Impella 心源性休克登记处 (Impella)
心源性休克中的 Impella 左心室或右心室支持
研究概览
详细说明
在过去的二十年里，由于积极使用冠状动脉血运重建技术，急性冠状动脉综合征的死亡率急剧下降。 然而，在心源性休克中，自从引入直接 PCI 以来，死亡率并未显着下降，这可能是因为只要心脏尚未恢复，仅恢复冠状动脉血流并不一定意味着恢复全身器官灌注。 为了恢复灌注，目前有两种选择：儿茶酚胺药物（可以增加自然心输出量，但代价是心肌耗氧量增加）或机械心脏支持（向身体提供人工血流，但取决于设备的增加）或减少心肌耗氧量）。 心源性休克患者使用的儿茶酚胺剂量与较差的预后呈线性相关，表明有负面影响。 已经开发了几种机械心脏支持装置，但只有一些可以经皮放置并且在比利时可用。
主动脉内球囊反搏泵是第一个并且仍然是侵入性最小的设备，但未能显示出对心源性休克的死亡率有任何益处。 一种可能的解释是，该装置旨在恢复冠状动脉而不是器官灌注，因为启动球囊泵后心输出量的增加非常有限。 体外膜肺氧合 (ECMO) 是支持器官灌注的替代方案，可提供最高的血流量，但往往会增加心脏做功，因为它会增加后负荷。 ECMO 也是最具侵入性的经皮设备，因为这需要两个大口径导管进入患者的循环系统，并且血液流经更大的回路，从而更容易出现凝血缺陷。 左侧 Impella 装置是一个微型轴向连续流泵，它将血液从左心室吸入升主动脉，目的是增加流向身体的血流量，同时减轻心脏负荷。 该设备仅需要一个接入点（大多口径也较小）。 在左侧 Impella 装置方面拥有丰富的经验；其安全性和有效性过去已得到证实。 最近的“底特律心源性休克计划”旨在尽早建立 Impella 装置的机械支持，其初步结果已经表明参与中心的死亡率显着下降。 Impella RP 装置是唯一一种通过将血液从下腔静脉推至肺动脉来为右心室提供高流量支持的经皮装置。 FDA 批准的研究证明了该设备的安全性，并且与历史对照相比，该设备的结果明显更好。
UZ Leuven 心脏重症监护病房也看到了心源性休克机械支持的早期和尽可能微创策略的演变。 UZ Leuven 拥有 20 多年使用叶轮装置的经验（是最早使用该装置早期版本的装置之一），该装置被选为支持心脏的第一步（在一个心室衰竭的情况下，无需ECMO 是第二线，因为它更具侵入性，但可提供具有更高流量能力的双心室支持。 目前还没有高质量的随机对照试验来比较一种机械支持策略与另一种机械支持策略（除了一项研究，其中几乎 90% 的患者在心脏骤停后被纳入其中，其中大多数因停止治疗而死亡）。 为了提高质量，衡量结果并尽可能彻底地分析这些结果似乎至关重要。 因此，我们开始对心脏 ICU 中接受 Impella 装置治疗的所有心源性休克患者进行前瞻性登记。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Tom Adriaenssens, MD PhD
- 电话号码：016/341392
- 邮箱：tom.adriaenssens@uzleuven.be
研究联系人备份
- 姓名：Walter Desmet, Prof. dr.
- 邮箱：walter.desmet@uzleuven.be
学习地点
-
-
-
Leuven、比利时
- 招聘中
- University Hospitals Leuven, Gasthuisberg
-
首席研究员：
- Tom Adriaenssens, MD
-
副研究员：
- Walter Desmet, MD, PhD
-
副研究员：
- Christophe Dubois, MD, PhD
-
副研究员：
- Peter Sinnaeve, MD, PhD
-
接触：
- Tom Adriaenssens, MD
- 电话号码：32-16-341392
- 邮箱：tom.adriaenssens@uzleuven.be
-
接触：
- Marina Claes
- 电话号码：016342461
- 邮箱：marina.claes@uzleuven.be
-
副研究员：
- Johan Bennett
-
副研究员：
- Pierluigi Lesizza
-
副研究员：
- Pascal Frederiks
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
A/ Awake 患者只有在获得口头和书面信息后才会被征求同意。
B/ 在获得法定代表人同意后，将纳入通气患者。 患者状况改善后，将获得患者的同意。
描述
纳入标准：
- • 因心源性休克入院的患者（定义为收缩压<90 mmHg，无升压药/正性肌力药物或血清乳酸升高）。
和
• 使用 Impella 装置进行治疗
排除标准：
- 没有任何
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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死亡
大体时间：30天和1年
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描述：死亡率：通过患者档案、与患者、全科医生或家庭成员的接触进行评估
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30天和1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心肌恢复
大体时间：30 个数据和 1 年
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心肌恢复：评估超声心动图左心室射血分数评估之间的差异（基线与随访时间点）
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30 个数据和 1 年
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Tom Adriaenssens, MD PhD、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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