Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowania fizjoterapii stawu biodrowego i określone parametry funkcjonalne u dzieci z rozwojową dysplazją stawu biodrowego

18 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Elisa Çalışgan, Inonu University

Badanie wpływu zabiegów fizykoterapii i rehabilitacji na staw biodrowy i określone parametry funkcjonalne u dzieci z rozwojową dysplazją stawu biodrowego

Celem pracy było zbadanie wpływu zabiegów fizykoterapii i rehabilitacji na staw biodrowy oraz określenie parametrów funkcjonalnych u dzieci z rozwojową dysplazją stawu biodrowego.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rozwojowa dysplazja stawu biodrowego (DDH) jest jednym z najważniejszych czynników powodujących niepełnosprawność w dzieciństwie. DDH jest przyczyną 29% wszystkich pierwotnych endoprotezoplastyk stawu biodrowego poniżej 60. roku życia. Leczenie DDH, które u niemowląt stosuje się średnio po 12 miesiącu życia, staje się trudne ze względu na skrócenie pozastawowych tkanek miękkich, dysplazję panewki, ograniczenie torebki stawowej i zwiększone przodopochylenie kości udowej. W leczeniu podwichnięcia, zwichnięcia i resztkowej dysplazji panewki aktywnie stosuje się wiele osteotomii biodrowych miednicy w celu zwiększenia stabilności stawu i zgodności panewki kości udowej. Metody leczenia i fizykoterapia stosowane w leczeniu DDH różnią się w zależności od wieku i rodzaju patologii. Dlatego osteotomie można wykonywać samodzielnie lub w połączeniu z otwartą redukcją osteotomii biodra i kości udowej. Ogólna opinia na temat minimalnego wieku pacjenta do wykonania osteotomii biodrowej (osteotomia Dega, Salter innominate) jest taka, że ​​można ją wykonać u dzieci w wieku chodzącym. Dzięki osteotomii Dega eliminowane są braki w odcinku przednim, bocznym i głównie tylnym poprzez zmianę nachylenia i struktury panewki oraz zwiększenie przyczepności pomiędzy głową kości udowej a panewką.

W literaturze pojawiają się prace dotyczące badania różnych wartości kątowych stawu biodrowego (alfa, beta, kąt pokrycia), różnych metod klasyfikacji oraz tego, czy obserwacja pooperacyjna dzieci po zabiegu otwartej, zamkniętej redukcji i osteotomii wymaga leczenia rekonstrukcyjnego. Zabieg chirurgiczny. Nie przeprowadzono badań dotyczących siły mięśni bioder w wyniku stosowania technik chirurgicznych u dzieci z DDH, które mają osłabione mięśnie biodra, pląsawicę i kończyn dolnych na skutek warunków wewnątrzmacicznych i strukturalnych. Nie ma badań dotyczących wpływu zajętych mięśni na parametry stawu biodrowego i możliwości funkcjonalne dzieci z DDH. Uważamy, że siła mięśni biodrowych, kąt głowy i przodopochylenia kości udowej, wskaźnik panewkowy, napięcie mięśni przywodzicieli stawu biodrowego mają istotne znaczenie dla stabilności i funkcjonalności stawu biodrowego u dzieci w wieku 2-5 lat. Ze względu na brak opracowań z tego zakresu w literaturze, niniejsze opracowanie; Celem pracy było zbadanie wpływu zabiegów fizjoterapeutycznych i rehabilitacyjnych na staw biodrowy oraz określenie parametrów funkcjonalnych u dzieci z rozwojową dysplazją stawu biodrowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 2-5 lat,
  • Zdiagnozowano rozwojową dysplazję stawu biodrowego,
  • nie przeszedłem żadnej operacji stopy,
  • Brak chorób neurologicznych i reumatologicznych,
  • Mając wystarczającą współpracę, aby zrozumieć i poprawnie zastosować testy,
  • Do badania włączono pacjentów za świadomą zgodą ich rodzin.

Kryteria wyłączenia:

  • Mając problemy neurologiczne,
  • Meningomyelocele (stwierdzono rozszczep kręgosłupa),
  • Upośledzenie umysłowe i niechęć do współpracy,
  • Dzieci ze stanami zapalnymi, spastycznością, rozszczepem kręgosłupa, artrocentezą,
  • zwichnięcia związane z zespołem Downa,
  • Z badania wyłączono dzieci, które nie mogły uzyskać świadomej zgody od rodziny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: program fizjoterapii i rehabilitacji jako dodatek do leczenia zachowawczego
Ortezy i pozycjonowanie będą stosowane w grupie eksperymentalnej jako leczenie zachowawcze, po gipsowaniu pooperacyjnym. Ponadto otrzymają program fizjoterapii i rehabilitacji
Behawioralne: Metody fizjoterapii i rehabilitacji
W grupie eksperymentalnej badani, którzy oprócz terapii konwencjonalnej zostali objęci zabiegiem fizjoterapeutycznym. Łącznie każda sesja wykonywana była przez 60 minut, 8 tygodni, 3 dni w tygodniu, pod okiem fizjoterapeuty, natomiast w pozostałe dni członek rodziny wykonywał 3 razy dziennie, każdy ruch po 3 serie, 10-15 powtórzeń, łącznie przez 60 minut. Pomiędzy każdą serią zapewniono przerwę na odpoczynek mniejszą niż 2 minuty. Wykorzystując metody ogrzewania przed rozpoczęciem ćwiczeń, zwiększono zdolność wydłużania ogrzanej napiętej struktury i zmniejszono ryzyko uszkodzeń w ćwiczeniach rozciągających. Zimno aplikowano na tkanki miękkie w pozycji rozciągniętej przez 1-2 minuty z okładem chłodzącym, gdyż zastosowanie zimna bezpośrednio po rozciągnięciu zapewniło zachowanie zakresu ruchu. Postęp w programie ćwiczeń; dostosowanych pod kątem parametrów siły, wytrzymałości, elastyczności, równowagi i funkcjonalności.
Aktywny komparator: Grupa konwencjonalna
Jako leczenie zachowawcze w grupie kontrolnej zastosowane zostanie gipsowanie pooperacyjne, a następnie ortezy i pozycjonowanie
Behawioralne: Grupa konwencjonalna
Jako leczenie zachowawcze w grupie kontrolnej zastosowano gipsowanie pooperacyjne, a następnie ortezy i pozycjonowanie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena kontroli pnia
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i tydzień 8
Skala pomiaru kontroli tułowia. Skala ta stosowana do oceny kontroli tułowia składa się z dwóch podkategorii: statyczna równowaga w siedzeniu i dynamiczna równowaga w siedzeniu. Skala pomiaru kontroli tułowia składa się łącznie z 15 pozycji oceniających kontrolę tułowia u dzieci. Osoby; bez oparcia pleców stopy mają pełny kontakt z podłożem, a biodra i kolana są osadzone w zgięciu pod kątem 90°. W podgrupie statycznej równowagi w siedzeniu (poz. 1-5) ocenia się skuteczność pacjenta w utrzymaniu stabilizacji tułowia w ruchu kończyn górnych i dolnych. Składa się z parametrów dynamicznej równowagi podczas siedzenia (poz. 6-15), selektywnej kontroli ruchu (poz. 6-12) oraz podskali dynamicznego sięgania (poz. 13-15). Zasięg funkcjonalny, będący podparametrem dynamicznej równowagi podczas siedzenia, jest ważnym parametrem w ocenie równowagi u dzieci. Punktacja w tej skali mieści się w przedziale 0-58; Wyższy wynik wskazuje na lepszą kontrolę tułowia.
wartość wyjściowa i tydzień 8

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena wytrzymałości mięśni stabilizujących kręgosłup
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i tydzień 8
Do oceny wytrzymałości statycznej mięśni stabilizujących kręgosłup stosuje się zmodyfikowany test wyprostu tułowia, próbę zgięcia tułowia, próbę mostka bocznego i podatnego. Dokumentowana jest liczba powtórzeń wykonanych przez pacjentów w 30-sekundowym odstępie testowym; większa liczba powtórzeń wskazuje na dobrą wydajność.
wartość wyjściowa i tydzień 8
Ocena siły mięśni stabilizujących kręgosłup
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i tydzień 8
Do oceny siły mięśni stabilizujących kręgosłup stosuje się testy „przysiadów” i zmodyfikowanych „pompek”. Rejestrowana jest liczba powtórzeń, jaką pacjent był w stanie wykonać w ciągu 30 sekund podczas badania.
wartość wyjściowa i tydzień 8
Ocena za pomocą obrazowania radiologicznego parametrów stawu biodrowego
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i tydzień 8
Zbadane zostanie kostnienie głowy kości udowej w mm, kąt nachylenia kości udowej w stopniach, rozwój wskaźnika panewkowego w stopniach.
wartość wyjściowa i tydzień 8
Ocena wydolności tlenowej
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i tydzień 8
Test 1-minutowego marszu służy do oceny zdolności chodzenia dziecka, którą definiuje się jako maksymalną prędkość chodu.
wartość wyjściowa i tydzień 8
Ocena wydolności beztlenowej
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i tydzień 8
Do oceny wydolności beztlenowej stosuje się test marszu na dystansie 10 m. Rejestrowany jest czas, w którym dziecko ukończyło 10-metrowy dystans z normalną prędkością chodu.
wartość wyjściowa i tydzień 8
Ocena równowagi dynamicznej
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i tydzień 8
Test wstawania i idź w określonym czasie, ocenia równowagę dynamiczną osób podczas mobilności funkcjonalnej; Obejmuje takie elementy, jak stanie, chodzenie i obracanie się. Dzieci proszone są o wstanie bez wsparcia krzesła, na którym siedzą, a po przejściu 3-metrowego dystansu w normalnym tempie wrócą z wyznaczonego obszaru i usiądą wygodnie na krześle bez podpórki. Po próbnym spacerze badanie powtarza się trzykrotnie; Rejestrowana jest średnia wyników. Na koniec testu czas obliczony stoperem zapisywany jest w sekundach.
wartość wyjściowa i tydzień 8
Ocena mobilności funkcjonalnej i równowagi dynamicznej
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i tydzień 8
Jest to prosty test stosowany do oceny mobilności funkcjonalnej i równowagi dynamicznej. Dziecku, które stoi na wysokości 20 cm od długości jego nóg i 30 cm dalej na 10-stopniowej drabinie, poleca się wchodzić i schodzić po schodach tak szybko i bezpiecznie, jak to możliwe.
wartość wyjściowa i tydzień 8
Ocena siły mięśni
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i tydzień 8
W pomiarach siły mięśni; Ocenia się zginacze stawu biodrowego, odwodziciele, prostowniki, zginacze i prostowniki stawu kolanowego, zginacze grzbietowe stopy i zginacze podeszwowe. Ręczny system do badania mięśni (Lafayette Instrument Company, Lafayette, AB) (Lafeyette), łatwy do przenoszenia, łatwy w użyciu, niedrogi i przenośny ręczny dynamometr, służy do pomiaru maksymalnej siły mięśni w naszych pomiarach.
wartość wyjściowa i tydzień 8

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Inonu University

Śledczy

  • Główny śledczy: Elisa Calisgan, PhD, Inonu University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 października 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022/3832

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj