환자 보고 결과, 수술 후 통증 및 당일 수술 후 통증 완화(POPPY) (POPPY)
POPPY 연구: 환자 보고 결과, 수술 후 통증 및 주간 수술 후 통증 완화
영국에서 4건의 수술 중 약 3건은 당일 수술로 수행됩니다. 즉, 환자는 수술 당일 퇴원합니다. 병원은 일반적으로 당일 수술 후 환자를 추적하지 않으므로 우리는 환자의 단기 또는 장기 회복에 대해 잘 알지 못합니다. 일부 환자, 심지어 작은 수술을 받은 환자라도 장기간(몇 달에서 몇 년) 지속되는 지속적인 통증이 나타날 수 있습니다. 이러한 환자들은 장기간 강력한 진통제를 복용하게 될 수 있으며 이로 인해 심각한 부작용과 장기적인 건강 문제가 발생할 위험이 있습니다.
POPPY 연구는 환자의 관점에서 당일 수술의 회복이 어떤 것인지 알아내는 것을 목표로 합니다. 수술 후 첫 1주, 그리고 3개월 후에 환자가 통증을 느끼는지, 통증이 있다면 어떤 진통제를 복용하는지 살펴보겠습니다.
5일의 연구 기간 동안 영국에서 마취과 의사와 함께 일일 수술을 받은 모든 성인은 스마트폰에 접근할 수 있는 경우 자격이 됩니다. 환자들은 수술 당일 100개가 넘는 NHS 병원에서 모집됩니다. 환자의 현재 건강, 수술 및 마취에 관한 일부 관련 정보가 기록에 기록됩니다. 그 후 참가자는 1일, 3일, 7일과 3개월에 문자 메시지를 받게 됩니다. 이는 통증, 회복 및 복용 중인 약물에 대한 데이터 보안 온라인 설문지로 연결됩니다. 3개월째 통증이 지속되는 소수의 참가자를 구조화된 인터뷰에 참여시켜 그들의 경험을 더 깊이 이해할 것입니다.
본 연구는 당일 수술을 받는 환자의 치료를 개선하는 데 사용될 수 있는 중요한 정보를 제공하고 지속적인 통증을 예방하고 강력한 진통제의 장기간 사용을 목표로 하는 향후 연구를 계획할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Devon
-
Plymouth, Devon, 영국
- University Hospitals Plymouth NHS Trust
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 수술 당일 18세 이상
- National Day Surgery Delivery Pack(NEED REF)에서 정의한 당일 수술
- 경우에는 마취과 의사가 있어야 합니다.
- 시술에는 진정, 부위 마취, 중추 신경축 마취 또는 전신 마취 중 하나 이상이 포함되어야 합니다.
제외 기준:
- 수술 당일 18세 미만
- 수술에 마취과 의사가 참여하지 않음(외과 의사가 제공하는 국소 마취 등)
- 숙박(병원 입원)
- 참가자의 동의 능력이 부족함
- 진단 및/또는 최소 침습적 시술(예: 방사선학, 내시경 또는 심장학 시술)
- 임신 또는 산과 관련 절차(임신 자체는 제외 기준이 아닙니다).
- 현재 모유 수유 중
- 안과 시술
- 스마트폰 및 이메일에 접근할 수 없습니다.
- 죄수
정성적 구성요소에 대한 적격성:
위와 같이, 수술 후 97일차에 PPSP 및/또는 PPOU를 보고합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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영국 당일 수술 환자의 단기 및 장기 환자 보고 결과를 측정합니다.
기간: 3 개월
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자세한 내용은 아래 결과를 참조하세요. 이는 아래에 설명된 결과로 분류된 가장 중요한 결과입니다.
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3 개월
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단기: 수술 후 첫 주 동안 회복의 질을 설명하기 위해
기간: 일주
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QOR-15 점수(회복의 질-15 점수); BPI(간단한 통증 목록) 파생 통증 점수; FPS(기능성 통증 점수)
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일주
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장기적: 당일 수술 환자의 수술 후 지속성 통증(PPSP) 및 수술 후 지속성 아편유사제 사용(PPOU)의 유병률을 확립합니다.
기간: 3 개월
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PPOU 유병률(약물 사용으로 인한) 수술 부위 통증 설문지; GAD-7 점수(일반 불안 및 우울증 7 점수); EQ-5D-5L 점수; BPI 점수; PHQ-8 점수(환자 건강 설문지 8)
|
3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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회복의 질 저하 및 PPSP 및/또는 PPOU와 관련된 환자, 약물, 마취 및 수술 특성을 식별합니다.
기간: 3 개월
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기본 데이터 수집: 연령, 성별, 수술 유형, 마취 유형, 기본 약물 및 수술 후 1일, 3일, 7일 및 97일의 약물 사용.
약물 사용은 사용 빈도와 약물 유형으로 기록됩니다.
|
3 개월
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|
수술 후 첫 주에 급성 통증 경험과 진통제 사용을 설명합니다.
기간: 일주
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1, 3, 7일의 BPI(단기 통증 목록) 점수; 1, 3, 7일차에 진통제 사용
|
일주
|
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수술 후 첫 주에 추가 의료 지원의 필요성을 추정하기 위해
기간: 일주
|
7일차 설문지에 예/아니요 질문
|
일주
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환자가 보고한 SMS 수용 여부를 확인하기 위해 후속 조치가 필요했습니다.
기간: 일주
|
7일차 설문지의 허용 여부 질문
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일주
|
|
PPSP 유무에 따른 참가자의 삶의 질 차이를 확인하기 위해
기간: 3 개월
|
PHQ-8 점수; GAD-7 점수; 97일차의 EQ-5D-5L 점수
|
3 개월
|
|
PPOU 참가자의 오피오이드 사용 감소의 어려움을 조사하기 위해
기간: 3 개월
|
97일차 설문지에 예/아니요 질문
|
3 개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자 경험을 탐색합니다. 당일 수술 준비 및 수술 전 기대 급성 회복(수술 후 첫 주) 장기 회복 및 수술 후 통증(3개월 후) 오피오이드: 섭취량, 유형, 기간 및 경험.
기간: 4~5개월
|
위에 나열된 주제에 관한 97일 이후의 반구조화된 설문지
|
4~5개월
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 책임자: Mark Rockett, MBBS, PhD, University Hospitals Plymouth NHS Trust
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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