Fizikoterápiás alkalmazások a csípőízületen és meghatározott funkcionális paraméterek fejlődő csípődiszpláziában szenvedő gyermekeknél
A fizikoterápiás és rehabilitációs alkalmazások csípőre gyakorolt hatásának és meghatározott funkcionális paramétereinek vizsgálata fejlődő csípődiszpláziában szenvedő gyermekeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A csípőfejlődési diszplázia (DDH) az egyik legfontosabb gyermekkori fogyatékosságot okozó tényező. A DDH az összes 60 év alatti elsődleges csípőprotézis 29%-ának az oka. A csecsemőknél átlagosan 12 hónapos kor után alkalmazott DDH kezelése az extraartikuláris lágyszövetek megrövidülése, az acetabularis diszplázia, a tok szűkülete és a femorális anteverzió fokozódása miatt nehezíti meg. A subluxatio, diszlokáció és reziduális acetabularis diszplázia kezelésében számos kismedencei csípőcsont osteotómiát alkalmaznak aktívan az ízületi stabilitás és a femur acetabulum kompatibilitásának növelése érdekében. A DDH kezelésében alkalmazandó kezelési módszer és fizikoterápia az életkortól és a patológia típusától függően változik. Ezért az osteotómiák elvégezhetők izoláltan vagy a csípő- és femorális osteotómiák nyílt redukciójával kombinálva. Az általános vélemény az iliacalis osteotómiák (Dega osteotomia, Salter innominate) minimális életkoráról az, hogy ez járókorú gyermekeknél elvégezhető. A Dega osteotómiával az elülső, laterális és főleg a hátsó hiányosságok az acetabuláris dőlés és szerkezet megváltoztatásával, valamint a combfej és az acetabulum közötti tapadás növelésével megszűnnek.
A szakirodalomban tanulmányok találhatók a csípő különböző szögértékeinek (alfa, béta, fedési szög) vizsgálatáról, különböző osztályozási módszerekről, valamint arról, hogy a nyílt, zárt redukción és osteotómián átesett gyermekek posztoperatív követése igényel-e rekonstrukciós vizsgálatot. műtéti eljárás. Nem találtak vizsgálatokat a csípőizmok erejéről a sebészeti technikák alkalmazása miatt olyan DDH-s gyermekeknél, akiknek méhen belüli és szerkezeti okok miatt gyenge csípő-, chorea- és alsó végtag izmai vannak. Nincsenek tanulmányok arról, hogy az érintett izmok hogyan befolyásolják a DDH-s gyermekek csípőparamétereit és funkcionális kapacitásait. Úgy gondoljuk, hogy 2-5 éves gyermekeknél a csípőizom ereje, a combfej és az anteverziós szög, az acetabuláris index, a csípő adduktor izomfeszülése fontos a csípő stabilitása és funkcionalitása szempontjából. A szakirodalomban erre a területre vonatkozó tanulmányok hiánya miatt ez a tanulmány; A tanulmány célja a fizikoterápia és a rehabilitációs gyakorlatok csípőre gyakorolt hatásának és funkcionális paramétereinek vizsgálata volt csípőfejlődési diszpláziában szenvedő gyermekeknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Elisa Çalışgan, PhD
- Telefonszám: 05342462471
- E-mail: elisa.calisgan@inonu.edu.tr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Betül Akyol, PhD
- Telefonszám: 05052924448
- E-mail: betül.akyol@inonu.edu.tr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Malatya, Pulyka, 44100
- Inonu University
-
Kapcsolatba lépni:
- Elisa Çalışgan, PhD
- Telefonszám: 05342462471
- E-mail: elisa.calisgan@inonu.edu.tr
-
Kapcsolatba lépni:
- Beül Akyol, PhD
- E-mail: betul.akyol@inonu.edu.tr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2-5 éves,
- Fejlődési csípődiszpláziával diagnosztizáltak,
- nem estek át semmilyen lábműtéten,
- Neurológiai vagy reumatológiai betegsége nincs,
- megfelelő együttműködés a tesztek megértéséhez és helyes alkalmazásához,
- Bevonták azokat a betegeket is, akik a családjuktól kapott tájékoztatáson alapuló beleegyezéssel.
Kizárási kritériumok:
- Neurológiai problémái vannak,
- Meningomyelocele (Spina Bifida-val diagnosztizálva),
- Mentális retardáció és együttműködésképtelenség,
- Gyulladásban, görcsösségben, spina bifidában, arthrocentesisben szenvedő gyermekek,
- Down-szindrómával összefüggő diszlokáció,
- A vizsgálatból kizárták azokat a gyerekeket, akik nem tudtak beleegyezést szerezni a családjuktól.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: fizikoterápia és rehabilitációs program a konzervatív kezelés mellett
A kísérleti csoportban konzervatív kezelésként ortézist és pozicionálást alkalmaznak a műtét utáni vakolást követően.
Emellett fizikoterápiás és rehabilitációs programot is kapnak
|
A kísérleti csoportban azok az alanyok, akiket a hagyományos terápia mellett fizikoterápiás modalitásra vittek.
Összesen minden foglalkozás 60 percig, 8 héten keresztül, heti 3 napon, gyógytornász felügyelete mellett zajlott, míg a többi napon a családtag napi 3 alkalommal, minden mozgás 3 sorozatban, 10-15 ismétléssel, összesen 60 percig.
Az egyes sorozatok között 2 percnél rövidebb pihenőidőt adtak.
A gyakorlatok megkezdése előtti hőkezelési módok igénybevételével a felmelegített feszített szerkezet nyúlási képessége nőtt, és a nyújtógyakorlatok károsodásának veszélye csökkent.
A hideg alkalmazást nyújtott helyzetben 1-2 percig hidegpakolással vittük fel a lágyrészekre, mivel a nyújtást követő azonnali hideg alkalmazása biztosítaná a mozgási tartomány megőrzését.
Haladás az edzésprogramban; az erő, az állóképesség, a rugalmasság, az egyensúly és a funkcionalitás paramétereihez igazítva.
|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos csoport
Konzervatív kezelésként a kontrollcsoportban műtét utáni gipszezést, majd ortézist és pozicionálást alkalmaznak.
|
Konzervatív kezelésként a kontrollcsoportban műtét utáni gipszelést, majd ortézist és pozicionálást alkalmaztak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A törzsvezérlés értékelése
Időkeret: alapvonal és 8. hét
|
Törzsszabályozási mérőskála, Ez a skála, amelyet a törzsszabályozás értékelésére alkalmaznak, 2 alfejezetből áll: statikus ülésegyensúly és dinamikus ülésegyensúly.
A törzskontroll mérési skála összesen 15 tételt tartalmaz, amelyek a gyermekek törzsszabályozását értékelik.
Magánszemélyek; háttámasz nélkül a lábak teljesen érintkeznek a talajjal, a csípő és a térd 90°-os hajlításban ül.
A statikus ülésegyensúly alcsoportban (1-5. pont) a páciens teljesítményét a törzs stabilizálásának fenntartásában értékelik, miközben a felső és alsó végtagok mozgásban vannak.
Dinamikus ülésegyensúly paraméterekből (6-15. tétel), szelektív mozgásvezérlésből (6-12. tétel) és dinamikus elérési alskálából (13-15. tétel) áll.
A funkcionális nyúlás, amely a dinamikus ülésegyensúly egyik alparamétere, fontos paraméter a gyermekek egyensúlyának értékelésében.
A skála pontozása 0 és 58 között változik; A magasabb pontszám jobb törzsirányítást jelez.
|
alapvonal és 8. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gerincstabilitási izmok állóképességének értékelése
Időkeret: alapvonal és 8. hét
|
Módosított "Biering-Sorensen" törzsnyújtás, törzshajlítási teszt, oldalsó és hajlamos híd tesztet alkalmaznak a gerincstabilitási izmok statikus állóképességének értékelésére.
A páciensek által 30 másodperces vizsgálati intervallumon belül elvégzett ismétlések száma dokumentálva van; a nagyobb ismétlésszám erős teljesítményt jelez.
|
alapvonal és 8. hét
|
|
A gerincstabilitási izmok erősségének értékelése
Időkeret: alapvonal és 8. hét
|
"Sit-up" és Módosított "Push-up" teszteket alkalmaznak a gerinc stabilitási izmok erejének értékelésére.
Rögzítésre kerül az ismétlések száma, amelyeket a betegek 30 másodpercig meg tudtak tenni a vizsgálat során.
|
alapvonal és 8. hét
|
|
A csípőparaméterek radiológiai képalkotásával történő értékelése
Időkeret: alapvonal és 8. hét
|
Megvizsgáljuk a combfej csontosodását mm-ben, a combcsont hajlásszögét fokban, az acetabuláris index alakulását fokban.
|
alapvonal és 8. hét
|
|
Az aerob kapacitás felmérése
Időkeret: alapvonal és 8. hét
|
Az 1 perces séta tesztet egy gyermek járási kapacitásának értékelésére használják, amelyet a maximális járási sebességként határoznak meg.
|
alapvonal és 8. hét
|
|
Az anaerob kapacitás értékelése
Időkeret: alapvonal és 8. hét
|
A 10 méteres gyaloglás tesztje az anaerob kapacitás értékelésére szolgál.
Feljegyzik azt az időt, amikor a gyermek normál járási sebességgel teljesíti a 10 méteres pályát.
|
alapvonal és 8. hét
|
|
A dinamikus egyensúly értékelése
Időkeret: alapvonal és 8. hét
|
Időzített kelj fel és menj teszt, értékeli az egyének dinamikus egyensúlyát a funkcionális mobilitás során; Olyan összetevőket tartalmaz, mint az állás, a járás és a fordulás.
A gyerekeket megkérjük, hogy támasz nélkül álljanak fel a székről, amelyen ülnek, és 3 méteres táv normál tempós letétele után térjenek vissza a kijelölt helyről, és támasz nélkül üljenek vissza a székbe.
Próbajárás után a tesztet háromszor megismételjük; Az eredmények átlagát rögzítjük.
A teszt végén a stopperórával számított idő másodpercben kerül feljegyzésre.
|
alapvonal és 8. hét
|
|
A funkcionális mobilitás és a dinamikus egyensúly értékelése
Időkeret: alapvonal és 8. hét
|
Ez egy egyszerű teszt, amelyet a funkcionális mobilitás és a dinamikus egyensúly értékelésére alkalmaznak.
A gyermek, aki 20 cm magasságban áll a lábhosszánál és 30 cm-re egy 10 lépcsős létrán, felszólítják, hogy a lehető leggyorsabban és biztonságosan menjen fel és le a lépcsőn.
|
alapvonal és 8. hét
|
|
Az izomerő értékelése
Időkeret: alapvonal és 8. hét
|
Izomerő mérésekben; A csípőhajlítókat, abduktorokat, az extensorokat, a térdhajlítókat és -feszítőket, a lábháti flexorokat és a talphajlítókat értékelik.
Manual Muscle Testing System (Lafayette Instrument Company, Lafayette, AB) (Lafeyette), egy könnyen hordozható, könnyen használható, olcsó és hordozható kézi dinamométer, amelyet a maximális izomerő mérésére használunk méréseinkhez.
|
alapvonal és 8. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Elisa Calisgan, PhD, Inonu University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022/3832
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .