区域麻醉用于腹腔镜胆囊切除术后镇痛的效果评价
2024年8月9日 更新者：Korgün Ökmen、Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
M-TAPA和EXORA阻滞应用腹腔镜胆囊切除术后镇痛的效果评价前瞻性、单盲、观察性研究
术后疼痛对于患者舒适度、伤口愈合和早期活动非常重要。
为此，临床医生使用不同的程序。
静脉麻醉和区域麻醉技术可用于接受腹腔镜胆囊切除术的患者。
研究概览
详细说明
在我们的研究中，我们的目的是调查不同方法应用于腹腔镜胆囊切除术患者术后疼痛的有效性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Bursa、火鸡、16110
- Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 腹腔镜胆囊切除手术
- ASA（美国麻醉师协会）评分为 I 和 III 的患者将被包括在内。
排除标准：
- 不受控制的动脉高血压
- 不受控制的糖尿病，
- 智力低下，
- 抗抑郁药的使用
- 代谢紊乱，
- 出血素质
- 体重指数高于30的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：M组
超声引导下经软骨膜入路改良胸腹神经阻滞（M-TAPA）阻滞
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将进行超声引导下经软骨膜入路的改良胸腹神经阻滞（M-TAPA）阻滞（0.3 ml/kg，%0.25 布比卡因）
400mg曲马多，静脉注射4mg/mL曲马多溶液至100mL生理盐水中；患者自控镇痛设置：0.3 mg/kg 推注、10 mg 需求剂量和 20 分钟锁定间隔、6 小时限制输注以达到 100 mg。
每日最大剂量设定为 400 mg。
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有源比较器：E组
超声引导腹外斜肌和腹直肌平面 (EXORA) 阻滞
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400mg曲马多，静脉注射4mg/mL曲马多溶液至100mL生理盐水中；患者自控镇痛设置：0.3 mg/kg 推注、10 mg 需求剂量和 20 分钟锁定间隔、6 小时限制输注以达到 100 mg。
每日最大剂量设定为 400 mg。
将进行超声引导下腹外斜肌和腹直肌平面 (EXORA) 阻滞（0.3 毫升/千克，%0.25 布比卡因）
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有源比较器：P组
曲马多患者自控镇痛
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400mg曲马多，静脉注射4mg/mL曲马多溶液至100mL生理盐水中；患者自控镇痛设置：0.3 mg/kg 推注、10 mg 需求剂量和 20 分钟锁定间隔、6 小时限制输注以达到 100 mg。
每日最大剂量设定为 400 mg。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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国家研究局
大体时间：术后24小时
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数字评定量表 (NRS) 是一种疼痛筛查工具，通常用于使用 0-10 等级来评估当时的疼痛严重程度，其中 0 表示“无疼痛”，10 表示“可以想象的最严重的疼痛”
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术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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额外使用镇痛药
大体时间：术后24小时
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额外使用镇痛药
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术后24小时
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曲马多消费量
大体时间：术后24小时
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术后24小时
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副作用概况评分
大体时间：术后24小时
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1.恶心呕吐量表（恶心呕吐量表（NVS）：
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术后24小时
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针刺试验
大体时间：术后24小时
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感觉阻滞水平将在阻滞手术后 30 分钟以及术后患者中通过针刺试验进行评估。 针刺时，用针或后端轻轻接触皮肤，并询问患者感觉是否锋利或钝。 |
术后24小时
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拉姆齐镇静量表
大体时间：术后24小时
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拉姆齐镇静量表 (RSS) :
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术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Korgün Ökmen、University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月25日
初级完成 (实际的)
2023年12月25日
研究完成 (实际的)
2024年1月13日
研究注册日期
首次提交
2023年8月16日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月16日
首次发布 (实际的)
2023年8月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月9日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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