Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av effektiviteten av regional anestesi för analgesi efter laparoskopisk kolecystektomi

23 augusti 2023 uppdaterad av: Korgün Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Utvärdering av effektiviteten av M-TAPA och EXORA Block Application för analgesi efter laparoskopisk kolecystektomi; Prospektiv, singelblind, observationsstudie

Postoperativ smärta är viktig för patientens komfort, sårläkning och tidigare mobilisering. Olika procedurer används av läkare för detta ändamål. Intravenösa och regionala anestesitekniker kan användas för detta ändamål hos patienter som genomgår laparoskopisk kolecystektomi.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I vår studie syftade vi till att undersöka effektiviteten av olika metoder som tillämpas för postoperativ smärta hos patienter som genomgår laparoskopisk kolecystektomi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • laparoskopisk kolecystektomi
  • Patienter med ASA (American Society of Anesthetists) poäng I och III kommer att inkluderas.

Exklusions kriterier:

  • Okontrollerad arteriell hypertoni
  • okontrollerad diabetes mellitus,
  • Utvecklingsstörd ,
  • Användning av antidepressiva
  • Metaboliska störningar,
  • Blödande diates
  • Patienter med ett body mass index över 30.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp M
ultraljudsstyrd Modifierad thoracoabdominala nervblockering genom perichondrial approach (M-TAPA) block
Procedur: M-TAPA block
ultraljudsstyrd Modifierad thoracoabdominal nervblockering genom perichondrial approach (M-TAPA) block (0,3 ml/kg, %0,25 bupivakain) kommer att utföras
Läkemedel: Tramadol
400 mg tramadol, IV 4 mg/ml tramadollösning i 100 ml normal koksaltlösning; Patientkontrollerade analgesiinställningar: 0,3 mg/kg bolus, 10 mg behovsdos och 20 minuters lockoutintervall, sextimmarsgränsinfusion för att uppnå 100 mg. Maximal daglig dos sattes till 400 mg.
Aktiv komparator: Grupp E
Ultraljudsstyrd External Oblique And Rectus Abdominis Plane (EXORA) Block
Läkemedel: Tramadol
400 mg tramadol, IV 4 mg/ml tramadollösning i 100 ml normal koksaltlösning; Patientkontrollerade analgesiinställningar: 0,3 mg/kg bolus, 10 mg behovsdos och 20 minuters lockoutintervall, sextimmarsgränsinfusion för att uppnå 100 mg. Maximal daglig dos sattes till 400 mg.
Procedur: EXORA block
Ultraljudsstyrd External Oblique And Rectus Abdominis Plane (EXORA) Blockblock (0,3 ml/kg, %0,25 bupivakain) kommer att utföras
Aktiv komparator: Grupp P
Patientkontrollerad analgesi med tramadol
Läkemedel: Tramadol
400 mg tramadol, IV 4 mg/ml tramadollösning i 100 ml normal koksaltlösning; Patientkontrollerade analgesiinställningar: 0,3 mg/kg bolus, 10 mg behovsdos och 20 minuters lockoutintervall, sextimmarsgränsinfusion för att uppnå 100 mg. Maximal daglig dos sattes till 400 mg.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
NRS
Tidsram: Postoperativ 24 timmar
Den numeriska betygsskalan (NRS) är ett smärtscreeningsverktyg som vanligtvis används för att bedöma smärtans svårighetsgrad vid det ögonblicket med hjälp av en 0-10 skala, där noll betyder "ingen smärta" och 10 betyder "den värsta smärtan man kan tänka sig"
Postoperativ 24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ytterligare analgetisk användning
Tidsram: Postoperativ 24 timmar
ytterligare analgetisk användning
Postoperativ 24 timmar
tramadolkonsumtion
Tidsram: Postoperativ 24 timmar
Postoperativ 24 timmar
biverkningsprofilpoäng
Tidsram: Postoperativ 24 timmar

1. Illamående och kräkningsskala (illamående-kräkningsvåg (NVS):

  1. Inget illamående är närvarande,
  2. Lätt illamående är närvarande.
  3. Svårt illamående är närvarande.
  4. Kräkningar förekommer) Vid en NVS-poäng på >3 gavs ett antiemetiskt läkemedel.
Postoperativ 24 timmar
nålstickstest
Tidsram: Postoperativ 24 timmar

Nivån av sensorisk blockering kommer att utvärderas genom nålstickstest 30 minuter efter blockeringsproceduren och hos postoperativa patienter.

Med nålsticken rör den försiktigt huden med nålen eller bakändan och frågar patienten om den känns vass eller trubbig.
Postoperativ 24 timmar
Ramsay Sedation Scale
Tidsram: Postoperativ 24 timmar

Ramsay Sedation Scale (RSS):

  1. Ångest, agitation är närvarande;
  2. Samarbetade, vaken;
  3. Sedated , svar på kommandon;
  4. Sömnig, omedelbart väckt av hörselstimulans eller glabellatryck;
  5. Sömnig, djup respons på hörselstimulans eller glabella knacka och
  6. Sömnig, inget svar på hörselstimulans eller glabellatryck)
Postoperativ 24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Korgün Ökmen, University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

25 augusti 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

25 december 2023

Avslutad studie (Beräknad)

13 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

23 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2023-3/1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ smärta

Kliniska prövningar på M-TAPA block

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera