每天一次加速局部乳房照射方案对低风险激素反应性乳腺癌患者乳房外观改善的评估

纳入标准：

• 参与者和/或合法授权代表的书面知情同意书
• 年龄：>= 40 岁
• 女性
• 能够阅读和理解问卷的英语或西班牙语
• 解剖病理学 0 期（导管原位癌 [DCIS]）或 IA 期（浸润性）乳腺癌
• 恶性肿瘤必须是上皮性的。 不允许患有非上皮性乳腺恶性肿瘤，例如淋巴瘤或肉瘤

• 来自核心活检或切除的组织必须显示激素敏感受体。 激素敏感受体定义如下：

  • - DCIS：雌激素受体 (ER) 阳性 (>= 60%)

  • 浸润性乳腺癌：

    • Oncotype DX =< 25（如果执行）或

    • 如果未执行 Oncotype DX，则 Allred 评分为 7 或 8。 允许以下 ER 阳性细胞比例和染色强度的组合：

      • ER 阳性（34-66% 的细胞）且染色强度强（Allred 7）
      • ER 阳性（>= 67% 的细胞）且染色强度为中等（Allred 7）
      • ER 阳性（>= 67% 的细胞）且染色强度强（Allred 8）
• 根据当前美国临床肿瘤学会 (ASCO)/美国病理学家学院 (CAP) 指南，来自核心活检或切除的组织必须为 HER2 阴性
• 患者必须接受过保乳手术，且手术切缘呈阴性（墨水上无肿瘤）。 允许对负切缘进行重新切除。 手术切缘受病理影响的患者被排除在外
• 患者必须患有病理性 Tis 或 T1 疾病
• 浸润性乳腺癌患者，包括微浸润患者，必须接受腋窝手术分期（前哨淋巴结活检或腋窝淋巴结清扫术），并有病理学证实的未受累淋巴结。 所有淋巴结病理学结果必须为阴性 (pN0[i-])。 不允许进行 pN0(i+)、pN1mic、pN1-pN3 腋窝淋巴结虽然低风险 ER 阳性乳腺癌预计不会进行腋窝淋巴结清扫术，但允许进行腋窝淋巴结清扫术
• 根据 4 分整体美容评分，患者在肿块切除术后和放射治疗前必须具有医生报告的“优秀”或“良好”美容效果

• 育龄妇女 (WOCBP)：尿液或血清妊娠检测呈阴性。

  • 如果尿检呈阳性或无法确诊为阴性，则需要进行血清妊娠试验

• 有生育潜力的女性*同意在研究过程中使用有效的节育方法或在最后一次治疗方案治疗后至少 1 个月内避免异性恋活动

  • 生育潜力的定义是未进行绝育手术或连续超过 1 年没有月经

排除标准：

• 在手术切除之前，对当前诊断的乳腺癌进行过放射治疗、抗内分泌/激素治疗、化疗或生物治疗
• 研究者认为先前对相关乳房区域进行的放射治疗将排除部分乳房放射治疗的可能性
• 临床上显着的不受控制的疾病
• 佩吉特乳头病的诊断
• 其他既往或活动性恶性肿瘤。 既往患有或并发恶性肿瘤的患者，其自然病史或治疗不会干扰研究方案的安全性或有效性评估，有资格参加本试验
• 怀孕或哺乳
• 研究者认为可能无法遵守所有研究程序（包括与可行性/后勤相关的合规问题）的潜在参与者