Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effektiviteten af ​​regional anæstesi til analgesi efter laparoskopisk kolecystektomi

9. august 2024 opdateret af: Korgün Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Evaluering af effektiviteten af ​​M-TAPA og EXORA blokansøgning til analgesi efter laparoskopisk kolecystektomi; Prospektiv, enkeltblind, observationsundersøgelse

Postoperativ smerte er vigtig for patientens komfort, sårheling og tidligere mobilisering. Forskellige procedurer bruges af klinikere til dette formål. Intravenøse og regionale anæstesiteknikker kan anvendes til dette formål hos patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I vores undersøgelse havde vi til formål at undersøge effektiviteten af ​​forskellige metoder anvendt til postoperative smerter hos patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Bursa, Kalkun, 16110
        • Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • laparoskopisk kolecystektomi kirurgi
  • Patienter med ASA (American Society of Anaestheists) score I og III vil blive inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • Ukontrolleret arteriel hypertension
  • Ukontrolleret diabetes mellitus,
  • Mental retardering,
  • Brug af antidepressiva
  • Metaboliske forstyrrelser,
  • Blødende diatese
  • Patienter med et body mass index over 30.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe M
ultralydsstyret Modificerede thoracoabdominale nerver blokerer gennem perichondrial tilgang (M-TAPA) blok
Procedure: M-TAPA blok
ultralydsstyret Modificeret thoracoabdominale nerveblokering gennem perichondrial approach (M-TAPA) blok (0,3 ml/kg, %0,25 bupivacain) vil blive udført
Medicin: Tramadol
400 mg tramadol, IV 4 mg/ml tramadolopløsning i 100 ml normalt saltvand; Patientkontrollerede analgesiindstillinger: 0,3 mg/kg bolus, 10 mg behovsdosis og 20 min lock-out interval, seks timers grænse infusion for at opnå 100 mg. Den maksimale daglige dosis blev sat til 400 mg.
Aktiv komparator: Gruppe E
Ultralydsstyret Ekstern Oblique And Rectus Abdominis Plane (EXORA) blok
Medicin: Tramadol
400 mg tramadol, IV 4 mg/ml tramadolopløsning i 100 ml normalt saltvand; Patientkontrollerede analgesiindstillinger: 0,3 mg/kg bolus, 10 mg behovsdosis og 20 min lock-out interval, seks timers grænse infusion for at opnå 100 mg. Den maksimale daglige dosis blev sat til 400 mg.
Procedure: EXORA blok
Ultralydsvejledt External Oblique And Rectus Abdominis Plane (EXORA) blokblok (0,3 ml/kg , %0,25 bupivacain) vil blive udført
Aktiv komparator: Gruppe P
Patientstyret analgesi med tramadol
Medicin: Tramadol
400 mg tramadol, IV 4 mg/ml tramadolopløsning i 100 ml normalt saltvand; Patientkontrollerede analgesiindstillinger: 0,3 mg/kg bolus, 10 mg behovsdosis og 20 min lock-out interval, seks timers grænse infusion for at opnå 100 mg. Den maksimale daglige dosis blev sat til 400 mg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NRS
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
Den numeriske vurderingsskala (NRS) er et smertescreeningsværktøj, der almindeligvis bruges til at vurdere smertens sværhedsgrad på det tidspunkt ved hjælp af en 0-10 skala, hvor nul betyder "ingen smerte" og 10 betyder "den værste smerte man kan forestille sig"
Postoperativ 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ekstra smertestillende brug
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
ekstra smertestillende brug
Postoperativ 24 timer
tramadol forbrug
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
Postoperativ 24 timer
bivirkningsprofilscore
Tidsramme: Postoperativ 24 timer

1. Skala til kvalme og opkastning (skala til kvalme-opkastning (NVS):

  1. Ingen kvalme er til stede,
  2. Mild kvalme er til stede.
  3. Svær kvalme er til stede.
  4. Opkastning er til stede) I tilfælde af en NVS-score på >3 blev der givet et antiemetikum.
Postoperativ 24 timer
nålestik test
Tidsramme: Postoperativ 24 timer

Niveauet af sensorisk blokering vil blive evalueret ved nålestikstest 30 minutter efter blokeringsproceduren og hos postoperative patienter.

Med nålestikket rører den blidt huden med stiften eller bagenden og spørger patienten, om den føles skarp eller stump.
Postoperativ 24 timer
Ramsay Sedation Scale
Tidsramme: Postoperativ 24 timer

Ramsay Sedation Scale (RSS):

  1. Angst, agitation er til stede;
  2. Samarbejdet, vågen;
  3. Sedated , svar på kommandoer;
  4. Søvnig, straks vækket af auditiv stimulus eller glabella-tap;
  5. Søvnig, dyb respons på auditiv stimulus eller glabella tap og
  6. Søvnig, ingen reaktion på auditiv stimulus eller glabella tap)
Postoperativ 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Korgün Ökmen, University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

13. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2023

Først opslået (Faktiske)

23. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-3/1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med M-TAPA blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner