Resultados informados por los pacientes, dolor posoperatorio y alivio del dolor después de la cirugía ambulatoria (POPPY) (POPPY)
El estudio POPPY: resultados informados por los pacientes, dolor posoperatorio y alivio del dolor después de una cirugía ambulatoria
Alrededor de 3 de cada 4 operaciones en el Reino Unido se realizan en el día, lo que significa que el paciente regresa a casa el mismo día de la operación. Los hospitales normalmente no hacen un seguimiento de los pacientes después de las operaciones ambulatorias, por lo que no sabemos mucho sobre su recuperación a corto o largo plazo. Algunos pacientes, incluso aquellos que han tenido operaciones pequeñas, pueden desarrollar un dolor persistente que continúa durante mucho tiempo (meses o años). Estos pacientes pueden terminar tomando analgésicos fuertes durante mucho tiempo y esto corre el riesgo de sufrir efectos secundarios graves y problemas de salud a largo plazo.
El estudio POPPY tiene como objetivo conocer cómo es la recuperación de las operaciones ambulatorias desde el punto de vista del paciente. Observaremos la primera semana después de las operaciones de los pacientes y luego a los 3 meses para ver si sienten dolor y, de ser así, qué analgésico están tomando.
Todos los adultos durante el período de estudio de cinco días que se sometan a operaciones ambulatorias en el Reino Unido, con un anestesista, serán elegibles si tienen acceso a un teléfono inteligente. Los pacientes serán reclutados el día de su operación en más de 100 hospitales del NHS. De sus notas se registrará alguna información relevante sobre la salud, el funcionamiento y la anestesia actual del paciente. Posteriormente, los participantes recibirán un mensaje de texto los días 1, 3 y 7 y a los 3 meses. Estos se conectarán a un cuestionario en línea seguro de datos sobre el dolor, la recuperación y los medicamentos que están tomando. Se invitará a un pequeño número de participantes con dolor continuo a los 3 meses a participar en una entrevista estructurada para comprender su experiencia con más profundidad.
Este estudio proporcionará información importante que puede utilizarse para mejorar la atención de los pacientes sometidos a operaciones ambulatorias y planificar futuros estudios de investigación destinados a prevenir el dolor persistente y el uso prolongado de analgésicos fuertes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Devon
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Plymouth, Devon, Reino Unido
- University Hospitals Plymouth NHS Trust
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener 18 años o más el día de la cirugía.
- Cirugía ambulatoria según lo definido por el Paquete Nacional de Entrega de Cirugía Diurna (NEED REF)
- Un anestesista debe estar presente para el caso.
- El procedimiento debe incluir uno o más de: sedación, anestesia regional, anestesia neuroaxial central o anestesia general.
Criterio de exclusión:
- Tener menos de 18 años el día de la cirugía.
- Ningún anestesista involucrado en el procedimiento (como anestesia local proporcionada por un cirujano)
- Pernoctación (ingreso en el hospital)
- Participante sin capacidad de consentimiento.
- Procedimientos de diagnóstico y/o mínimamente invasivos (por ejemplo, procedimientos de radiología, endoscopia o cardiología)
- Embarazo o procedimientos relacionados con obstetricia (el embarazo per-se no es un criterio de exclusión).
- Actualmente amamantando
- Procedimientos oftálmicos
- Sin acceso a Smartphone y correo electrónico
- Prisioneros
Elegibilidad para el componente cualitativo:
Como se indicó anteriormente, además de informar PPSP y/o PPOU el día 97 después de la operación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medir los resultados informados por los pacientes a corto y largo plazo en pacientes de cirugía ambulatoria en el Reino Unido.
Periodo de tiempo: 3 meses
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Consulte los resultados a continuación para obtener información específica (este es un resultado general que se desglosa en los resultados que se describen a continuación).
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3 meses
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A corto plazo: describir la calidad de la recuperación durante la primera semana postoperatoria.
Periodo de tiempo: 1 semana
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Puntuación QOR-15 (calidad de recuperación-puntuación 15); Puntuaciones de dolor derivadas del BPI (inventario breve de dolor); FPS (puntuación de dolor funcional)
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1 semana
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A largo plazo: establecer la prevalencia de dolor posquirúrgico persistente (PPSP) y uso persistente de opioides posoperatorios (PPOU) en pacientes quirúrgicos ambulatorios.
Periodo de tiempo: 3 meses
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Prevalencia de PPOU (por el uso de medicamentos); cuestionario de dolor en el sitio quirúrgico; Puntuación GAD-7 (puntuación 7 de ansiedad y depresión generalizada); puntuación EQ-5D-5L; puntuación BPI; Puntuación PHQ-8 (Cuestionario de salud del paciente 8)
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Identificar aquellas características del paciente, la medicación, la anestesia y la cirugía que se asocian con una mala calidad de la recuperación y PPSP y/o PPOU.
Periodo de tiempo: 3 meses
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Recopilación de datos iniciales: edad, sexo, tipo de operación, tipo de anestésico, medicamentos iniciales y uso de medicamentos los días 1, 3, 7 y 97 postoperatorios.
El uso de medicamentos se registró como frecuencia de uso y tipo de medicamento.
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3 meses
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Describir la experiencia de dolor agudo y el uso de analgesia en la primera semana postoperatoria.
Periodo de tiempo: 1 semana
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Puntuación BPI (inventario breve de dolor) los días 1, 3, 7; uso de medicación analgésica los días 1, 3, 7
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1 semana
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Estimar la necesidad de mayor apoyo sanitario en la primera semana postoperatoria.
Periodo de tiempo: 1 semana
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Pregunta de sí/no en el cuestionario del día 7
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1 semana
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Para determinar la aceptabilidad informada por el paciente del seguimiento solicitado por SMS
Periodo de tiempo: 1 semana
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Pregunta de aceptabilidad en el cuestionario del día 7
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1 semana
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Determinar la diferencia en la calidad de vida entre los participantes con y sin PPSP
Periodo de tiempo: 3 meses
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Puntuación PHQ-8; Puntuación GAD-7; Puntuación EQ-5D-5L el día 97
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3 meses
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Investigar la dificultad para reducir el uso de opioides en participantes con PPOU
Periodo de tiempo: 3 meses
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Pregunta de sí/no en el cuestionario del día 97
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3 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Explorar la experiencia del paciente de; Preparación para la cirugía ambulatoria y expectativas preoperatorias Recuperación aguda (primera semana postoperatoria) Recuperación a más largo plazo y dolor postoperatorio (después de 3 meses) Opioides: ingesta, tipo, duración y experiencia.
Periodo de tiempo: 4-5 meses
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Cuestionarios semiestructurados después del día 97, sobre los temas enumerados anteriormente.
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4-5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Mark Rockett, MBBS, PhD, University Hospitals Plymouth NHS Trust
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23/SED/793
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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