- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06007833
Applications de la physiothérapie sur la hanche et paramètres fonctionnels définis chez les enfants atteints de dysplasie développementale de la hanche
L'enquête sur les effets des applications de physiothérapie et de réadaptation sur la hanche et les paramètres fonctionnels définis chez les enfants atteints de dysplasie développementale de la hanche
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La dysplasie développementale de la hanche (DDH) est l’un des facteurs d’invalidité les plus importants chez l’enfant. La DDH est à l’origine de 29 % de toutes les arthroplasties primaires de la hanche chez les moins de 60 ans. Le traitement de la DDH, appliqué après l'âge moyen de 12 mois chez les nourrissons, devient difficile en raison du raccourcissement des tissus mous extra-articulaires, de la dysplasie acétabulaire, de la restriction capsulaire et de l'augmentation de l'antéversion fémorale. Dans le traitement de la subluxation, de la luxation et de la dysplasie acétabulaire résiduelle, de nombreuses ostéotomies pelviennes-iliaques sont activement appliquées pour augmenter la stabilité articulaire et la compatibilité du cotyle fémoral. La méthode de traitement et la physiothérapie à appliquer dans le traitement de la DDH varient en fonction de l'âge et du type de pathologie. Par conséquent, les ostéotomies peuvent être réalisées isolément ou en combinaison avec une réduction ouverte de la hanche et des ostéotomies fémorales. L'opinion générale concernant l'âge minimum du patient pour les ostéotomies iliaques (ostéotomie Dega, Salter innominée) est qu'elle peut être réalisée chez les enfants en âge de marcher. Avec l'ostéotomie Dega, les déficiences antérieures, latérales et principalement postérieures sont éliminées en modifiant l'inclinaison et la structure acétabulaire et en augmentant l'adhérence entre la tête fémorale et l'acétabulum.
Dans la littérature, il existe des études sur l'examen de différentes valeurs angulaires de la hanche (alpha, bêta, angle de couverture), diverses méthodes de classification et si le suivi postopératoire des enfants ayant subi une réduction ouverte, fermée et une ostéotomie nécessite une reconstruction. opération chirurgicale. Aucune étude n'a été trouvée sur la force des muscles de la hanche due à l'application de techniques chirurgicales chez les enfants atteints de DDH qui ont une faiblesse des muscles de la hanche, de la chorée et des membres inférieurs en raison de conditions intra-utérines et structurelles. Il n'existe aucune étude sur la manière dont les muscles affectés affectent les paramètres de la hanche et les capacités fonctionnelles des enfants atteints de DDH. Nous pensons que la force musculaire de la hanche, la tête fémorale et l'angle d'antéversion, l'index acétabulaire et la tension des muscles adducteurs de la hanche sont importants en termes de stabilité et de fonctionnalité de la hanche chez les enfants âgés de 2 à 5 ans. En raison du manque d'études dans ce domaine dans la littérature, cette étude ; Le but de cette étude était d'examiner les effets des pratiques de physiothérapie et de réadaptation sur la hanche et de déterminer les paramètres fonctionnels chez les enfants atteints de dysplasie développementale de la hanche.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Elisa Çalışgan, PhD
- Numéro de téléphone: 05342462471
- E-mail: elisa.calisgan@inonu.edu.tr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Betül Akyol, PhD
- Numéro de téléphone: 05052924448
- E-mail: betül.akyol@inonu.edu.tr
Lieux d'étude
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Malatya, Turquie, 44100
- Inonu University
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Contact:
- Elisa Çalışgan, PhD
- Numéro de téléphone: 05342462471
- E-mail: elisa.calisgan@inonu.edu.tr
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Contact:
- Beül Akyol, PhD
- E-mail: betul.akyol@inonu.edu.tr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 2-5 ans,
- Diagnostiqué avec une dysplasie développementale de la hanche,
- N'avoir subi aucune opération du pied,
- Ne pas avoir de maladie neurologique ou rhumatologique,
- Avoir une coopération suffisante pour comprendre et appliquer correctement les tests,
- Les patients ayant obtenu le consentement éclairé de leur famille ont été inclus.
Critère d'exclusion:
- Avoir des problèmes neurologiques,
- Méningomyélocèle (diagnostiqué avec Spina Bifida),
- Retard mental et peu coopératif,
- Enfants souffrant d'inflammation, de spasticité, de spina bifida, d'arthrocentèse,
- Luxation liée au syndrome de Down,
- Les enfants qui n'ont pas pu obtenir le consentement éclairé de leur famille ont été exclus de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: programme de physiothérapie et de réadaptation en plus d'un traitement conservateur
Les orthèses et le positionnement seront appliqués au groupe expérimental comme traitement conservateur, après un plâtrage post-chirurgical.
De plus, ils bénéficieront d'un programme de physiothérapie et de réadaptation
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Dans le groupe expérimental, les sujets ont été orientés vers la modalité de physiothérapie en plus de la thérapie conventionnelle.
Au total, chaque séance a été réalisée pendant 60 minutes, 8 semaines, 3 jours par semaine, sous la supervision d'un physiothérapeute, tandis que les autres jours, le membre de la famille a effectué 3 fois par jour, chaque mouvement pendant 3 séries, 10-15 répétitions, pour un total de 60 minutes.
Un intervalle de repos de moins de 2 minutes a été accordé entre chaque série.
En utilisant des modalités thermiques avant de commencer les exercices, la capacité d’allongement de la structure tendue chauffée a été augmentée et le risque de dommages lors des exercices d’étirement a été réduit.
L'application de froid a été appliquée sur les tissus mous en position étendue pendant 1 à 2 minutes avec une compresse froide, car l'application de froid immédiatement après l'étirement garantirait la préservation de l'amplitude de mouvement.
Progrès dans le programme d’exercices ; ajusté en fonction des paramètres de force, d’endurance, de flexibilité, d’équilibre et de fonctionnalité.
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Comparateur actif: Groupe conventionnel
En tant que traitement conservateur dans le groupe témoin, un plâtrage post-chirurgical suivi d'orthèses et de positionnement sera appliqué
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Comme traitement conservateur dans le groupe témoin, un plâtrage post-chirurgical suivi d'orthèses et de positionnement a été appliqué.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'évaluation du contrôle du tronc
Délai: référence et semaine 8
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Échelle de mesure du contrôle du tronc, cette échelle, qui est appliquée pour évaluer le contrôle du tronc, se compose de 2 sous-rubriques : l'équilibre assis statique et l'équilibre assis dynamique.
L'échelle de mesure du contrôle du tronc comprend un total de 15 éléments évaluant le contrôle du tronc chez les enfants.
Personnes; sans support dorsal, les pieds sont en plein contact avec le sol et les hanches et les genoux sont assis en flexion à 90º.
Dans le sous-groupe d'équilibre statique en position assise (éléments 1 à 5), la performance du patient à maintenir la stabilisation du tronc pendant que les membres supérieurs et inférieurs sont en mouvement est évaluée.
Il comprend des paramètres d'équilibre dynamique en position assise (élément 6-15), un contrôle sélectif des mouvements (élément 6-12) et une sous-échelle d'atteinte dynamique (élément 13-15).
La portée fonctionnelle, qui est un sous-paramètre de l’équilibre dynamique en position assise, est un paramètre important dans l’évaluation de l’équilibre chez les enfants.
La notation de cette échelle varie entre 0 et 58 ; Un score plus élevé indique un meilleur contrôle du tronc.
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référence et semaine 8
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'évaluation de l'endurance des muscles de stabilité de la colonne vertébrale
Délai: référence et semaine 8
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L'extension du tronc « Biering-Sorensen » modifiée, le test de flexion du tronc, le test du pont latéral et en position couchée sont appliqués pour évaluer l'endurance statique des muscles de stabilité de la colonne vertébrale.
Le nombre de répétitions effectuées par les patients dans un intervalle de test de 30 secondes est documenté ; un nombre plus élevé de répétitions indique une bonne performance.
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référence et semaine 8
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L'évaluation de la force des muscles de stabilité de la colonne vertébrale
Délai: référence et semaine 8
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Des tests « Sit-ups » et « Push-ups » modifiés sont appliqués pour évaluer la force des muscles de stabilité de la colonne vertébrale.
Le nombre de répétitions que les patients ont pu faire pendant 30 secondes pendant le test est enregistré.
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référence et semaine 8
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L'évaluation par imagerie radiologique des paramètres de la hanche
Délai: référence et semaine 8
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L'ossification de la tête fémorale en mm, l'angle d'inclinaison fémorale en degrés, l'évolution de l'index acétabulaire en degrés seront examinés.
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référence et semaine 8
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L'évaluation de la capacité aérobie
Délai: référence et semaine 8
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Le test de marche d'une minute est utilisé pour évaluer la capacité de marche d'un individu pédiatrique, définie comme la vitesse de marche maximale.
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référence et semaine 8
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L'évaluation de la capacité anaérobie
Délai: référence et semaine 8
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Un test de marche de 10 m est utilisé pour évaluer la capacité anaérobie.
Le temps pendant lequel l'enfant termine le parcours de 10 mètres à une vitesse de marche normale est enregistré.
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référence et semaine 8
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L'évaluation de l'équilibre dynamique
Délai: référence et semaine 8
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Test de lever et de départ chronométré, évalue l'équilibre dynamique des individus lors de la mobilité fonctionnelle ; Il comprend des éléments tels que se tenir debout, marcher et se tourner.
Il est demandé aux enfants de se lever sans soutien de la chaise sur laquelle ils sont assis, de revenir de la zone désignée après avoir parcouru une distance de 3 mètres à un rythme normal et de s'asseoir sur la chaise sans soutien.
Après une marche d'essai, le test est répété trois fois ; La moyenne des résultats est enregistrée.
A la fin de l'épreuve, le temps calculé avec le chronomètre est noté en secondes.
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référence et semaine 8
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L'évaluation de la mobilité fonctionnelle et de l'équilibre dynamique
Délai: référence et semaine 8
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Il s'agit d'un test simple appliqué pour évaluer la mobilité fonctionnelle et l'équilibre dynamique.
L'enfant, qui se tient à une hauteur de 20 cm par la longueur de ses jambes et à 30 cm de lui sur une échelle à 10 marches, est invité à monter et descendre les escaliers aussi rapidement et en toute sécurité que possible.
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référence et semaine 8
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L'évaluation de la force musculaire
Délai: référence et semaine 8
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Dans les mesures de force musculaire ; les fléchisseurs de la hanche, les abducteurs, les extenseurs, les fléchisseurs et extenseurs du genou, les dorsiflexeurs du pied et les fléchisseurs plantaires sont évalués.
Le système de test musculaire manuel (Lafayette Instrument Company, Lafayette, AB) (Lafeyette), un dynamomètre portatif facile à transporter, facile à utiliser, peu coûteux et portable, est utilisé pour mesurer la force musculaire maximale pour nos mesures.
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référence et semaine 8
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elisa Calisgan, PhD, Inonu University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Blessures et Blessures
- Anomalies congénitales
- Maladies articulaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Blessures à la hanche
- Anomalies musculosquelettiques
- Luxations articulaires
- Hyperplasie
- Luxation de la hanche
- Dysplasie développementale de la hanche
- Luxation de la hanche, congénitale
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022/3832
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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