Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace fyzikální terapie na kyčli a definované funkční parametry u dětí s vývojovou dysplazií kyčle

18. srpna 2023 aktualizováno: Elisa Çalışgan, Inonu University

Zkoumání účinků fyzikální terapie a rehabilitačních aplikací na kyčel a definované funkční parametry u dětí s vývojovou dysplazií kyčle

Cílem této studie bylo prozkoumat účinky fyzikální terapie a rehabilitačních aplikací na kyčel a definované funkční parametry u dětí s vývojovou dysplazií kyčle.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vývojová dysplazie kyčle (DDH) je jedním z nejdůležitějších faktorů způsobujících invaliditu v dětství. DDH je důvodem pro 29 % všech primárních náhrad kyčelního kloubu ve věku do 60 let. Léčba DDH, která se aplikuje průměrně po 12. měsíci věku kojenců, se stává obtížnou z důvodu zkrácení extraartikulárních měkkých tkání, acetabulární dysplazie, kapsulární restrikce a zvýšené anteverze femuru. Při léčbě subluxace, dislokace a reziduální dysplazie acetabula se aktivně aplikuje mnoho pánevních ilických osteotomií pro zvýšení stability kloubu a kompatibility acetabula femuru. Způsob léčby a fyzikální terapie, které mají být použity při léčbě DDH, se liší v závislosti na věku a typu patologie. Proto mohou být osteotomie prováděny izolovaně nebo v kombinaci s otevřenou repozicí kyčle a stehenní osteotomie. Obecný názor na minimální věk pacienta pro iliakální osteotomii (Dega osteotomie, Salter innominate) je takový, že ji lze provést u dětí ve věku chůze. U Dega osteotomie jsou přední, laterální a hlavně zadní nedostatky eliminovány změnou sklonu a struktury acetabula a zvýšením úchopu mezi hlavicí femuru a acetabulem.

V literatuře jsou uvedeny studie o vyšetření různých úhlových hodnot kyčle (alfa, beta, úhel pokrytí), různé klasifikační metody a zda pooperační sledování dětí, které podstoupily otevřenou, zavřenou repozici a osteotomii, vyžaduje rekonstrukční chirurgický zásah. Nebyly nalezeny žádné studie o síle kyčelních svalů v důsledku aplikace chirurgických technik u dětí s DDH, které mají slabé svaly kyčle, chorey a dolních končetin v důsledku intrauterinních a strukturálních stavů. Neexistují žádné studie o tom, jak postižené svaly ovlivňují parametry kyčle a funkční schopnosti dětí s DDH. Myslíme si, že síla kyčelního svalu, hlavice stehenní kosti a anteverzní úhel, acetabulární index, napětí adduktorů kyčle jsou důležité z hlediska stability a funkčnosti kyčle u dětí ve věku 2-5 let. Vzhledem k nedostatku studií v tomto oboru v literatuře tato studie; Cílem této studie bylo prozkoumat účinky fyzikální terapie a rehabilitačních postupů na kyčel a stanovené funkční parametry u dětí s vývojovou dysplazií kyčle.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 2-5 let starý,
  • Diagnostikována vývojová dysplazie kyčelního kloubu,
  • neprodělali žádnou operaci nohou,
  • nemá žádné neurologické nebo revmatologické onemocnění,
  • Mít dostatečnou spolupráci k pochopení a správné aplikaci testů,
  • Byli zahrnuti pacienti s informovaným souhlasem jejich rodin.

Kritéria vyloučení:

