Resultados relatados pelo paciente, dor pós-operatória e alívio da dor após cirurgia diurna (POPPY) (POPPY)
O estudo POPPY: resultados relatados pelo paciente, dor pós-operatória e alívio da dor após cirurgia diurna
Cerca de 3 em cada 4 operações no Reino Unido são realizadas ambulatorialmente, o que significa que o paciente vai para casa no mesmo dia da operação. Os hospitais geralmente não acompanham os pacientes após as operações ambulatoriais, por isso não sabemos muito sobre sua recuperação a curto ou longo prazo. Alguns pacientes, mesmo aqueles que foram submetidos a pequenas operações, podem desenvolver posteriormente dor persistente que continua por um longo período (meses a anos). Esses pacientes podem acabar tomando analgésicos fortes por muito tempo e isso corre o risco de efeitos colaterais graves e problemas de saúde a longo prazo.
O estudo POPPY visa descobrir como é a recuperação das operações ambulatoriais do ponto de vista do paciente. Analisaremos a primeira semana após as operações dos pacientes e depois aos 3 meses para ver se eles estão com dor e, em caso afirmativo, que analgésico estão tomando.
Todos os adultos durante o período de estudo de 5 dias submetidos a operações ambulatoriais no Reino Unido, com um anestesista, serão elegíveis se tiverem acesso a um smartphone. Os pacientes serão recrutados no dia da operação em mais de 100 hospitais do NHS. Algumas informações relevantes sobre a saúde atual do paciente, operação e anestesia serão registradas em suas anotações. Posteriormente, os participantes receberão uma mensagem de texto nos dias 1, 3 e 7 e aos 3 meses. Eles se conectarão a um questionário on-line seguro de dados sobre dor, recuperação e quais medicamentos estão tomando. Um pequeno número de participantes com dor contínua aos 3 meses será convidado a participar de uma entrevista estruturada para compreender sua experiência com mais profundidade.
Este estudo fornecerá informações importantes que podem ser usadas para melhorar o atendimento de pacientes submetidos a operações ambulatoriais e planejar futuras pesquisas destinadas a prevenir a dor persistente e o uso prolongado de analgésicos fortes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Devon
-
Plymouth, Devon, Reino Unido
- University Hospitals Plymouth NHS Trust
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter 18 anos ou mais no dia da cirurgia
- Cirurgia ambulatorial conforme definido pelo National Day Surgery Delivery Pack (NEED REF)
- Um anestesista deve estar presente para o caso.
- O procedimento deve envolver um ou mais dos seguintes: sedação, anestesia regional, anestesia neuroaxial central ou anestesia geral
Critério de exclusão:
- Menor de 18 anos de idade no dia da cirurgia
- Nenhum anestesista envolvido no procedimento (como anestesia local fornecida por um cirurgião)
- Pernoite (internação hospitalar)
- Participante sem capacidade de consentimento
- Procedimentos diagnósticos e/ou minimamente invasivos (por exemplo, radiologia, endoscopia ou procedimentos cardiológicos)
- Gravidez ou procedimentos obstétricos (a gravidez em si não é um critério de exclusão).
- Atualmente amamentando
- Procedimentos oftalmológicos
- Sem acesso a smartphone e e-mail
- Prisioneiros
Elegibilidade para componente qualitativa:
Como acima, além de relatar PPSP e/ou PPOU no dia 97 pós-operatório
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Para medir os resultados relatados por pacientes de curto e longo prazo em pacientes de cirurgia ambulatorial no Reino Unido.
Prazo: 3 meses
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Veja abaixo os resultados para detalhes (este é um resultado abrangente que é dividido nos resultados descritos abaixo).
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3 meses
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Curto prazo: descrever a qualidade da recuperação durante a primeira semana pós-operatória
Prazo: 1 semana
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Pontuação QOR-15 (pontuação de qualidade de recuperação-15); escores de dor derivados do BPI (inventário breve de dor); FPS (pontuação funcional de dor)
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1 semana
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Longo prazo: estabelecer a prevalência de dor pós-cirúrgica persistente (PPSP) e uso persistente de opioides pós-operatórios (PPOU) em pacientes cirúrgicos ambulatoriais.
Prazo: 3 meses
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Prevalência de PPOU (pelo uso de medicamentos); questionário de dor no sítio cirúrgico; Pontuação GAD-7 (pontuação 7 de ansiedade e depressão generalizada); Pontuação EQ-5D-5L; pontuação BPI; Pontuação PHQ-8 (Questionário de Saúde do Paciente 8)
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Identificar as características do paciente, da medicação, da anestesia e da cirurgia que estão associadas à má qualidade de recuperação e PPSP e/ou PPOU
Prazo: 3 meses
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Coleta de dados de base: idade, sexo, tipo de operação, tipo de anestésico, medicamentos de base e uso de medicamentos nos dias 1, 3, 7 e 97 pós-operatório.
Uso de medicamentos registrado como frequência de uso e tipo de medicamento.
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3 meses
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Descrever a experiência de dor aguda e o uso de analgesia na primeira semana de pós-operatório
Prazo: 1 semana
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Pontuação BPI (breve inventário de dor) nos dias 1, 3, 7; uso de medicação analgésica nos dias 1, 3, 7
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1 semana
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Estimar a necessidade de suporte adicional de saúde na primeira semana pós-operatória
Prazo: 1 semana
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Pergunta sim/não no questionário no dia 7
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1 semana
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Para determinar a aceitabilidade relatada pelo paciente do acompanhamento solicitado por SMS
Prazo: 1 semana
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Pergunta de aceitabilidade no questionário no dia 7
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1 semana
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Determinar a diferença na qualidade de vida entre participantes com e sem PPSP
Prazo: 3 meses
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Pontuação PHQ-8; Pontuação GAD-7; Pontuação EQ-5D-5L no dia 97
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3 meses
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Investigar a dificuldade em reduzir o uso de opioides em participantes com PPOU
Prazo: 3 meses
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Pergunta sim/não no questionário no dia 97
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3 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Explorar a experiência do paciente de; Preparação para cirurgia ambulatorial e expectativas pré-operatórias Recuperação aguda (primeira semana pós-operatória) Recuperação de longo prazo e dor pós-operatória (após 3 meses) Opioides: ingestão, tipo, duração e experiência.
Prazo: 4-5 meses
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Questionários semiestruturados após o dia 97, referentes aos temas listados acima
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4-5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Mark Rockett, MBBS, PhD, University Hospitals Plymouth NHS Trust
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23/SED/793
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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