkeiten von Kindern mit DDH auswirken. Wir glauben, dass die Stärke der Hüftmuskulatur, der Hüftkopf- und Anteversionswinkel, der Hüftgelenksindex und die Spannung der Hüftadduktoren für die Stabilität und Funktionalität der Hüfte bei Kindern im Alter von 2 bis 5 Jahren wichtig sind. Aufgrund des Mangels an Studien in diesem Bereich in der Literatur wird diese Studie; Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen von Physiotherapie und Rehabilitationsmaßnahmen auf die Hüfte und bestimmte Funktionsparameter bei Kindern mit Entwicklungsdysplasie der Hüfte zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 2-5 Jahre alt,
  • Es wurde eine entwicklungsbedingte Hüftdysplasie diagnostiziert.
  • Sie haben sich keiner Fußoperation unterzogen,
  • Keine neurologischen oder rheumatologischen Erkrankungen haben,
  • Ausreichende Mitarbeit, um die Tests zu verstehen und richtig anzuwenden,
  • Eingeschlossen wurden Patienten mit Einverständniserklärung ihrer Familien.

Ausschlusskriterien:

  • neurologische Probleme haben,
  • Meningomyelozele (diagnostiziert mit Spina Bifida),
  • Geistige Behinderung und mangelnde Kooperationsfähigkeit,
  • Kinder mit Entzündungen, Spastik, Spina bifida, Arthrozentese,
  • Down-Syndrom-bedingte Luxation,
  • Kinder, die von ihren Familien keine Einverständniserklärung einholen konnten, wurden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Physiotherapie und Rehabilitationsprogramm zusätzlich zur konservativen Behandlung
Orthesen und Positionierungen werden bei der Versuchsgruppe als konservative Behandlung nach dem postoperativen Gipsverband angewendet. Darüber hinaus erhalten sie ein Physiotherapie- und Rehabilitationsprogramm
Verhalten: Physiotherapie- und Rehabilitationsmodalitäten
In der Versuchsgruppe wurden die Probanden zusätzlich zur konventionellen Therapie zur Physiotherapie-Modalität gebracht. Insgesamt wurde jede Sitzung 60 Minuten lang 8 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche unter der Aufsicht eines Physiotherapeuten durchgeführt, während das Familienmitglied an den anderen Tagen dreimal täglich jede Bewegung in 3 Sätzen mit 10–15 Wiederholungen ausführte. für insgesamt 60 Minuten. Zwischen jedem Satz wurde eine Ruhepause von weniger als 2 Minuten eingelegt. Durch den Einsatz von Wärmemodalitäten vor Beginn der Übungen wurde die Dehnfähigkeit der erwärmten Spannungsstruktur erhöht und das Risiko einer Schädigung bei Dehnübungen verringert. Die Kälteanwendung erfolgte in gestreckter Position für 1-2 Minuten mit einer Kältepackung auf die Weichteile, da die Kälteanwendung unmittelbar nach der Dehnung den Erhalt des Bewegungsumfangs gewährleisten würde. Fortschritte im Übungsprogramm; angepasst an die Parameter Kraft, Ausdauer, Flexibilität, Gleichgewicht und Funktionalität.
Aktiver Komparator: Konventionelle Gruppe
Als konservative Behandlung wird in der Kontrollgruppe eine postoperative Gipsversorgung mit anschließender Orthesen- und Positionierungsbehandlung durchgeführt
Verhalten: Konventionelle Gruppe
Als konservative Behandlung kam in der Kontrollgruppe eine postoperative Gipsversorgung mit anschließender Orthesen- und Lagerungsbehandlung zum Einsatz.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Bewertung der Rumpfkontrolle
Zeitfenster: Grundlinie und Woche 8
Skala zur Messung der Rumpfkontrolle. Diese Skala, die zur Bewertung der Rumpfkontrolle verwendet wird, besteht aus zwei Unterüberschriften: statisches Sitzgleichgewicht und dynamisches Sitzgleichgewicht. Die Skala zur Messung der Rumpfkontrolle umfasst insgesamt 15 Items zur Bewertung der Rumpfkontrolle bei Kindern. Einzelpersonen; Ohne Rückenstütze haben die Füße vollen Bodenkontakt und Hüfte und Knie sitzen in einer 90°-Flexion. In der Untergruppe „Statisches Sitzgleichgewicht“ (Punkte 1–5) wird die Leistung des Patienten bei der Aufrechterhaltung der Rumpfstabilisierung während der Bewegung der oberen und unteren Extremitäten bewertet. Es besteht aus dynamischen Sitzbalance-Parametern (Punkt 6-15), selektiver Bewegungssteuerung (Punkt 6-12) und der Unterskala für dynamisches Erreichen (Punkt 13-15). Die funktionelle Reichweite, ein Unterparameter des dynamischen Sitzgleichgewichts, ist ein wichtiger Parameter bei der Beurteilung des Gleichgewichts bei Kindern. Die Bewertung dieser Skala variiert zwischen 0 und 58; Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere Rumpfkontrolle hin.
Grundlinie und Woche 8

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Bewertung der Ausdauer der Wirbelsäulenstabilitätsmuskulatur
Zeitfenster: Grundlinie und Woche 8
Zur Beurteilung der statischen Ausdauer der Wirbelsäulenstabilitätsmuskulatur werden modifizierte „Biering-Sorensen“-Rumpfstreckung, Rumpfflexionstest, Seiten- und Bauchbrückentest angewendet. Die Anzahl der von den Patienten absolvierten Wiederholungen innerhalb eines 30-sekündigen Testintervalls wird dokumentiert; Eine höhere Anzahl an Wiederholungen weist auf eine starke Leistung hin.
Grundlinie und Woche 8
Die Bewertung der Stärke der Wirbelsäulenstabilitätsmuskulatur
Zeitfenster: Grundlinie und Woche 8
„Sit-ups“ und modifizierte „Push-ups“-Tests werden angewendet, um die Stärke der Wirbelsäulenstabilitätsmuskulatur zu bewerten. Erfasst wird die Anzahl der Wiederholungen, die die Patienten während des Tests 30 Sekunden lang ausführen konnten.
Grundlinie und Woche 8
Die Auswertung mit radiologischer Bildgebung von Hüftparametern
Zeitfenster: Grundlinie und Woche 8
Untersucht werden die Ossifikation des Femurkopfes in mm, der Neigungswinkel des Femurs in Grad und die Entwicklung des Hüftgelenksindex in Grad.
Grundlinie und Woche 8
Die Beurteilung der aeroben Kapazität
Zeitfenster: Grundlinie und Woche 8
Der 1-Minuten-Gehtest wird verwendet, um die Gehfähigkeit einer pädiatrischen Person zu bewerten, die als maximale Gehgeschwindigkeit definiert ist.
Grundlinie und Woche 8
Die Bewertung der anaeroben Kapazität
Zeitfenster: Grundlinie und Woche 8
Zur Beurteilung der anaeroben Kapazität wird ein 10-m-Gehtest verwendet. Aufgezeichnet wird die Zeit, die das Kind den 10-Meter-Lauf mit normaler Gehgeschwindigkeit zurücklegt.
Grundlinie und Woche 8
Die Bewertung des dynamischen Gleichgewichts
Zeitfenster: Grundlinie und Woche 8
Der zeitgesteuerte Aufsteh- und Gehtest bewertet das dynamische Gleichgewicht von Personen während der funktionellen Mobilität. Es umfasst Komponenten wie Stehen, Gehen und Drehen. Die Kinder werden gebeten, ohne Unterstützung von dem Stuhl, auf dem sie sitzen, aufzustehen und nach einer 3-Meter-Strecke in normalem Tempo aus dem vorgesehenen Bereich zurückzukehren und sich ohne Unterstützung auf dem Stuhl zurückzulehnen. Nach einem Probelauf wird der Test dreimal wiederholt; Der Durchschnitt der Ergebnisse wird aufgezeichnet. Am Ende des Tests wird die mit der Stoppuhr berechnete Zeit in Sekunden notiert.
Grundlinie und Woche 8
Die Bewertung der funktionellen Mobilität und des dynamischen Gleichgewichts
Zeitfenster: Grundlinie und Woche 8
Es handelt sich um einen einfachen Test zur Bewertung der funktionellen Mobilität und des dynamischen Gleichgewichts. Das Kind, das auf einer 10-stufigen Leiter in 20 cm Höhe und 30 cm Abstand davon steht, wird aufgefordert, die Treppe so schnell und sicher wie möglich hinauf und hinunter zu gehen.
Grundlinie und Woche 8
Die Bewertung der Muskelkraft
Zeitfenster: Grundlinie und Woche 8
Bei Muskelkraftmessungen; Bewertet werden Hüftbeuger, Abduktoren, Strecker, Kniebeuger und -strecker, Fußdorsalbeuger und Plantarbeuger. Das manuelle Muskeltestsystem (Lafayette Instrument Company, Lafayette, AB) (Lafeyette), ein leicht zu tragender, benutzerfreundlicher, kostengünstiger und tragbarer Handdynamometer, wird für unsere Messungen zur Messung der maximalen Muskelkraft verwendet.
Grundlinie und Woche 8

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Inonu University

Ermittler

  • Hauptermittler: Elisa Calisgan, PhD, Inonu University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Oktober 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

30. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022/3832

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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