Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Patientrapporterade resultat, postoperativ smärta och smärtlindring efter dagkirurgi (POPPY) (POPPY)

29 juli 2025 uppdaterad av: University Hospital Plymouth NHS Trust

POPPY-studien: Patientrapporterade resultat, postoperativ smärta och smärtlindring efter dagkirurgi

Omkring 3 av 4 operationer i Storbritannien utförs som dagfall, vilket innebär att patienten går hem samma dag som operationen. Sjukhus följer vanligtvis inte upp patienter efter dagverksamheter, så vi vet inte så mycket om deras korta eller långa tillfrisknande. Vissa patienter, även de som genomgått små operationer, kan utveckla ihållande smärta efteråt som pågår under lång tid (månader till år). Dessa patienter kan sluta med att ta starka smärtstillande medel under lång tid och detta riskerar allvarliga biverkningar och långvariga hälsoproblem.

POPPY-studien syftar till att ta reda på hur återhämtning från dagverksamhet är ur patientens synvinkel. Vi kommer att titta på den första veckan efter patienternas operationer och sedan vid 3 månader för att se om de har ont och i så fall vilken smärtlindring de tar.

Alla vuxna under den 5-dagars studieperioden som har en dagverksamhet i Storbritannien, med en narkosläkare, kommer att vara berättigade om de har tillgång till en smartphone. Patienter kommer att rekryteras på operationsdagen från över 100 NHS-sjukhus. Viss relevant information om patientens nuvarande hälsa, operation och bedövning kommer att registreras från deras anteckningar. Efteråt kommer deltagarna att få ett sms vid dag 1, 3 och 7 och vid 3 månader. Dessa kommer att ansluta till ett datasäkert frågeformulär online om smärta, återhämtning och vilka mediciner de tar. Ett litet antal deltagare med pågående smärta vid 3 månader kommer att bjudas in att delta i en strukturerad intervju för att förstå sin upplevelse mer på djupet.

Denna studie kommer att ge viktig information som kan användas för att förbättra vården av patienter som genomgår dagverksamhet och planera framtida forskningsstudier som syftar till att förhindra ihållande smärta och långvarig användning av starka smärtstillande medel.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

7839

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Devon
      • Plymouth, Devon, Storbritannien
        • University Hospitals Plymouth NHS Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna som genomgår dagkirurgi i Storbritannien

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre på operationsdagen
  • Dagkirurgi enligt definitionen av National Day Surgery Delivery Pack (BEHÖVER REF)
  • En narkosläkare måste vara närvarande för fall.
  • Ingreppet måste involvera en eller flera av: sedering, regional anestesi, central neuraxiell anestesi eller allmänbedövning

Exklusions kriterier:

  • Mindre än 18 år på operationsdagen
  • Ingen narkosläkare involverad i proceduren (som lokalbedövning tillhandahållen av en kirurg)
  • Övernattning (inläggning på sjukhus)
  • Deltagare saknar förmåga till samtycke
  • Diagnostiska och/eller minimalt invasiva procedurer (t.ex. radiologi, endoskopi eller kardiologiska procedurer)
  • Graviditet eller obstetrisk relaterade ingrepp (graviditet i sig är inte ett uteslutningskriterium).
  • Ammar just nu
  • Oftalmiska ingrepp
  • Ingen tillgång till smartphone och e-post
  • Fångar

Behörighet för kvalitativ komponent:

Som ovan, plus rapportering av PPSP och/eller PPOU dag 97 efter operationen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att mäta kort- och långtidsrapporterade resultat hos patienter med dagkirurgiska ingrepp i Storbritannien.
Tidsram: 3 månader
Se nedan utfall för detaljer (detta är ett övergripande utfall som är uppdelat i de utfall som beskrivs nedan).
3 månader
Kortsiktigt: för att beskriva kvaliteten på återhämtningen under den första postoperativa veckan
Tidsram: 1 vecka
QOR-15 poäng (kvalitet på återhämtningen-15 poäng); BPI (kort smärtinventering) härledda smärtpoäng; FPS (funktionell smärtpoäng)
1 vecka
Långsiktigt: att fastställa prevalensen av ihållande postkirurgisk smärta (PPSP) och ihållande postoperativ opioidanvändning (PPOU) hos patienter med dagkirurgiska ingrepp.
Tidsram: 3 månader
PPOU-prevalens (från läkemedelsanvändning); frågeformulär för smärta på operationsstället; GAD-7 poäng (generaliserad ångest och depression 7 poäng); EQ-5D-5L poäng; BPI-poäng; PHQ-8-poäng (patienthälsans frågeformulär 8)
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att identifiera de patient-, medicin-, anestesi- och kirurgiska egenskaper som är förknippade med dålig kvalitet på återhämtningen och PPSP och/eller PPOU
Tidsram: 3 månader
Baslinjedatainsamling: ålder, kön, operationstyp, anestesityp, baslinjemediciner och medicinanvändning dag 1, 3, 7 och 97 efter operation. Läkemedelsanvändning registrerad som användningsfrekvens och läkemedelstyp.
3 månader
För att beskriva den akuta smärtupplevelsen och analgesianvändningen den första postoperativa veckan
Tidsram: 1 vecka
BPI (kort smärtinventering) poäng på dag 1, 3, 7; användning av smärtstillande medicin dag 1, 3, 7
1 vecka
Att uppskatta behovet av ytterligare sjukvårdsstöd den första postoperativa veckan
Tidsram: 1 vecka
Ja/nej-fråga på frågeformuläret dag 7
1 vecka
För att fastställa patientens rapporterade acceptans av SMS uppmanades uppföljning
Tidsram: 1 vecka
Acceptansfråga på frågeformuläret dag 7
1 vecka
Att bestämma skillnaden i livskvalitet mellan deltagare med och utan PPSP
Tidsram: 3 månader
PHQ-8 Poäng; GAD-7 Poäng; EQ-5D-5L poäng på dag 97
3 månader
Att undersöka svårigheten att minska opioidanvändningen hos deltagare med PPOU
Tidsram: 3 månader
Ja/nej-fråga på frågeformuläret dag 97
3 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att utforska patientens upplevelse av; Förberedelse för dagkirurgi och preoperativa förväntningar Akut återhämtning (första postoperativa veckan) Långvarig återhämtning och postoperativ smärta (efter 3 månader) Opioider: intag, typ, varaktighet och erfarenhet.
Tidsram: 4-5 månader
Semistrukturerade frågeformulär efter dag 97, angående de ämnen som anges ovan
4-5 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Mark Rockett, MBBS, PhD, University Hospitals Plymouth NHS Trust

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 januari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

9 februari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

23 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2025

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera