- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06007833
Sjukgymnastiktillämpningar på höften och definierade funktionella parametrar hos barn med utvecklingshöftdysplasi
Undersökningen av effekterna av sjukgymnastik och rehabiliteringstillämpningar på höften och definierade funktionella parametrar hos barn med utvecklingshöftdysplasi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utvecklingsdysplasi i höften (DDH) är en av de viktigaste faktorerna som orsakar funktionshinder i barndomen. DDH är orsaken till 29% av alla primära höftproteser under 60 år. Behandlingen av DDH, som appliceras efter i genomsnitt 12 månaders ålder hos spädbarn, blir svår på grund av förkortning av extraartikulära mjukdelar, acetabulär dysplasi, kapselrestriktion och ökad femoral anteversion. Vid behandling av subluxation, dislokation och kvarvarande acetabulär dysplasi, appliceras många bäckenhöftbens-osteotomier aktivt för att öka ledstabiliteten och kompatibiliteten hos femur acetabulum. Behandlingsmetoden och sjukgymnastik som ska användas vid behandling av DDH varierar beroende på ålder och typ av patologi. Därför kan osteotomier utföras isolerat eller i kombination med öppen reduktion av höft- och femorala osteotomier. Den allmänna uppfattningen om patientens lägsta ålder för iliaca-osteotomi (Dega osteotomi, Salter innominate) är att det kan göras hos barn som är i gångåldern. Med Dega osteotomi elimineras främre, laterala och främst posteriora brister genom att ändra acetabulus lutning och struktur och öka greppet mellan lårbenshuvudet och acetabulum.
I litteraturen finns studier om undersökning av olika vinkelvärden på höften (alfa, beta, täckningsvinkel), olika klassificeringsmetoder samt om den postoperativa uppföljningen av barn som genomgått öppen, sluten reduktion och osteotomi kräver en rekonstruktiv kirurgiskt ingrepp. Inga studier har hittats på styrkan i höftmusklerna på grund av tillämpningen av kirurgiska tekniker hos barn med DDH som har svaga höft-, korea- och nedre extremitetsmuskler på grund av intrauterina och strukturella tillstånd. Det finns inga studier på hur de påverkade musklerna påverkar höftparametrarna och funktionsförmågan hos barn med DDH. Vi tycker att höftmuskelstyrka, lårbenshuvud och anteversionsvinkel, acetabulär index, höftadduktormuskelspänning är viktiga vad gäller höftstabilitet och funktionalitet hos barn i åldrarna 2-5 år. På grund av bristen på studier inom detta område i litteraturen har denna studie; Syftet med denna studie var att undersöka effekterna av fysioterapi och rehabiliteringsmetoder på höften och bestämda funktionella parametrar hos barn med utvecklingsdysplasi i höften.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Elisa Çalışgan, PhD
- Telefonnummer: 05342462471
- E-post: elisa.calisgan@inonu.edu.tr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Betül Akyol, PhD
- Telefonnummer: 05052924448
- E-post: betül.akyol@inonu.edu.tr
Studieorter
-
-
-
Malatya, Kalkon, 44100
- İnönü University
-
Kontakt:
- Elisa Çalışgan, PhD
- Telefonnummer: 05342462471
- E-post: elisa.calisgan@inonu.edu.tr
-
Kontakt:
- Beül Akyol, PhD
- E-post: betul.akyol@inonu.edu.tr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 2-5 år gammal,
- Diagnostiserats med utvecklingsmässig höftdysplasi,
- Har inte genomgått någon fotoperation,
- Att inte ha någon neurologisk eller reumatologisk sjukdom,
- Att ha tillräckligt samarbete för att förstå och korrekt tillämpa testerna,
- Patienter med informerat samtycke från sina familjer inkluderades.
Exklusions kriterier:
- Har neurologiska problem,
- Meningomyelocele (diagnostiserats med Spina Bifida),
- Mental retardation och osamarbetsvillig,
- Barn med inflammation, spasticitet, spina bifida, artrocentes,
- Downs syndrom-relaterad dislokation,
- Barn som inte kunde få informerat samtycke från sina familjer exkluderades från studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: sjukgymnastik och rehabiliteringsprogram utöver konservativ behandling
Ortoser och positionering kommer att appliceras på experimentgruppen som en konservativ behandling, efter postkirurgisk gips.
Dessutom kommer de att få ett sjukgymnastik- och rehabiliteringsprogram
|
I den experimentella gruppen, försökspersonerna som togs till fysioterapi modalitet utöver konventionell terapi.
Totalt utfördes varje pass under 60 minuter, 8 veckor, 3 dagar i veckan, under överinseende av en sjukgymnast, medan de andra dagarna utförde familjemedlemmen 3 gånger om dagen, varje rörelse i 3 set, 10-15 repetitioner, i totalt 60 minuter.
Ett vilointervall på mindre än 2 minuter gavs mellan varje set.
Genom att använda värmemodaliteter innan övningarna påbörjades ökades töjningsförmågan hos den uppvärmda spända strukturen och risken för skador vid stretchövningar minskade.
Den kalla appliceringen applicerades på de mjuka vävnaderna i utdraget läge under 1-2 minuter med en kall packning, eftersom appliceringen av kyla omedelbart efter stretchingen skulle säkerställa bevarandet av rörelseomfånget.
Framsteg i träningsprogrammet; justerad för styrka, uthållighet, flexibilitet, balans och funktionsparametrar.
|
Aktiv komparator: Konventionell grupp
Som en konservativ behandling i kontrollgruppen kommer postkirurgisk gips följt av ortoser och positionering att appliceras
|
Som en konservativ behandling i kontrollgruppen applicerades postkirurgisk gips följt av ortoser och positionering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Utvärderingen av trunkkontroll
Tidsram: baslinje och vecka 8
|
Trunk Control Measurement Scale, Denna skala, som används för att utvärdera trunk control, består av 2 underrubriker som statisk sittbalans och dynamisk sittbalans.
Mätskalan för bålkontroll omfattar totalt 15 punkter som utvärderar bålkontroll hos barn.
Individer; utan ryggstöd är fötterna i full kontakt med marken och höfter och knän sitter i 90º böjning.
I den statiska sittbalansundergruppen (punkterna 1-5) utvärderas patientens prestation för att upprätthålla bålstabilisering medan de övre och nedre extremiteterna är i rörelse.
Den består av dynamiska sittbalansparametrar (punkt 6-15), selektiv rörelsekontroll (punkt 6-12) och dynamisk nå underskala (punkt 13-15).
Funktionell räckvidd, som är en underparameter av dynamisk sittbalans, är en viktig parameter för att utvärdera balans hos barn.
Poängen på denna skala varierar mellan 0-58; En högre poäng indikerar bättre bålkontroll.
|
baslinje och vecka 8
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Utvärderingen av uthålligheten hos spinalstabilitetsmusklerna
Tidsram: baslinje och vecka 8
|
Modifierad "Biering-Sorensen" bålförlängning, bålböjningstest, lateral och liggande bryggtest används för att utvärdera den statiska uthålligheten hos ryggradsstabilitetsmuskler.
Antalet repetitioner som slutförts av patienterna inom ett 30-sekunders testintervall dokumenteras; ett högre antal repetitioner indikerar stark prestation.
|
baslinje och vecka 8
|
Utvärderingen av styrkan hos spinalstabilitetsmusklerna
Tidsram: baslinje och vecka 8
|
"Sit-ups" och Modifierade "Push-ups"-test används för att utvärdera styrkan hos ryggradsstabilitetsmusklerna.
Antalet repetitioner som patienterna kunde göra i 30 sekunder under testet registreras.
|
baslinje och vecka 8
|
Utvärderingen med radiologisk avbildning av höftparametrar
Tidsram: baslinje och vecka 8
|
Lårbenshuvudförbening i mm, lårbenslutningsvinkel i grader, acetabulär indexutveckling i grader kommer att undersökas.
|
baslinje och vecka 8
|
Bedömningen av aerob kapacitet
Tidsram: baslinje och vecka 8
|
1-mins gångtestet används för att utvärdera gångkapaciteten hos en pediatrisk individ, vilket definieras som den maximala gånghastigheten.
|
baslinje och vecka 8
|
Utvärderingen av anaerob kapacitet
Tidsram: baslinje och vecka 8
|
10m gångtest används för att utvärdera anaerob kapacitet.
Den tid barnet fullföljer 10-metersbanan i normal gånghastighet registreras.
|
baslinje och vecka 8
|
Utvärderingen av den dynamiska balansen
Tidsram: baslinje och vecka 8
|
Tidsbestämd gå upp och gå test, utvärderar den dynamiska balansen hos individer under funktionell rörlighet; Det inkluderar komponenter som att stå, gå och vända.
Barnen uppmanas att stå upp utan stöd från stolen de sitter i, och att återvända från det anvisade området efter att ha gått en 3-meters sträcka i normal takt och luta sig tillbaka i stolen utan stöd.
Efter en provvandring upprepas testet tre gånger; Genomsnittet av resultaten registreras.
I slutet av testet noteras tiden som beräknats med stoppuret i sekunder.
|
baslinje och vecka 8
|
Utvärderingen av funktionell mobilitet och dynamisk balans
Tidsram: baslinje och vecka 8
|
Det är ett enkelt test som används för att utvärdera funktionell rörlighet och dynamisk balans.
Barnet, som står på en höjd av 20 cm vid barnets benlängd och 30 cm bort på en 10-stegsstege, uppmanas att gå upp och ner för trappan så snabbt och säkert det kan.
|
baslinje och vecka 8
|
Utvärderingen av muskelstyrka
Tidsram: baslinje och vecka 8
|
Vid muskelstyrkemätningar; höftböjare, abduktorer, extensorer, knäböjare och extensorer, fotdorsiflexorer och plantarflexorer utvärderas.
Manual Muscle Testing System (Lafayette Instrument Company, Lafayette, AB) (Lafeyette), en lätt att bära, lättanvänd, billig och bärbar handhållen dynamometer, används för att mäta maximal muskelstyrka för våra mätningar.
|
baslinje och vecka 8
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Elisa Calisgan, PhD, İnönü University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022/3832
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fysioterapi och rehabiliteringsmetoder
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAnmälan via inbjudan
-
Arizona State UniversityRekryteringStroke | Afasi | Talets apraxiFörenta staterna
-
University of KonstanzVivo international e.V.; Psychologues sans Frontières Burundi; Université...AvslutadPosttraumatisk stressyndrom | Aggressivt beteendeBurundi
-
Duke UniversityAktiv, inte rekryterandeHematopoetisk ångcellstransplantation (HCT)Förenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadNeurofibromatos typ 1 | Plexiforma neurofibromerFörenta staterna
-
Southern Methodist UniversityAvslutadÅngest | Icke-suicidal självskadaFörenta staterna
-
King's College LondonDiabetes UKOkändDiabetes mellitus | Smärtsam diabetesneuropatiStorbritannien
-
Indiana UniversityRegenstrief Institute, Inc.AvslutadÅngest | Ångestsyndrom och symtom | Vårdgivarens utbrändhetFörenta staterna
-
King's College Hospital NHS TrustKing's College London; Barts & The London NHS Trust; University Hospital... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Rikard WicksellRegion Stockholm; Skandia Insurance Company, Ltd.Avslutad