Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação da eficácia da anestesia regional para analgesia após colecistectomia laparoscópica

23 de agosto de 2023 atualizado por: Korgün Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Avaliação da eficácia da aplicação de bloco M-TAPA e EXORA para analgesia após colecistectomia laparoscópica; Estudo prospectivo, simples-cego e observacional

A dor pós-operatória é importante para o conforto do paciente, cicatrização de feridas e mobilização precoce. Diferentes procedimentos são utilizados pelos médicos para esse fim. Técnicas de anestesia intravenosa e regional podem ser utilizadas para esse fim em pacientes submetidos à colecistectomia laparoscópica.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Em nosso estudo, nosso objetivo foi investigar a eficácia de diferentes métodos aplicados para dor pós-operatória em pacientes submetidos à cirurgia de colecistectomia laparoscópica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • cirurgia de colecistectomia laparoscópica
  • Serão incluídos pacientes com pontuações I e III da ASA (American Society of Anaesthetists).

Critério de exclusão:

  • Hipertensão Arterial Não Controlada
  • Diabetes Mellitus não controlado,
  • Retardo mental ,
  • Uso de antidepressivos
  • Distúrbios metabólicos,
  • Diátese hemorrágica
  • Pacientes com índice de massa corporal acima de 30.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo M
Bloqueio modificado dos nervos toracoabdominais guiado por ultrassom por meio de bloqueio pericondrial (M-TAPA)
Procedimento: Bloco M-TAPA
Será realizado bloqueio modificado dos nervos toracoabdominais guiado por ultrassom por meio de abordagem pericondrial (M-TAPA) (0,3 ml / kg,% 0,25 de bupivacaína)
Medicamento: Tramadol
400 mg de tramadol, solução intravenosa de tramadol de 4 mg/mL em 100 mL de solução salina normal; Configurações de analgesia controlada pelo paciente: bolus de 0,3 mg/kg, dose de demanda de 10 mg e intervalo de bloqueio de 20 minutos, limite de infusão de seis horas para atingir 100 mg. A dose diária máxima foi fixada em 400 mg.
Comparador Ativo: Grupo E
Bloco oblíquo externo e reto abdominal guiado por ultrassom (EXORA)
Medicamento: Tramadol
400 mg de tramadol, solução intravenosa de tramadol de 4 mg/mL em 100 mL de solução salina normal; Configurações de analgesia controlada pelo paciente: bolus de 0,3 mg/kg, dose de demanda de 10 mg e intervalo de bloqueio de 20 minutos, limite de infusão de seis horas para atingir 100 mg. A dose diária máxima foi fixada em 400 mg.
Procedimento: Bloco EXORA
O bloqueio do plano oblíquo externo e reto abdominal guiado por ultrassom (EXORA) (0,3 ml / kg,% 0,25 de bupivacaína) será realizado
Comparador Ativo: Grupo P
Analgesia controlada pelo paciente com tramadol
Medicamento: Tramadol
400 mg de tramadol, solução intravenosa de tramadol de 4 mg/mL em 100 mL de solução salina normal; Configurações de analgesia controlada pelo paciente: bolus de 0,3 mg/kg, dose de demanda de 10 mg e intervalo de bloqueio de 20 minutos, limite de infusão de seis horas para atingir 100 mg. A dose diária máxima foi fixada em 400 mg.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
NRS
Prazo: Pós-operatório 24 horas
A escala numérica de avaliação (NRS) é uma ferramenta de triagem da dor, comumente usada para avaliar a intensidade da dor naquele momento usando uma escala de 0 a 10, com zero significando "sem dor" e 10 significando "a pior dor imaginável"
Pós-operatório 24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
uso adicional de analgésico
Prazo: Pós operatório 24 horas
uso adicional de analgésico
Pós operatório 24 horas
consumo de tramadol
Prazo: Pós-operatório 24 horas
Pós-operatório 24 horas
pontuações de perfil de efeitos colaterais
Prazo: Pós-operatório 24 horas

1. Escala de náuseas e vômitos (escala de náuseas e vômitos (EVN):

  1. Nenhuma náusea está presente,
  2. Náusea leve está presente.
  3. Náusea intensa está presente.
  4. Vômito presente) No caso de pontuação NVS >3, um medicamento antiemético foi administrado.
Pós-operatório 24 horas
teste de picada de agulha
Prazo: Pós-operatório 24 horas

O nível de bloqueio sensorial será avaliado por teste de picada de agulha 30 minutos após o procedimento de bloqueio e em pacientes pós-operatórios.

Com a picada de alfinete, toca suavemente a pele com o alfinete ou com a parte posterior e pergunta ao paciente se parece pontiagudo ou rombudo.
Pós-operatório 24 horas
Escala de Sedação Ramsay
Prazo: Pós-operatório 24 horas

Escala de sedação de Ramsay (RSS):

  1. Ansiedade, agitação estão presentes;
  2. Cooperado, acordado;
  3. Sedado, responde a comandos;
  4. Sonolento, acordado imediatamente por estímulo auditivo ou toque na glabela;
  5. Resposta sonolenta e profunda ao estímulo auditivo ou toque na glabela e
  6. Sonolento, sem resposta ao estímulo auditivo ou toque na glabela)
Pós-operatório 24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Korgün Ökmen, University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

25 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

25 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

13 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

23 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2023-3/1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Bloco M-TAPA

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Morocco

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever