Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patientrapporterede resultater, postoperative smerter og smertelindring efter dagkirurgi (POPPY) (POPPY)

29. juli 2025 opdateret af: University Hospital Plymouth NHS Trust

POPPY-undersøgelsen: Patientrapporterede resultater, postoperativ smerte og smertelindring efter dagkirurgi

Omkring 3 ud af 4 operationer i Storbritannien udføres som dag-tilfælde, hvilket betyder, at patienten går hjem samme dag som deres operation. Sygehuse følger normalt ikke op på patienter efter dagoperationer, så vi ved ikke ret meget om deres kort- eller langsigtede helbredelse. Nogle patienter, selv dem, der har fået foretaget små operationer, kan efterfølgende udvikle vedvarende smerter, der fortsætter i lang tid (måneder til år). Disse patienter kan ende med at tage stærke smertestillende medicin i lang tid, og det risikerer alvorlige bivirkninger og langvarige helbredsproblemer.

POPPY-undersøgelsen har til formål at finde ud af, hvordan det er at komme sig fra dagoperationer fra patientens synspunkt. Vi vil se på den første uge efter patienternes operationer og derefter på 3 måneder for at se, om de har smerter, og i givet fald hvilken smertelindring de tager.

Alle voksne i løbet af den 5-dages studieperiode, der har en dagoperation i Storbritannien, med en anæstesilæge, vil være berettiget, hvis de har adgang til en smartphone. Patienter vil blive rekrutteret på dagen for deres operation fra over 100 NHS-hospitaler. Nogle relevante oplysninger om patientens aktuelle helbred, operation og bedøvelse vil blive registreret fra deres notater. Efterfølgende får deltagerne en sms på dag 1, 3 og 7 og på 3 måneder. Disse vil oprette forbindelse til et datasikkert online spørgeskema om smerter, bedring og hvilken medicin de tager. Et lille antal deltagere med vedvarende smerter efter 3 måneder vil blive inviteret til at deltage i et struktureret interview for at forstå deres oplevelse mere i dybden.

Denne undersøgelse vil give vigtig information, der kan bruges til at forbedre plejen af ​​patienter, der har daglige operationer, og planlægge fremtidige forskningsstudier med det formål at forhindre vedvarende smerter og langvarig brug af stærke smertestillende midler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

7839

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Devon
      • Plymouth, Devon, Det Forenede Kongerige
        • University Hospitals Plymouth NHS Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne, der gennemgår dagkirurgi i Storbritannien

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre på operationsdagen
  • Dagskirurgi som defineret af National Day Surgery Delivery Pack (NEED REF)
  • En anæstesilæge skal være til stede for sagen.
  • Indgrebet skal involvere en eller flere af: sedation, regional anæstesi, central neuraksial anæstesi eller generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre end 18 år på operationsdagen
  • Ingen anæstesilæge involveret i proceduren (såsom lokalbedøvelse leveret af en kirurg)
  • Overnatning (indlæggelse på hospital)
  • Deltager mangler kapacitet til samtykke
  • Diagnostiske og/eller minimalt invasive procedurer (f.eks. radiologi, endoskopi eller kardiologiske procedurer)
  • Graviditet eller obstetrisk relaterede procedurer (graviditet i sig selv er ikke et udelukkelseskriterium).
  • Ammer i øjeblikket
  • Oftalmiske procedurer
  • Ingen adgang til smartphone og e-mail
  • Fanger

Berettigelse til kvalitativ komponent:

Som ovenfor, plus rapportering af PPSP og/eller PPOU på dag 97 efter operationen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At måle kort- og langtidsrapporterede patienters resultater hos patienter med dagkirurgi i Storbritannien.
Tidsramme: 3 måneder
Se nedenstående resultater for detaljer (dette er et overordnet resultat, som er opdelt i resultaterne beskrevet nedenfor).
3 måneder
Kortsigtet: for at beskrive kvaliteten af ​​bedring over den første postoperative uge
Tidsramme: En uge
QOR-15 score (kvalitet af recovery-15 score); BPI (kort smerteopgørelse) afledte smertescore; FPS (funktionel smertescore)
En uge
Langsigtet: at fastslå forekomsten af ​​vedvarende postkirurgiske smerter (PPSP) og vedvarende postoperativ opioidbrug (PPOU) hos dagkirurgiske patienter.
Tidsramme: 3 måneder
PPOU-prævalens (fra medicinbrug); spørgeskema om smerte på operationsstedet; GAD-7-score (generaliseret angst og depression 7-score); EQ-5D-5L score; BPI score; PHQ-8-score (patientsundhedsspørgeskema 8)
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at identificere de patient-, medicin-, bedøvelses- og kirurgiske karakteristika, der er forbundet med dårlig helbredelseskvalitet og PPSP og/eller PPOU
Tidsramme: 3 måneder
Baseline dataindsamling: alder, køn, operationstype, bedøvelsestype, baseline medicin og medicinbrug på dag 1, 3, 7 og 97 efter operation. Medicinbrug registreret som brugshyppighed og medicintype.
3 måneder
At beskrive den akutte smerteoplevelse og analgesibrug i den første postoperative uge
Tidsramme: En uge
BPI (kort smerteopgørelse) score på dag 1, 3, 7; brug af smertestillende medicin på dag 1, 3, 7
En uge
At vurdere behovet for yderligere sundhedsstøtte i den første postoperative uge
Tidsramme: En uge
Ja/nej spørgsmål på spørgeskema på dag 7
En uge
For at bestemme patientens rapporterede accept af SMS bedt om opfølgning
Tidsramme: En uge
Acceptabilitetsspørgsmål på spørgeskema på dag 7
En uge
At bestemme forskellen i livskvalitet mellem deltagere med og uden PPSP
Tidsramme: 3 måneder
PHQ-8 Score; GAD-7 Score; EQ-5D-5L score på dag 97
3 måneder
At undersøge vanskeligheden ved at reducere opioidbrug hos deltagere med PPOU
Tidsramme: 3 måneder
Ja/nej spørgsmål på spørgeskema på dag 97
3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At udforske patientens oplevelse af; Forberedelse til dagkirurgi og præoperative forventninger Akut restitution (første postoperativ uge) Længerevarende restitution og postoperative smerter (efter 3 måneder) Opioider: indtag, type, varighed og erfaring.
Tidsramme: 4-5 måneder
Semistrukturerede spørgeskemaer efter dag 97, vedrørende ovenstående emner
4-5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Mark Rockett, MBBS, PhD, University Hospitals Plymouth NHS Trust

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2023

Først opslået (Faktiske)

23. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23/SED/793

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Dag operation

Abonner