  • S neurologickými problémy,
  • Meningomyelokéla (diagnostikovaná Spina Bifida),
  • Mentální retardace a nespolupráce,
  • Děti se zánětem, spasticitou, rozštěpem páteře, artrocentézou,
  • Dislokace související s Downovým syndromem,
  • Děti, které nemohly získat informovaný souhlas od svých rodin, byly ze studie vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: fyzioterapeutický a rehabilitační program kromě konzervativní léčby
Experimentální skupině budou aplikovány ortézy a polohování jako konzervativní léčba po pooperační sádrování. Kromě toho dostanou fyzioterapeutický a rehabilitační program
Behaviorální: Fyzikální terapie a rehabilitační modality
V experimentální skupině subjekty, které byly kromě konvenční terapie přijaty k modalitě fyzikální terapie. Celkem bylo každé sezení prováděno 60 minut, 8 týdnů, 3 dny v týdnu, pod dohledem fyzioterapeuta, zatímco ostatní dny člen rodiny prováděl 3x denně, každý pohyb na 3 série, 10-15 opakování, celkem 60 minut. Mezi jednotlivými sériemi byl dán interval odpočinku kratší než 2 minuty. Využitím tepelných modalit před zahájením cvičení se zvýšila schopnost protažení zahřáté napjaté struktury a snížilo se riziko poškození při protahovacích cvičeních. Aplikace chladu byla aplikována na měkké tkáně v natažené poloze po dobu 1-2 minut studeným zábalem, neboť aplikace chladu bezprostředně po protažení by zajistila zachování rozsahu pohybu. Pokrok ve cvičebním programu; přizpůsobené pro parametry síly, vytrvalosti, flexibility, rovnováhy a funkčnosti.
Aktivní komparátor: Konvenční skupina
Jako konzervativní léčba v kontrolní skupině bude aplikována pooperační sádrování s následnou ortézou a polohováním.
Behaviorální: Konvenční skupina
Jako konzervativní léčba v kontrolní skupině byla aplikována pooperační sádrování s následnou ortézou a polohováním.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení řízení kufru
Časové okno: základní stav a týden 8
Stupnice měření kontroly trupu, Tato škála, která se používá k vyhodnocení kontroly trupu, se skládá ze 2 podkapitol, jako je statická rovnováha v sedu a dynamická rovnováha v sedu. Škála měření kontroly trupu zahrnuje celkem 15 položek hodnotících kontrolu trupu u dětí. Jednotlivci; bez opory zad jsou chodidla v plném kontaktu se zemí a kyčle a kolena jsou usazeny v 90º flexi. V podskupině statické rovnováhy v sedu (položky 1-5) se hodnotí výkon pacienta při udržování stabilizace trupu při pohybu horních a dolních končetin. Skládá se z parametrů dynamické rovnováhy sedu (položka 6-15), selektivní kontroly pohybu (položka 6-12) a subškály dynamického dosahování (položka 13-15). Funkční dosah, který je dílčím parametrem dynamické rovnováhy v sedu, je důležitým parametrem při hodnocení rovnováhy u dětí. Bodování této stupnice se pohybuje mezi 0-58; Vyšší skóre znamená lepší ovládání kufru.
základní stav a týden 8

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení vytrvalosti svalů stability páteře
Časové okno: základní stav a týden 8
K hodnocení statické vytrvalosti svalů stability páteře se používá modifikovaná extenze trupu „Biering-Sorensen“, test flexe trupu, test laterálního a břišního mostu. Je dokumentován počet opakování dokončených pacienty během 30sekundového testovacího intervalu; vyšší počet opakování ukazuje na silný výkon.
základní stav a týden 8
Hodnocení síly svalů stability páteře
Časové okno: základní stav a týden 8
Testy „sedy-lehy“ a modifikované „shyby“ se používají k hodnocení síly svalů stability páteře. Zaznamenává se počet opakování, která by pacienti mohli během testu provést po dobu 30 sekund.
základní stav a týden 8
Hodnocení parametrů kyčle radiologickým zobrazením
Časové okno: základní stav a týden 8
Bude vyšetřena osifikace hlavice femuru v mm, úhel sklonu femuru ve stupních, vývoj acetabulárního indexu ve stupních.
základní stav a týden 8
Hodnocení aerobní kapacity
Časové okno: základní stav a týden 8
1minutový test chůze se používá k hodnocení schopnosti chůze dětského jedince, která je definována jako maximální rychlost chůze.
základní stav a týden 8
Hodnocení anaerobní kapacity
Časové okno: základní stav a týden 8
K hodnocení anaerobní kapacity se používá 10m test chůze. Zaznamenává se čas, kdy dítě absolvuje 10metrovou trať normální rychlostí chůze.
základní stav a týden 8
Hodnocení dynamické rovnováhy
Časové okno: základní stav a týden 8
Timed get up and go test, hodnotí dynamickou rovnováhu jedinců během funkční mobility; Zahrnuje komponenty, jako je stání, chůze a otáčení. Děti jsou požádány, aby vstaly bez opory ze židle, na které sedí, a poté, co ujdou 3metrovou vzdálenost normálním tempem, se vrátily z určeného prostoru a posadily se zpět na židli bez opory. Po zkušební procházce se test třikrát opakuje; Zaznamená se průměr výsledků. Na konci testu se zaznamená čas vypočítaný pomocí stopek v sekundách.
základní stav a týden 8
Hodnocení funkční mobility a dynamické rovnováhy
Časové okno: základní stav a týden 8
Jde o jednoduchý test aplikovaný k hodnocení funkční mobility a dynamické rovnováhy. Dítěti, které stojí ve výšce 20 cm u délky nohy dítěte a 30 cm od něj na 10stupňovém žebříku, je řečeno, aby chodilo po schodech co nejrychleji a nejbezpečněji.
základní stav a týden 8
Hodnocení svalové síly
Časové okno: základní stav a týden 8
Při měření svalové síly; hodnotí se flexory kyčle, abduktory, extenzory, flexory a extenzory kolena, dorzální flexory nohy a plantární flexory. Manual Muscle Testing System (Lafayette Instrument Company, Lafayette, AB) (Lafeyette), snadno přenosný, snadno použitelný, levný a přenosný ruční dynamometr, se používá k měření maximální svalové síly pro naše měření.
základní stav a týden 8

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Inonu University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elisa Calisgan, PhD, Inonu University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. října 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

23. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022/3832

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fyzikální terapie a rehabilitační modality

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit