Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A regionális érzéstelenítés hatékonyságának értékelése a laparoszkópos cholecystectomia utáni fájdalomcsillapításban

2024. augusztus 9. frissítette: Korgün Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Az M-TAPA és az EXORA blokk alkalmazása fájdalomcsillapításra laparoszkópos kolecisztektómia utáni hatékonyságának értékelése; Prospektív, egy vak, megfigyeléses tanulmány

A posztoperatív fájdalom fontos a beteg kényelme, a sebgyógyulás és a korábbi mobilizáció szempontjából. Erre a célra a klinikusok különböző eljárásokat alkalmaznak. Erre a célra intravénás és regionális érzéstelenítési technikák alkalmazhatók laparoszkópos cholecystectomián átesett betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Vizsgálatunkban a laparoszkópos cholecystectomiás műtéten átesett betegek posztoperatív fájdalom kezelésére alkalmazott különböző módszerek hatékonyságának vizsgálatát tűztük ki célul.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Bursa, Pulyka, 16110
        • Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • laparoszkópos kolecisztektómia műtét
  • Az ASA (Amerikai Aneszteziológusok Társasága) I. és III. pontszámú betegek is beletartoznak.

Kizárási kritériumok:

  • Kontrollálatlan artériás hipertónia
  • Nem kontrollált cukorbetegség,
  • Mentális retardáció ,
  • Antidepresszáns használat
  • Anyagcsere zavarok,
  • Vérzéses diatézis
  • 30 feletti testtömeg-indexű betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: M csoport
ultrahang által irányított Módosított thoracoabdominalis idegblokk a perichondriális megközelítés (M-TAPA) blokkján keresztül
Eljárás: M-TAPA blokk
ultrahang által irányított Módosított mellkasi hasi idegblokkolás perichondriális megközelítéssel (M-TAPA) történik (0,3 ml/kg, %0,25 bupivakain)
Drog: Tramadol
400 mg tramadol, IV 4 mg/ml tramadol oldat 100 ml normál sóoldatban; A beteg által ellenőrzött fájdalomcsillapítási beállítások: 0,3 mg/kg bolus, 10 mg Igény szerinti adag és 20 perces lock-out intervallum, hatórás limit infúzió a 100 mg eléréséhez. A maximális napi adagot 400 mg-ban határozták meg.
Aktív összehasonlító: E csoport
Ultrahang által irányított külső ferde és egyenes hasi sík (EXORA) blokk
Drog: Tramadol
400 mg tramadol, IV 4 mg/ml tramadol oldat 100 ml normál sóoldatban; A beteg által ellenőrzött fájdalomcsillapítási beállítások: 0,3 mg/kg bolus, 10 mg Igény szerinti adag és 20 perces lock-out intervallum, hatórás limit infúzió a 100 mg eléréséhez. A maximális napi adagot 400 mg-ban határozták meg.
Eljárás: EXORA blokk
Ultrahang által irányított külső ferde és rectus hasi síkú (EXORA) blokkolás (0,3 ml/kg, %0,25 bupivakain)
Aktív összehasonlító: P csoport
Beteg által kontrollált fájdalomcsillapítás tramadollal
Drog: Tramadol
400 mg tramadol, IV 4 mg/ml tramadol oldat 100 ml normál sóoldatban; A beteg által ellenőrzött fájdalomcsillapítási beállítások: 0,3 mg/kg bolus, 10 mg Igény szerinti adag és 20 perces lock-out intervallum, hatórás limit infúzió a 100 mg eléréséhez. A maximális napi adagot 400 mg-ban határozták meg.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
NRS
Időkeret: Posztoperatív 24 óra
A numerikus besorolási skála (NRS) egy fájdalomszűrő eszköz, amelyet általában a fájdalom adott pillanatban fennálló súlyosságának felmérésére használnak egy 0-tól 10-ig terjedő skálán, ahol a nulla azt jelenti, hogy „nincs fájdalom”, a 10 pedig „az elképzelhető legrosszabb fájdalom”.
Posztoperatív 24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
további fájdalomcsillapító alkalmazása
Időkeret: Posztoperatív 24 óra
további fájdalomcsillapító alkalmazása
Posztoperatív 24 óra
tramadol fogyasztás
Időkeret: Posztoperatív 24 óra
Posztoperatív 24 óra
mellékhatás profil pontszámok
Időkeret: Posztoperatív 24 óra

1. Hányinger és hányás skála (hányinger-hányás skála (NVS):

  1. nincs hányinger,
  2. Enyhe hányinger jelentkezik.
  3. Súlyos hányinger jelentkezik.
  4. Hányás van jelen) 3 feletti NVS-pontszám esetén hányáscsillapító gyógyszert adtak be.
Posztoperatív 24 óra
tűszúrás teszt
Időkeret: Posztoperatív 24 óra

A szenzoros blokk szintjét tűszúrás-teszttel értékelik a blokkolási eljárást követő 30. percben és posztoperatív betegeknél.

A tűszúrással a tű finoman megérinti a bőrt a tűvel vagy a hátsó végével, és megkérdezi a pácienst, hogy élesnek vagy tompának érzi-e magát.
Posztoperatív 24 óra
Ramsay szedációs skála
Időkeret: Posztoperatív 24 óra

Ramsay szedációs skála (RSS):

  1. Szorongás, izgatottság van jelen;
  2. Együttműködött, ébren;
  3. Nyugtatva, reagál a parancsokra;
  4. Álmos, hallóingerre vagy glabella koppintásra azonnal felébred;
  5. Álmos, mély válasz hallási ingerre vagy glabella koppintásra és
  6. Álmos, nem reagál hallási ingerre vagy glabella koppintásra)
Posztoperatív 24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Korgün Ökmen, University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. augusztus 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. december 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. január 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 16.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. augusztus 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 9.

Utolsó ellenőrzés

2024. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2023-3/1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel