Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysioterapianvendelser på hoften og definerede funktionelle parametre hos børn med udviklingsmæssig hoftedysplasi

18. august 2023 opdateret af: Elisa Çalışgan, Inonu University

Undersøgelsen af ​​virkningerne af fysioterapi og rehabiliteringsapplikationer på hoften og definerede funktionelle parametre hos børn med udviklingsmæssig hoftedysplasi

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge virkningerne af fysioterapi og rehabiliteringsapplikationer på hoften og definerede funktionelle parametre hos børn med udviklingsmæssig hoftedysplasi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Udviklingsdysplasi i hoften (DDH) er en af ​​de vigtigste faktorer, der forårsager handicap i barndommen. Hedeselskabet er årsagen til 29 % af alle primære hofteproteser under 60 år. Behandlingen af ​​DDH, som anvendes efter gennemsnitligt 12 måneders alderen hos spædbørn, bliver vanskelig på grund af forkortning af det ekstraartikulære bløde væv, acetabulær dysplasi, kapselrestriktion og øget femoral anteversion. Ved behandling af subluksation, dislokation og resterende acetabulær dysplasi anvendes mange bækken iliacale osteotomier aktivt for at øge ledstabiliteten og kompatibiliteten af ​​femur acetabulum. Behandlingsmetoden og fysioterapien, der skal anvendes i behandlingen af ​​DDH, varierer afhængigt af alder og type patologi. Derfor kan osteotomier udføres isoleret eller i kombination med åben reduktion af hofte- og femorale osteotomier. Den generelle mening om patientens minimumsalder for iliacale osteotomier (Dega osteotomi, Salter innominate) er, at det kan gøres hos børn, der er i gående alder. Med Dega osteotomi elimineres anteriore, laterale og hovedsageligt posteriore mangler ved at ændre acetabulums hældning og struktur og øge grebet mellem lårbenshovedet og acetabulum.

I litteraturen findes undersøgelser af undersøgelse af forskellige vinkelværdier af hoften (alfa, beta, dækningsvinkel), forskellige klassifikationsmetoder, og om den postoperative opfølgning af børn, der har gennemgået åben, lukket reduktion og osteotomi kræver en rekonstruktiv kirurgisk indgreb. Der er ikke fundet undersøgelser af hoftemusklernes styrke på grund af anvendelsen af ​​kirurgiske teknikker hos børn med DDH, som har svage hofte-, chorea- og underekstremitetsmuskler på grund af intrauterine og strukturelle forhold. Der er ingen undersøgelser af, hvordan de berørte muskler påvirker hofteparametrene og funktionelle kapaciteter hos børn med DDH. Vi mener, at hoftemuskelstyrke, lårbenshoved og anteversionsvinkel, acetabulært indeks, hofteadduktor muskelspændinger er vigtige i forhold til hoftestabilitet og funktionalitet hos børn i alderen 2-5 år. På grund af manglen på undersøgelser på dette område i litteraturen har denne undersøgelse; Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekten af ​​fysioterapi og rehabiliteringspraksis på hofte og bestemte funktionelle parametre hos børn med udviklingsdysplasi i hoften.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 2-5 år gammel,
  • Diagnosticeret med udviklingsmæssig hoftedysplasi,
  • Har ikke gennemgået nogen fodoperation,
  • Ikke at have nogen neurologisk eller reumatologisk sygdom,
  • At have tilstrækkeligt samarbejde til at forstå og korrekt anvende testene,
  • Patienter med informeret samtykke fra deres familier blev inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • Har neurologiske problemer,
  • Meningomyelocele (diagnosticeret med Spina Bifida),
  • Mental retardering og usamarbejdsvillig,
  • Børn med betændelse, spasticitet, spina bifida, arthrocentese,
  • Downs syndrom-relateret dislokation,
  • Børn, der ikke kunne opnå informeret samtykke fra deres familier, blev udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: fysioterapi og genoptræningsprogram udover konservativ behandling
Ortoser og positionering vil blive anvendt på forsøgsgruppen som en konservativ behandling efter post-kirurgisk plastering. Derudover vil de modtage et fysioterapi- og genoptræningsprogram
Adfærdsmæssigt: Fysioterapi og rehabiliteringsmetoder
I forsøgsgruppen var de forsøgspersoner, der blev taget til fysioterapi modalitet ud over konventionel terapi. I alt blev hver session udført i 60 minutter, 8 uger, 3 dage om ugen, under opsyn af en fysioterapeut, mens de øvrige dage udførte familiemedlemmet 3 gange om dagen, hver bevægelse i 3 sæt, 10-15 gentagelser, i i alt 60 minutter. Der blev givet et hvileinterval på mindre end 2 minutter mellem hvert sæt. Ved at gøre brug af varmemodaliteter inden start af øvelserne, blev forlængelsesevnen af ​​den opvarmede spændte struktur øget og risikoen for skader ved strækøvelser reduceret. Den kolde påføring blev påført det bløde væv i udstrakt stilling i 1-2 minutter med en kold pakning, da påføring af kulde umiddelbart efter udstrækningen ville sikre bevarelsen af ​​bevægelsesområdet. Fremskridt i træningsprogrammet; justeret for styrke, udholdenhed, fleksibilitet, balance og funktionalitetsparametre.
Aktiv komparator: Konventionel gruppe
Som en konservativ behandling i kontrolgruppen vil post-kirurgisk plastering efterfulgt af ortoser og positionering blive påført
Adfærdsmæssigt: Konventionel gruppe
Som en konservativ behandling i kontrolgruppen blev post-kirurgisk plastering efterfulgt af ortoser og positionering påført.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evalueringen af ​​Trunk Control
Tidsramme: baseline og uge 8
Trunk Control Measurement Scale, Denne skala, som anvendes til at evaluere trunk control, består af 2 underoverskrifter som statisk siddebalance og dynamisk siddebalance. Skalaen til måling af bagagerumskontrol omfatter i alt 15 punkter, der evaluerer kropskontrol hos børn. enkeltpersoner; uden rygstøtte er fødderne i fuld kontakt med jorden, og hofter og knæ sidder i 90º fleksion. I den statiske siddebalanceundergruppe (punkt 1-5) evalueres patientens præstation i at opretholde trunkstabilisering, mens de øvre og nedre ekstremiteter er i bevægelse. Den består af dynamiske siddebalanceparametre (punkt 6-15), selektiv bevægelseskontrol (punkt 6-12) og dynamisk nående underskala (punkt 13-15). Funktionel rækkevidde, som er en underparameter af dynamisk siddebalance, er en vigtig parameter i evaluering af balance hos børn. Bedømmelsen af ​​denne skala varierer mellem 0-58; En højere score indikerer bedre trunkkontrol.
baseline og uge 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evalueringen af ​​udholdenheden af ​​de spinale stabilitetsmuskler
Tidsramme: baseline og uge 8
Modificeret "Biering-Sorensen" trunk extension, trunk flexion test, lateral og prone bridge test anvendes til at evaluere den statiske udholdenhed af spinale stabilitetsmuskler. Antallet af gentagelser udført af patienterne inden for et 30-sekunders testinterval dokumenteres; et højere antal gentagelser indikerer stærk præstation.
baseline og uge 8
Evaluering af styrken af ​​de spinale stabilitetsmuskler
Tidsramme: baseline og uge 8
"Sit-ups" og modificerede "Push-ups" tests anvendes til at evaluere styrken af ​​spinale stabilitetsmuskler. Antallet af gentagelser, som patienterne kunne udføre i 30 sekunder under testen, registreres.
baseline og uge 8
Evalueringen med radiologisk billeddannelse af hofteparametre
Tidsramme: baseline og uge 8
Lårbenshovedforbening i mm, lårbenshældningsvinkel i grader, acetabulære indeksudvikling i grader vil blive undersøgt.
baseline og uge 8
Vurdering af aerob kapacitet
Tidsramme: baseline og uge 8
1-minutters gangtesten bruges til at evaluere gangkapaciteten for en pædiatrisk person, som er defineret som den maksimale ganghastighed.
baseline og uge 8
Evaluering af anaerob kapacitet
Tidsramme: baseline og uge 8
10m gangtest bruges til at evaluere anaerob kapacitet. Tiden barnet gennemfører 10 meter banen ved normal ganghastighed registreres.
baseline og uge 8
Evaluering af den dynamiske balance
Tidsramme: baseline og uge 8
Tidsbestemt stå op og gå test, evaluerer den dynamiske balance mellem individer under funktionel mobilitet; Det omfatter komponenter som stående, gå og vende. Børnene bliver bedt om at rejse sig op uden støtte fra den stol, de sidder i, og vende tilbage fra det anviste område efter at have gået en 3-meters afstand i normalt tempo og læne sig tilbage i stolen uden støtte. Efter en prøvetur gentages testen tre gange; Gennemsnittet af resultaterne registreres. Ved afslutningen af ​​testen noteres den tid, der er beregnet med stopuret, i sekunder.
baseline og uge 8
Evalueringen af ​​funktionel mobilitet og dynamisk balance
Tidsramme: baseline og uge 8
Det er en simpel test anvendt til at evaluere funktionel mobilitet og dynamisk balance. Barnet, der står i en højde af 20 cm ved barnets benlængde og 30 cm væk på en 10-trins stige, får besked på at gå op og ned af trapperne så hurtigt og sikkert, det kan.
baseline og uge 8
Evaluering af muskelstyrke
Tidsramme: baseline og uge 8
Ved muskelstyrkemålinger; hoftebøjere, abduktorer, ekstensorer, knæbøjere og -extensorer, foddorsiflexorer og plantarflexorer evalueres. Manuelt muskeltestsystem (Lafayette Instrument Company, Lafayette, AB) (Lafeyette), et let at bære, let at bruge, billigt og bærbart håndholdt dynamometer, bruges til at måle maksimal muskelstyrke til vores målinger.
baseline og uge 8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Inonu University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elisa Calisgan, PhD, İnönu University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. oktober 2023

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2023

Først opslået (Faktiske)

23. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022/3832

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysioterapi og rehabiliteringsmetoder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner