Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alueellisen anestesian tehokkuuden arviointi analgesiassa laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen

perjantai 9. elokuuta 2024 päivittänyt: Korgün Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

M-TAPA:n ja EXORA Block -sovelluksen tehokkuuden arviointi analgesiaan laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen; Prospektiivinen, yksisokea, havainnointitutkimus

Postoperatiivinen kipu on tärkeää potilaan mukavuuden, haavan paranemisen ja aikaisemman mobilisaation kannalta. Kliinikot käyttävät tähän tarkoitukseen erilaisia ​​menetelmiä. Laskimonsisäisiä ja alueellisia anestesiatekniikoita voidaan käyttää tähän tarkoitukseen potilailla, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksessamme pyrimme selvittämään erilaisten postoperatiivisen kivun hoitomenetelmien tehokkuutta potilailla, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Bursa, Turkki, 16110
        • Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • laparoskooppinen kolekystektomia
  • Potilaat, joilla on ASA (American Society of Anestheists) pisteet I ja III, otetaan mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hallitsematon valtimoverenpaine
  • Hallitsematon diabetes mellitus,
  • Kehitysvammaisuus ,
  • Masennuslääkkeiden käyttö
  • Aineenvaihduntahäiriöt,
  • Verenvuotodiateesi
  • Potilaat, joiden painoindeksi on yli 30.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä M
ultraääniohjattu Modifioitu rintakehän vatsahermosalpaus perikondriaalisen lähestymistavan (M-TAPA) kautta
Menettely: M-TAPA lohko
ultraääniohjattu Modifioitu rintakehän vatsahermojen salpaus perikondriaalisen lähestymistavan kautta (M-TAPA) (0,3 ml/kg, %0,25 bupivakaiinia)
Lääke: Tramadol
400 mg tramadolia, IV 4 mg/ml tramadoliliuosta 100 ml:aan normaalia suolaliuosta; Potilaan kontrolloima analgesia-asetukset: 0,3 mg/kg bolus, 10 mg vaadittava annos ja 20 minuutin lukitusväli, kuuden tunnin raja-infuusio 100 mg:n saavuttamiseksi. Päivittäinen enimmäisannos oli 400 mg.
Active Comparator: Ryhmä E
Ultraääniohjattu ulkoinen vino ja suora vatsataso (EXORA) -lohko
Lääke: Tramadol
400 mg tramadolia, IV 4 mg/ml tramadoliliuosta 100 ml:aan normaalia suolaliuosta; Potilaan kontrolloima analgesia-asetukset: 0,3 mg/kg bolus, 10 mg vaadittava annos ja 20 minuutin lukitusväli, kuuden tunnin raja-infuusio 100 mg:n saavuttamiseksi. Päivittäinen enimmäisannos oli 400 mg.
Menettely: EXORA lohko
Ultraääniohjattu ulkoinen vino ja suora vatsataso (EXORA) blokkaus (0,3 ml/kg, %0,25 bupivakaiinia)
Active Comparator: Ryhmä P
Potilaan kontrolloima kivunlievitys tramadolilla
Lääke: Tramadol
400 mg tramadolia, IV 4 mg/ml tramadoliliuosta 100 ml:aan normaalia suolaliuosta; Potilaan kontrolloima analgesia-asetukset: 0,3 mg/kg bolus, 10 mg vaadittava annos ja 20 minuutin lukitusväli, kuuden tunnin raja-infuusio 100 mg:n saavuttamiseksi. Päivittäinen enimmäisannos oli 400 mg.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NRS
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
Numeerinen arviointiasteikko (NRS) on kivun seulontatyökalu, jota käytetään yleisesti arvioimaan kivun vakavuutta kyseisellä hetkellä käyttämällä asteikolla 0-10, jossa nolla tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "pahin kuviteltavissa oleva kipu".
Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ylimääräistä analgeettista käyttöä
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
ylimääräistä analgeettista käyttöä
Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
tramadolin kulutus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
sivuvaikutusprofiilin pisteet
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia

1. Pahoinvointi ja oksenteluasteikko (pahoinvointi-oksenteluasteikko (NVS):

  1. ei ole pahoinvointia,
  2. Lievää pahoinvointia esiintyy.
  3. Vaikea pahoinvointi esiintyy.
  4. Oksentelua esiintyy) Jos NVS-pistemäärä oli >3, annettiin antiemeettistä lääkettä.
Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
neulanpistotesti
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia

Sensorisen tukoksen taso arvioidaan neulanpistotestillä 30 minuuttia estotoimenpiteen jälkeen ja postoperatiivisilla potilailla.

Neulanpistolla se koskettaa varovasti ihoa neulalla tai takapäällä ja kysyy potilaalta, tuntuuko se terävältä vai tylsältä.
Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
Ramsayn rauhoittava asteikko
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia

Ramsayn sedaatioasteikko (RSS):

  1. Ahdistus, kiihtyneisyys ovat läsnä;
  2. Yhteistyössä, hereillä;
  3. Rauhoittuva, vastaus komentoihin;
  4. Unelias, herännyt välittömästi kuuloärsykkeestä tai glabella-napautuksesta;
  5. Unelias, syvä vaste kuuloärsykkeelle tai glabella-napaan ja
  6. Unelias, ei vastausta kuuloärsykkeisiin tai glabella-napautuksiin)
Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Korgün Ökmen, University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 25. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 25. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 13. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 23. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 12. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023-3/1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Kliiniset tutkimukset M-TAPA lohko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa