発達性股関節形成不全の小児における股関節への理学療法の適用と定義された機能パラメータ
発達性股関節形成不全の小児における股関節および定義された機能パラメータに対する理学療法およびリハビリテーションの効果の調査
調査の概要
詳細な説明
発達性股関節形成不全(DDH)は、小児期に障害を引き起こす最も重要な要因の 1 つです。 60 歳未満のすべての初回人工股関節置換術の 29% は DDH が原因です。 乳児に平均生後12か月以降に適用されるDDHの治療は、関節外の軟部組織の短縮、寛骨臼形成不全、被膜の制限、および大腿骨の前傾の増加により困難になります。 亜脱臼、脱臼、残存寛骨臼形成不全の治療では、関節の安定性と大腿骨寛骨臼の適合性を高めるために、多くの骨盤腸骨骨切り術が積極的に適用されています。 DDHの治療に適用される治療法や理学療法は、年齢や病状の種類によって異なります。 したがって、骨切り術は、単独で、または股関節および大腿骨の観血的整復と組み合わせて実行できます。 腸骨骨切り術(Dega 骨切り術、Salter innominate)の最低患者年齢に関する一般的な意見は、歩行可能な年齢の小児であれば実施可能であるということです。 Dega 骨切り術では、寛骨臼の傾斜と構造を変更し、大腿骨頭と寛骨臼の間のグリップを強化することで、前方、側方、主に後方の欠損が解消されます。
文献には、股関節のさまざまな角度値(アルファ、ベータ、カバー角度)の検査、さまざまな分類方法、観血的整復術、非観血的整復術、骨切り術を受けた小児の術後のフォローアップに再建術が必要かどうかに関する研究が記載されています。外科的処置。 子宮内および構造的状態のために股関節、舞踏病、および下肢の筋肉が弱いDDHの小児に対する外科的技術の適用による股関節の筋肉の強度に関する研究は見つかっていません。 影響を受けた筋肉がDDHの子供の股関節パラメータと機能的能力にどのような影響を与えるかについての研究はありません。 2~5歳の小児の股関節の安定性と機能性の観点から、股関節の筋力、大腿骨頭と前傾角度、寛骨臼指数、股関節内転筋の張力が重要であると考えています。 この分野の研究は文献にないため、この研究は次のとおりです。この研究の目的は、股関節に対する理学療法とリハビリテーションの効果を調査し、発達性股関節形成不全を持つ小児の機能パラメータを決定することでした。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Elisa Çalışgan, PhD
- 電話番号:05342462471
- メール:elisa.calisgan@inonu.edu.tr
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Betül Akyol, PhD
- 電話番号:05052924448
- メール:betül.akyol@inonu.edu.tr
研究場所
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Malatya、七面鳥、44100
- Inonu University
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コンタクト:
- Elisa Çalışgan, PhD
- 電話番号:05342462471
- メール:elisa.calisgan@inonu.edu.tr
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コンタクト:
- Beül Akyol, PhD
- メール:betul.akyol@inonu.edu.tr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 2~5歳、
- 発達性股関節形成不全と診断され、
- 足の手術は受けていませんが、
- 神経疾患やリウマチ疾患を持たないこと、
- テストを理解し、正しく適用するために十分な協力を得る。
- 家族からインフォームドコンセントを得た患者も含まれていた。
除外基準:
- 神経系の問題を抱えていて、
- 髄膜髄瘤(二分脊椎症と診断された)、
- 精神薄弱で非協力的、
- 炎症、痙縮、二分脊椎、関節穿刺、
- ダウン症に伴う脱臼、
- 家族からインフォームドコンセントを得ることができなかった子供は研究から除外された。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:保存的治療に加えて理学療法とリハビリテーションプログラム
手術後の石膏固定に続いて、保存的治療として装具とポジショニングが実験グループに適用されます。
さらに、理学療法とリハビリテーションプログラムも受けられます。
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実験グループでは、被験者は従来の治療に加えて理学療法を受けました。
合計すると、理学療法士の監督の下、各セッションは 60 分間、8 週間、週 3 日行われ、他の日は家族が 1 日 3 回、各動作を 3 セット、10 ~ 15 回繰り返しました。合計60分間。
各セット間には 2 分未満の休憩時間が与えられました。
運動を開始する前に温熱療法を利用することで、温められた緊張構造の伸長能力が高まり、ストレッチ運動中の損傷のリスクが軽減されました。
ストレッチ直後に冷却を適用すると可動域の維持が確実になるため、冷却パックを使用して伸展位置の軟組織に 1 ~ 2 分間冷却を適用しました。
運動プログラムの進捗状況。強度、持久力、柔軟性、バランス、機能性パラメータに合わせて調整されています。
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アクティブコンパレータ:従来グループ
対照群の保存的治療として、術後の石膏固定、その後の装具とポジショニングが適用されます。
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対照群の保存的治療として、術後の石膏固定とそれに続く装具と位置決めが適用されました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体幹制御の評価
時間枠:ベースラインと8週目
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体幹コントロール測定スケール。体幹コントロールを評価するために適用されるこのスケールは、静的座位バランスと動的座位バランスの 2 つの小見出しで構成されます。
体幹コントロール測定スケールには、小児の体幹コントロールを評価する合計 15 項目が含まれています。
個人;バックサポートなしで、足は地面に完全に接触し、腰と膝は90度屈曲して座ります。
静的座位バランスサブグループ (項目 1 ~ 5) では、上肢と下肢が動いているときに体幹の安定性を維持する患者のパフォーマンスが評価されます。
これは、動的座位バランス パラメータ (項目 6 ~ 15)、選択的動作制御 (項目 6 ~ 12)、および動的到達サブスケール (項目 13 ~ 15) で構成されます。
機能的リーチは、動的座位バランスのサブパラメータであり、子供のバランスを評価する際の重要なパラメータです。
このスケールのスコアは 0 ~ 58 の間で変化します。スコアが高いほど、体幹の制御が優れていることを示します。
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ベースラインと8週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脊椎安定筋の持久力の評価
時間枠:ベースラインと8週目
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修正された「Biering-Sorensen」体幹伸展、体幹屈曲テスト、側方および腹臥位ブリッジテストを適用して、脊椎安定筋の静的持久力を評価します。
30 秒の検査間隔内で患者が完了した反復回数が文書化されます。繰り返し回数が多いほど、パフォーマンスが高いことを示します。
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ベースラインと8週目
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脊椎安定筋の強度の評価
時間枠:ベースラインと8週目
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「腹筋」および修正「腕立て伏せ」テストは、脊椎安定筋の強度を評価するために適用されます。
試験中に患者が 30 秒間行うことができた反復回数が記録されます。
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ベースラインと8週目
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放射線画像による股関節パラメータの評価
時間枠:ベースラインと8週目
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大腿骨頭の骨化(mm)、大腿骨の傾斜角(度)、寛骨臼指数の変化(度)が検査されます。
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ベースラインと8週目
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有酸素能力の評価
時間枠:ベースラインと8週目
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1 分間歩行テストは、小児の歩行能力を評価するために使用され、最大歩行速度として定義されます。
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ベースラインと8週目
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無酸素運動能力の評価
時間枠:ベースラインと8週目
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無酸素能力を評価するために10m歩行テストが使用されます。
子供が通常の歩行速度で 10 メートルのコースを完走する時間が記録されます。
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ベースラインと8週目
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ダイナミックバランスの評価
時間枠:ベースラインと8週目
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時間制限された起き上がりテスト、機能的移動中の個人の動的バランスを評価します。立つ、歩く、回転するなどのコンポーネントが含まれます。
子どもたちは、座っている椅子から支えなしで立ち上がるように求められ、通常のペースで 3 メートルの距離を歩いた後、指定された場所から戻り、支えなしで椅子に座り直すように求められます。
試行歩行の後、テストは 3 回繰り返されます。結果の平均が記録されます。
テストの終了時に、ストップウォッチで計算された時間を秒単位で記録します。
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ベースラインと8週目
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機能的可動性と動的バランスの評価
時間枠:ベースラインと8週目
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これは、機能的可動性と動的バランスを評価するために適用される簡単なテストです。
子どもの足の長さから 20 cm 離れた高さ、10 段のはしごで 30 cm 離れたところに立っている子どもに、できるだけ早く安全に階段を上り下りするように指示します。
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ベースラインと8週目
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筋力の評価
時間枠:ベースラインと8週目
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筋力測定において。股関節屈筋、外転筋、伸筋、膝屈筋と伸筋、足背屈筋、底屈筋が評価されます。
手動筋力検査システム (Lafayette Instrument Company、ラファイエット、AB) (Lafayette) は、持ち運びが簡単で使いやすく、安価でポータブルなハンドヘルド ダイナモメーターであり、測定の最大筋力を測定するために使用されます。
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ベースラインと8週目
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Elisa Calisgan, PhD、Inonu University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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