Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av effektiviteten av regional anestesi for analgesi etter laparoskopisk kolecystektomi

9. august 2024 oppdatert av: Korgün Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Evaluering av effekten av M-TAPA og EXORA blokksøknad for analgesi etter laparoskopisk kolecystektomi; Prospektiv, enkeltblind, observasjonsstudie

Postoperativ smerte er viktig for pasientens komfort, sårtilheling og tidligere mobilisering. Ulike prosedyrer brukes av klinikere til dette formålet. Intravenøse og regionale anestesiteknikker kan brukes til dette formålet hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I vår studie tok vi sikte på å undersøke effektiviteten av ulike metoder brukt for postoperativ smerte hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Bursa, Tyrkia, 16110
        • Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • laparoskopisk kolecystektomi
  • Pasienter med ASA (American Society of Anesthetists) skår I og III vil bli inkludert.

Ekskluderingskriterier:

  • Ukontrollert arteriell hypertensjon
  • Ukontrollert diabetes mellitus,
  • Mental retardasjon ,
  • Bruk av antidepressiva
  • Metabolske forstyrrelser,
  • Blødende diatese
  • Pasienter med kroppsmasseindeks over 30.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe M
ultralydveiledet Modifiserte thoracoabdominale nerver blokkerer gjennom perichondrial approach (M-TAPA) blokkering
Fremgangsmåte: M-TAPA blokk
ultralydveiledet Modifisert thoracoabdominal nerveblokkering gjennom perichondrial approach (M-TAPA) blokkering (0,3 ml/kg, %0,25 bupivakain) vil bli utført
Legemiddel: Tramadol
400 mg tramadol, IV 4 mg/ml tramadolløsning i 100 ml vanlig saltvann; Pasientkontrollerte analgesiinnstillinger: 0,3 mg/kg bolus, 10 mg behovsdose og 20 min lock-out intervall, seks timers grense infusjon for å oppnå 100 mg. Maksimal daglig dose ble satt til 400 mg.
Aktiv komparator: Gruppe E
Ultralydveiledet External Oblique And Rectus Abdominis Plane (EXORA) Block
Legemiddel: Tramadol
400 mg tramadol, IV 4 mg/ml tramadolløsning i 100 ml vanlig saltvann; Pasientkontrollerte analgesiinnstillinger: 0,3 mg/kg bolus, 10 mg behovsdose og 20 min lock-out intervall, seks timers grense infusjon for å oppnå 100 mg. Maksimal daglig dose ble satt til 400 mg.
Fremgangsmåte: EXORA blokk
Ultralydveiledet External Oblique And Rectus Abdominis Plane (EXORA) blokkblokk (0,3 ml/kg , %0,25 bupivakain) vil bli utført
Aktiv komparator: Gruppe P
Pasientkontrollert analgesi med tramadol
Legemiddel: Tramadol
400 mg tramadol, IV 4 mg/ml tramadolløsning i 100 ml vanlig saltvann; Pasientkontrollerte analgesiinnstillinger: 0,3 mg/kg bolus, 10 mg behovsdose og 20 min lock-out intervall, seks timers grense infusjon for å oppnå 100 mg. Maksimal daglig dose ble satt til 400 mg.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
NRS
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
Den numeriske vurderingsskalaen (NRS) er et smertescreeningsverktøy, ofte brukt til å vurdere smertens alvorlighetsgrad på det tidspunktet ved å bruke en 0-10 skala, med null som betyr "ingen smerte" og 10 betyr "den verste smerten man kan tenke seg"
Postoperativ 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ekstra smertestillende bruk
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
ekstra smertestillende bruk
Postoperativ 24 timer
forbruk av tramadol
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
Postoperativ 24 timer
bivirkningsprofilscore
Tidsramme: Postoperativ 24 timer

1. Skala for kvalme og oppkast (kvalme-oppkastskala (NVS):

  1. Ingen kvalme er tilstede,
  2. Lett kvalme er tilstede.
  3. Alvorlig kvalme er tilstede.
  4. Oppkast er tilstede) Ved en NVS-score på >3 ble et antiemetikum administrert.
Postoperativ 24 timer
nålestikk test
Tidsramme: Postoperativ 24 timer

Nivået av sensorisk blokkering vil bli evaluert ved nålestikktest 30 minutter etter blokkeringsprosedyren og hos postoperative pasienter.

Med nålestikket berører den forsiktig huden med tappen eller bakenden og spør pasienten om den føles skarp eller sløv.
Postoperativ 24 timer
Ramsay Sedation Scale
Tidsramme: Postoperativ 24 timer

Ramsay Sedation Scale (RSS):

  1. Angst, agitasjon er tilstede;
  2. Samarbeidet, våken;
  3. Sedated , respons på kommandoer;
  4. Søvnig, umiddelbart vekket av auditiv stimulans eller glabella-trykk;
  5. Søvnig, dyp respons på auditiv stimulus eller glabella trykk og
  6. Søvnig, ingen respons på auditiv stimulus eller glabellatrykk)
Postoperativ 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Korgün Ökmen, University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. august 2023

Primær fullføring (Faktiske)

25. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

13. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

23. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2023-3/1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere