患者报告的结果、术后疼痛以及日间手术 (POPPY) 后的疼痛缓解 (POPPY)
2025年7月29日 更新者：University Hospital Plymouth NHS Trust
POPPY 研究：患者报告的结果、术后疼痛以及日间手术后的疼痛缓解
在英国，大约四分之三的手术是日间手术，这意味着患者在手术当天就可以回家。 医院通常不会在日间手术后对患者进行随访，因此我们不太了解他们的短期或长期康复情况。 有些患者，即使是那些做过小手术的患者，术后也会出现持续很长时间（数月至数年）的持续性疼痛。 这些患者最终可能会长期服用强效止痛药，这可能会带来严重的副作用和长期的健康问题。
POPPY 研究旨在从患者的角度了解日间手术的恢复情况。 我们将观察患者手术后的第一周和三个月后的情况，看看他们是否感到疼痛，如果是的话，他们正在采取什么止痛措施。
在为期 5 天的研究期间，所有在英国进行日间手术且配有麻醉师的成年人，只要他们能够使用智能手机，都将符合资格。 患者将在手术当天从 100 多家 NHS 医院中招募。 患者当前的健康状况、手术和麻醉的一些相关信息将从他们的笔记中记录下来。 之后，参与者将在第 1 天、第 3 天、第 7 天以及第 3 个月收到一条短信。 这些将连接到一份关于疼痛、康复以及他们正在服用的药物的数据安全在线调查问卷。 少数在 3 个月内持续疼痛的参与者将被邀请参加结构化访谈，以更深入地了解他们的经历。
这项研究将提供重要信息，可用于改善日间手术患者的护理，并计划未来的研究，旨在预防持续性疼痛和长期使用强效止痛药。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
7839
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Devon
-
Plymouth、Devon、英国
- University Hospitals Plymouth NHS Trust
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
在英国接受日间手术的成年人
描述
纳入标准：
- 手术当天年满 18 岁
- 全国日间手术交付包 (NEED REF) 定义的日间手术
- 麻醉师必须在场。
- 该手术必须涉及以下一种或多种：镇静、区域麻醉、中枢神经椎管麻醉或全身麻醉
排除标准：
- 手术当天未满 18 岁
- 没有麻醉师参与手术（例如外科医生提供的局部麻醉）
- 过夜（入院）
- 参与者缺乏同意能力
- 诊断和/或微创手术（例如放射学、内窥镜检查或心脏病学手术）
- 怀孕或产科相关手术（怀孕本身不是排除标准）。
- 目前正在哺乳
- 眼科手术
- 无法使用智能手机和电子邮件
- 囚犯
定性成分的资格：
如上所述，并在术后第 97 天报告 PPSP 和/或 PPOU
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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衡量英国日间手术患者的短期和长期患者报告结果。
大体时间：3个月
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有关具体信息，请参阅下面的结果（这是一个总体结果，在下面描述的结果中进行了细分）。
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3个月
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短期：描述术后第一周的恢复质量
大体时间：1周
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QOR-15评分（恢复质量-15评分）； BPI（简要疼痛清单）得出的疼痛评分； FPS（功能性疼痛评分）
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1周
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长期：确定日间手术患者持续性术后疼痛（PPSP）和术后持续阿片类药物使用（PPOU）的患病率。
大体时间：3个月
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PPOU 患病率（来自药物使用）；手术部位疼痛调查问卷； GAD-7评分（广泛性焦虑和抑郁7分）； EQ-5D-5L分数； BPI 分数； PHQ-8 评分（患者健康问卷 8）
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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识别与恢复质量差以及 PPSP 和/或 PPOU 相关的患者、药物、麻醉和手术特征
大体时间：3个月
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基线数据收集：年龄、性别、手术类型、麻醉类型、基线药物以及术后第 1、3、7 和 97 天的药物使用情况。
药物使用记录为使用频率和药物类型。
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3个月
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描述术后第一周的急性疼痛经历和镇痛使用
大体时间：1周
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第 1、3、7 天的 BPI（简要疼痛清单）评分；第 1、3、7 天镇痛药物的使用
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1周
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估计术后第一周需要进一步的医疗支持
大体时间：1周
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第 7 天问卷中的是/否问题
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1周
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确定患者报告的短信提示随访的可接受性
大体时间：1周
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第 7 天问卷的可接受性问题
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1周
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确定有和没有 PPSP 的参与者之间生活质量的差异
大体时间：3个月
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PHQ-8 分数； GAD-7 分数；第 97 天的 EQ-5D-5L 分数
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3个月
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调查 PPOU 参与者减少阿片类药物使用的难度
大体时间：3个月
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第 97 天的问卷中是/否问题
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3个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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探索患者的体验；日间手术的准备和术前期望 急性恢复（术后第一周） 长期恢复和术后疼痛（3 个月后） 阿片类药物：摄入量、类型、持续时间和经验。
大体时间：4-5个月
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第 97 天后针对上述主题进行半结构化调查问卷
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4-5个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 研究主任：Mark Rockett, MBBS, PhD、University Hospitals Plymouth NHS Trust
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月15日
初级完成 (实际的)
2024年2月9日
研究完成 (实际的)
2025年7月1日
研究注册日期
首次提交
2023年5月2日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月18日
首次发布 (实际的)
2023年8月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月29日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.