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복강경 담낭절제술 후 진통을 위한 부위 마취의 유효성 평가

2024년 8월 9일 업데이트: Korgün Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

복강경 담낭절제술 후 진통에 대한 M-TAPA 및 EXORA 블록 적용의 유효성 평가; 전향적, 단일 맹검, 관찰 연구

수술 후 통증은 환자의 편안함, 상처 치유 및 조기 활동에 중요합니다. 이러한 목적을 위해 임상의는 다양한 절차를 사용합니다. 복강경 담낭 절제술을 받는 환자의 경우 정맥 주사 및 국소 마취 기술을 이러한 목적으로 사용할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구에서는 복강경 담낭 절제술을 받는 환자의 수술 후 통증에 적용되는 다양한 방법의 효과를 조사하는 것을 목표로 했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Bursa, 칠면조, 16110
        • Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 복강경 담낭절제술 수술
  • ASA(미국 마취과 학회) 점수 I 및 III을 가진 환자가 포함됩니다.

제외 기준:

  • 조절되지 않는 동맥 고혈압
  • 조절되지 않는 당뇨병,
  • 정신 지체 ,
  • 항우울제 사용
  • 대사 장애,
  • 출혈 체질
  • 체질량지수(BMI)가 30 이상인 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 M
초음파 유도 연골막 접근(M-TAPA) 차단을 통한 변형된 흉복부 신경 차단
절차: M-TAPA 블록
초음파 유도 연골막 접근(M-TAPA) 차단을 통한 변형 흉복부 신경 차단(0.3 ml/kg , %0.25 부피바카인)을 시행합니다.
의약품: 트라마돌
400mg 트라마돌, IV 4mg/mL 트라마돌 용액을 100mL 일반 식염수에 용해; 환자 조절 진통 설정: 0.3 mg/kg 볼루스, 10 mg 요구 용량 및 20분 잠금 간격, 100 mg 도달을 위한 6시간 제한 주입. 일일 최대 복용량은 400mg으로 설정되었습니다.
활성 비교기: 그룹 E
초음파 유도 외부 경사 및 직근 복부 평면(EXORA) 블록
의약품: 트라마돌
400mg 트라마돌, IV 4mg/mL 트라마돌 용액을 100mL 일반 식염수에 용해; 환자 조절 진통 설정: 0.3 mg/kg 볼루스, 10 mg 요구 용량 및 20분 잠금 간격, 100 mg 도달을 위한 6시간 제한 주입. 일일 최대 복용량은 400mg으로 설정되었습니다.
절차: 엑소라 블록
초음파 유도 EXORA(외사근 및 복직근 평면) 차단 차단(0.3 ml/kg , %0.25 부피바카인)을 수행합니다.
활성 비교기: 그룹 P
트라마돌을 이용한 환자 조절 진통제
의약품: 트라마돌
400mg 트라마돌, IV 4mg/mL 트라마돌 용액을 100mL 일반 식염수에 용해; 환자 조절 진통 설정: 0.3 mg/kg 볼루스, 10 mg 요구 용량 및 20분 잠금 간격, 100 mg 도달을 위한 6시간 제한 주입. 일일 최대 복용량은 400mg으로 설정되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NRS
기간: 수술 후 24시간
NRS(Numerative Rating Scale)는 통증 선별 도구로, 일반적으로 0~10의 척도를 사용하여 해당 순간의 통증 심각도를 평가하는 데 사용됩니다. 0은 '통증 없음'을 의미하고 10은 '상상할 수 있는 최악의 통증'을 의미합니다.
수술 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
추가 진통제 사용
기간: 수술 후 24시간
추가 진통제 사용
수술 후 24시간
트라마돌 소비
기간: 수술 후 24시간
수술 후 24시간
부작용 프로필 점수
기간: 수술 후 24시간

1. 메스꺼움 및 구토 척도(메스꺼움-구토 척도(NVS):

  1. 어지러움증은 없고,
  2. 가벼운 메스꺼움이 나타납니다.
  3. 심한 메스꺼움이 나타납니다.
  4. 구토가 있음) NVS 점수가 3점을 초과하는 경우 항구토제를 투여했습니다.
수술 후 24시간
핀프릭 테스트
기간: 수술 후 24시간

감각 차단 수준은 차단 시술 후 30분 및 수술 후 환자의 핀 찌르기 테스트를 통해 평가됩니다.

핀 찌르기를 사용하여 핀이나 뒤쪽 끝으로 피부에 부드럽게 닿은 후 환자에게 날카로운 느낌인지 둔감한 느낌인지 묻습니다.
수술 후 24시간
Ramsay 진정 규모
기간: 수술 후 24시간

램지 진정 척도(RSS):

  1. 불안, 동요가 존재합니다.
  2. 협력하고 깨어 있으십시오.
  3. 진정됨, 명령에 대한 반응;
  4. 졸음, 청각 자극 또는 미간 두드리기에 의해 즉시 깨어남;
  5. 청각 자극이나 미간 탭에 대한 졸음, 깊은 반응 및
  6. 졸음, 청각자극이나 미간천자에 반응하지 않음)
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Korgün Ökmen, University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 25일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 25일

연구 완료 (실제)

2024년 1월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 16일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 9일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2023-3/1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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