Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fysioterapiapplikasjoner på hoften og definerte funksjonelle parametere hos barn med utviklingsmessig hoftedysplasi

18. august 2023 oppdatert av: Elisa Çalışgan, Inonu University

Undersøkelsen av effekten av fysioterapi og rehabiliteringsapplikasjoner på hoften og definerte funksjonelle parametere hos barn med utviklingsmessig hoftedysplasi

Målet med denne studien var å undersøke effekten av fysioterapi og rehabiliteringsapplikasjoner på hoften og definerte funksjonelle parametere hos barn med utviklingsmessig hoftedysplasi.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Utviklingsdysplasi i hoften (DDH) er en av de viktigste faktorene som forårsaker funksjonshemming i barndommen. DDH er årsaken til 29 % av alle primære hofteproteser under 60 år. Behandlingen av DDH, som brukes etter gjennomsnittlig 12 måneders alder hos spedbarn, blir vanskelig på grunn av forkortning av det ekstraartikulære bløtvevet, acetabulær dysplasi, kapselrestriksjon og økt femoral anteversjon. Ved behandling av subluksasjon, dislokasjon og gjenværende acetabulær dysplasi, brukes mange bekken iliac osteotomier aktivt for å øke leddstabiliteten og kompatibiliteten til femur acetabulum. Behandlingsmetoden og fysioterapien som skal brukes i behandlingen av DDH varierer avhengig av alder og type patologi. Derfor kan osteotomier utføres isolert eller i kombinasjon med åpen reduksjon av hofte- og femorale osteotomier. Den generelle oppfatningen om minimumspasientalder for iliacale osteotomier (Dega osteotomi, Salter innominate) er at det kan gjøres hos barn som er i gangalder. Med Dega osteotomi elimineres anteriore, laterale og hovedsakelig posteriore mangler ved å endre acetabulus helning og struktur og øke grepet mellom lårbenshodet og acetabulum.

I litteraturen er det studier om undersøkelse av ulike vinkelverdier av hoften (alfa, beta, dekningsvinkel), ulike klassifiseringsmetoder, og om postoperativ oppfølging av barn som gjennomgikk åpen, lukket reduksjon og osteotomi krever en rekonstruktiv kirurgisk prosedyre. Det er ikke funnet studier på styrken til hoftemuskulaturen på grunn av bruk av kirurgiske teknikker hos barn med DDH som har svake hofte-, chorea- og underekstremitetsmuskler på grunn av intrauterine og strukturelle forhold. Det er ingen studier på hvordan de berørte musklene påvirker hofteparametrene og funksjonsevnen til barn med DDH. Vi tenker at hoftemuskelstyrke, lårhode og anteversjonsvinkel, acetabulær indeks, hofteadduktormuskelspenning er viktig med tanke på hoftestabilitet og funksjonalitet hos barn i alderen 2-5 år. På grunn av mangel på studier på dette feltet i litteraturen, har denne studien; Målet med denne studien var å undersøke effekten av fysioterapi og rehabiliteringspraksis på hofte og bestemte funksjonelle parametere hos barn med utviklingsdysplasi i hoften.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 2-5 år gammel,
  • Diagnostisert med utviklingsmessig hoftedysplasi,
  • Har ikke gjennomgått noen fotoperasjoner,
  • Ikke ha noen nevrologisk eller revmatologisk sykdom,
  • Å ha tilstrekkelig samarbeid for å forstå og bruke testene korrekt,
  • Pasienter med informert samtykke fra deres familier ble inkludert.

Ekskluderingskriterier:

  • Har nevrologiske problemer,
  • Meningomyelocele (diagnostisert med Spina Bifida),
  • Mental retardasjon og lite samarbeidsvillig,
  • Barn med betennelse, spastisitet, ryggmargsbrokk, arthrocentese,
  • Downs syndrom-relatert dislokasjon,
  • Barn som ikke kunne få informert samtykke fra familiene sine, ble ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: fysioterapi og rehabiliteringsprogram i tillegg til konservativ behandling
Ortoser og posisjonering vil bli brukt på forsøksgruppen som en konservativ behandling, etter post-kirurgisk plastering. I tillegg vil de få et fysioterapi- og rehabiliteringsprogram
Atferdsmessig: Fysioterapi og rehabiliteringsmetoder
I den eksperimentelle gruppen, forsøkspersonene som ble tatt til fysioterapi-modaliteten i tillegg til konvensjonell terapi. Totalt ble hver økt utført i 60 minutter, 8 uker, 3 dager i uken, under tilsyn av en fysioterapeut, mens de andre dagene utførte familiemedlemmet 3 ganger om dagen, hver bevegelse i 3 sett, 10-15 repetisjoner, i totalt 60 minutter. Det ble gitt et hvileintervall på mindre enn 2 minutter mellom hvert sett. Ved å benytte varmemodaliteter før øvelsene startet ble forlengelsesevnen til den oppvarmede anspente strukturen økt og risikoen for skade ved tøyningsøvelser ble redusert. Den kalde påføringen ble påført bløtvevet i utstrakt stilling i 1-2 minutter med en kald pakke, da påføring av kulde umiddelbart etter strekkingen ville sikre bevaring av bevegelsesområdet. Fremgang i treningsprogrammet; justert for styrke, utholdenhet, fleksibilitet, balanse og funksjonalitetsparametre.
Aktiv komparator: Konvensjonell gruppe
Som en konservativ behandling i kontrollgruppen vil postkirurgisk plastering etterfulgt av ortoser og posisjonering påføres
Atferdsmessig: Konvensjonell gruppe
Som en konservativ behandling i kontrollgruppen ble postkirurgisk plastering etterfulgt av ortoser og posisjonering påført.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evalueringen av trunkkontroll
Tidsramme: baseline og uke 8
Trunk Control Measurement Scale, Denne skalaen, som brukes for å evaluere trunk control, består av 2 underoverskrifter som statisk sittebalanse og dynamisk sittebalanse. Måleskalaen for kroppskontroll inkluderer totalt 15 elementer som evaluerer kroppskontroll hos barn. enkeltpersoner; uten ryggstøtte, føttene er i full kontakt med bakken, og hofter og knær sitter i 90º fleksjon. I undergruppen statisk sittende balanse (punkt 1-5) evalueres pasientens ytelse i å opprettholde trunkstabilisering mens over- og underekstremiteter er i bevegelse. Den består av dynamiske sittebalanseparametere (punkt 6-15), selektiv bevegelseskontroll (punkt 6-12) og dynamisk nå-underskala (punkt 13-15). Funksjonell rekkevidde, som er en underparameter av dynamisk sittebalanse, er en viktig parameter for å evaluere balanse hos barn. Poengsummen på denne skalaen varierer mellom 0-58; En høyere poengsum indikerer bedre trunkkontroll.
baseline og uke 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evalueringen av utholdenheten til spinalstabilitetsmusklene
Tidsramme: baseline og uke 8
Modifisert "Biering-Sorensen" trunk extension, trunk flexion test, lateral og prone bridge test brukes for å evaluere den statiske utholdenheten til spinal stabilitetsmuskler. Antall repetisjoner utført av pasientene innenfor et 30-sekunders testintervall er dokumentert; et høyere antall repetisjoner indikerer sterk ytelse.
baseline og uke 8
Evaluering av styrken til spinalstabilitetsmusklene
Tidsramme: baseline og uke 8
"Sit-ups" og modifiserte "Push-ups"-tester brukes for å evaluere styrken til spinal stabilitetsmuskler. Antall repetisjoner som pasientene kunne gjøre i 30 sekunder under testen registreres.
baseline og uke 8
Evalueringen med radiologisk avbildning av hofteparametere
Tidsramme: baseline og uke 8
Lårhodeforbening i mm, lårbenshellingsvinkel i grader, acetabulær indeksutvikling i grader vil bli undersøkt.
baseline og uke 8
Vurderingen av aerob kapasitet
Tidsramme: baseline og uke 8
1-min gangstesten brukes til å evaluere gangkapasiteten til en pediatrisk person, som er definert som maksimal ganghastighet.
baseline og uke 8
Evaluering av anaerob kapasitet
Tidsramme: baseline og uke 8
10m gangtest brukes til å evaluere anaerob kapasitet. Tiden barnet fullfører 10-metersløypa i normal ganghastighet registreres.
baseline og uke 8
Evalueringen av den dynamiske balansen
Tidsramme: baseline og uke 8
Tidsbestemt stå opp og gå test, evaluerer den dynamiske balansen til individer under funksjonell mobilitet; Den inkluderer komponenter som å stå, gå og snu. Barna bes reise seg uten støtte fra stolen de sitter i, og gå tilbake fra anvist område etter å ha gått en 3-meters avstand i normalt tempo og lene seg tilbake i stolen uten støtte. Etter en prøvetur gjentas testen tre ganger; Gjennomsnittet av resultatene registreres. På slutten av testen noteres tiden beregnet med stoppeklokken i sekunder.
baseline og uke 8
Evalueringen av funksjonell mobilitet og dynamisk balanse
Tidsramme: baseline og uke 8
Det er en enkel test brukt for å evaluere funksjonell mobilitet og dynamisk balanse. Barnet, som står i en høyde på 20 cm ved barnets benlengde og 30 cm unna på en 10-trinns stige, får beskjed om å gå opp og ned trappene så raskt og trygt det kan.
baseline og uke 8
Evaluering av muskelstyrke
Tidsramme: baseline og uke 8
Ved muskelstyrkemålinger; hoftebøyere, abduktorer, ekstensorer, knebøyere og -ekstensorer, fotdorsalfleksorer og plantarbøyere blir evaluert. Manuelt muskeltestingssystem (Lafayette Instrument Company, Lafayette, AB) (Lafeyette), et lett å bære, lett å bruke, rimelig og bærbart håndholdt dynamometer, brukes til å måle maksimal muskelstyrke for våre målinger.
baseline og uke 8

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Inonu University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elisa Calisgan, PhD, Inonu University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. oktober 2023

Studiet fullført (Antatt)

30. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

23. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022/3832

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere