Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinnosti regionální anestezie pro analgezii po laparoskopické cholecystektomii

9. srpna 2024 aktualizováno: Korgün Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Hodnocení účinnosti blokové aplikace M-TAPA a EXORA pro analgezii po laparoskopické cholecystektomii; Prospektivní, jednoduše zaslepená, observační studie

Pooperační bolest je důležitá pro pohodlí pacienta, hojení ran a dřívější mobilizaci. K tomuto účelu používají lékaři různé postupy. U pacientů podstupujících laparoskopickou cholecystektomii lze k tomuto účelu použít techniky intravenózní a regionální anestezie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V naší studii jsme se zaměřili na zkoumání účinnosti různých metod používaných pro pooperační bolest u pacientů podstupujících laparoskopickou cholecystektomii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Bursa, Krocan, 16110
        • Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • laparoskopická operace cholecystektomie
  • Zařazeni budou pacienti se skórem I a III ASA (American Society of Anaesthetists).

Kritéria vyloučení:

  • Nekontrolovaná arteriální hypertenze
  • Nekontrolovaný diabetes mellitus,
  • Mentální retardace ,
  • Užívání antidepresiv
  • metabolické poruchy,
  • Krvácavá diatéza
  • Pacienti s indexem tělesné hmotnosti nad 30.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina M
ultrazvuková navigace Blokáda modifikovaných torakoabdominálních nervů prostřednictvím perichondriálního přístupu (M-TAPA) blokáda
Postup: Blok M-TAPA
ultrazvuková navigace Bude provedena blokáda modifikovaných torakoabdominálních nervů pomocí perichondriálního přístupu (M-TAPA) blokáda (0,3 ml/kg , %0,25 bupivakainu)
Lék: Tramadol
400 mg tramadolu, IV 4 mg/ml roztoku tramadolu do 100 ml normálního fyziologického roztoku; Nastavení pacientem kontrolované analgezie: 0,3 mg/kg bolus, 10 mg požadovaná dávka a 20minutový blokovací interval, šestihodinová limitní infuze k dosažení 100 mg. Maximální denní dávka byla stanovena na 400 mg.
Aktivní komparátor: Skupina E
Ultrazvukem řízený blok zevní šikmé a přímé roviny břicha (EXORA).
Lék: Tramadol
400 mg tramadolu, IV 4 mg/ml roztoku tramadolu do 100 ml normálního fyziologického roztoku; Nastavení pacientem kontrolované analgezie: 0,3 mg/kg bolus, 10 mg požadovaná dávka a 20minutový blokovací interval, šestihodinová limitní infuze k dosažení 100 mg. Maximální denní dávka byla stanovena na 400 mg.
Postup: Blok EXORA
Bude proveden ultrazvukem naváděný blok zevní šikmé a přímé roviny břicha (EXORA) (0,3 ml/kg, %0,25 bupivakainu).
Aktivní komparátor: Skupina P
Pacientem kontrolovaná analgezie s tramadolem
Lék: Tramadol
400 mg tramadolu, IV 4 mg/ml roztoku tramadolu do 100 ml normálního fyziologického roztoku; Nastavení pacientem kontrolované analgezie: 0,3 mg/kg bolus, 10 mg požadovaná dávka a 20minutový blokovací interval, šestihodinová limitní infuze k dosažení 100 mg. Maximální denní dávka byla stanovena na 400 mg.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
NRS
Časové okno: Pooperační 24 hodin
Číselná hodnotící škála (NRS) je nástroj pro screening bolesti, běžně používaný k posouzení závažnosti bolesti v daném okamžiku pomocí stupnice 0-10, kde nula znamená „žádná bolest“ a 10 znamená „nejhorší bolest, jakou si lze představit“
Pooperační 24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
další použití analgetik
Časové okno: Pooperační 24 hodin
další použití analgetik
Pooperační 24 hodin
konzumace tramadolu
Časové okno: Pooperační 24 hodin
Pooperační 24 hodin
skóre profilu vedlejších účinků
Časové okno: Pooperační 24 hodin

1. Stupnice nevolnosti a zvracení (stupnice nauzey a zvracení (NVS):

  1. Není přítomna nevolnost,
  2. Je přítomna mírná nevolnost.
  3. Je přítomna těžká nevolnost.
  4. Je přítomno zvracení) V případě NVS skóre >3 bylo podáno antiemetikum.
Pooperační 24 hodin
píchací test
Časové okno: Pooperační 24 hodin

Úroveň senzorické blokády bude vyhodnocena testem špendlíkem 30 minut po proceduře blokády au pooperačních pacientů.

Při vpichu špendlíkem se špendlíkem nebo zadním koncem jemně dotkne kůže a zeptá se pacienta, zda to cítí ostré nebo tupé.
Pooperační 24 hodin
Ramsayova sedační stupnice
Časové okno: Pooperační 24 hodin

Ramsayova sedační stupnice (RSS):

  1. Je přítomna úzkost, neklid;
  2. Spolupracoval, vzhůru;
  3. Sedí, reakce na příkazy;
  4. Ospalý, okamžitě probuzen sluchovým podnětem nebo poklepem glabely;
  5. Ospalá, hluboká reakce na sluchový podnět nebo poklep glabely a
  6. Ospalý, žádná odezva na sluchový podnět nebo poklep glabely)
Pooperační 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Korgün Ökmen, University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. srpna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

25. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

13. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

23. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023-3/1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Blok M-TAPA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit