HEARS-SLP：为认知障碍患者提供 SLP 提供的听力保健服务
2026年2月25日 更新者：Johns Hopkins University
HEARS-SLP：为认知障碍患者提供言语病理学家提供的听力保健服务
这项研究干预以 HEARS 听力学家-社区卫生工作者 (CHW) 模型为基础，将由言语病理学家 (SLP) 进行。
该研究的主要目标是开发和测试一种负担得起且易于使用的听力康复干预措施，该干预措施将由 SLP 向患有认知障碍的个人提供。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
77
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21224
- Johns Hopkins Medicine
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄60-100岁
- 英语会话
- 住在家里
- 根据美国国家老龄化研究所 (NIA) 和阿尔茨海默病协会指南中概述的核心临床标准诊断可能的阿尔茨海默病或其他相关痴呆症
- 有照顾者/研究伙伴参与所有与研究相关的访视，并每周提供≥8小时的监督/照顾
- 听力较好的耳朵的语音频率纯音平均 (0.5-4 kHz) >25 db；成人发病性听力损失
- 稳定（两周或更长时间）的药物剂量（例如 抗抑郁药、抗精神病药）治疗神经精神症状
排除标准：
- 目前自我报告使用助听器或扩音设备
- 使用助听器的医疗禁忌（例如 耳朵流水）
- 无法参加1个月的随访
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：立即治疗
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个人扩音器的定制安装和编程。
这将伴随着听力康复的一部分。
为参与者和沟通伙伴量身定制听力康复
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安慰剂比较：延误治疗
延迟治疗1个月
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个人扩音器的定制安装和编程。
这将伴随着听力康复的一部分。
为参与者和沟通伙伴量身定制听力康复
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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根据神经精神症状量表 (NPI-Q) 评估的神经精神症状相对于基线的变化
大体时间：基线和干预后 1 个月（即刻组）。基线后 1 个月（延迟组）
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评分：12 个 NPI-Q 领域中的每一个领域都包含一个反映该领域症状的调查问题。 每个领域问题的初始回答都是“是”或“否”。 如果对该问题的回答为“否”，则提供信息的人将进入下一个问题。 如果“是”，则告知者将使用 3 分制来评估上个月出现的症状的严重程度，并使用 5 分制来评估症状表现对症状的相关影响。 NPI-Q 提供了所报告的每种症状的症状严重性和痛苦评级，以及反映各个领域分数总和的严重性和痛苦总分。 NPI-Q 严重程度总分是各个症状分数的总和，范围从 0 到 36。 症状的严重程度（对患者的影响）：
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基线和干预后 1 个月（即刻组）。基线后 1 个月（延迟组）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根据阿尔茨海默氏病生活质量 (QOL-AD) 量表评估的健康相关生活质量相对于基线的变化
大体时间：基线和干预后 1 个月（即刻组）。基线后 1 个月（延迟组）
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QOL-AD 评分： 每个项目的分数如下：差= 1，一般= 2，好= 3，优秀= 4。 总分是所有13个项目的总分。 总分范围为 13 至 52。 |
基线和干预后 1 个月（即刻组）。基线后 1 个月（延迟组）
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根据老年人听力障碍清单 (HHIE-S) 评估的听力特定生活质量相对于基线的变化
大体时间：基线和干预后 1 个月（即刻组）。基线后 1 个月（延迟组）
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分数越高表明听力障碍越严重。 评分： 0-8 表示无听力障碍 10-24 表示轻度至中度听力障碍 26-40 表示严重听力障碍 分数较基线（正数）增加表示听力障碍恶化。 |
基线和干预后 1 个月（即刻组）。基线后 1 个月（延迟组）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Esther Oh, MD, PhD、Johns Hopkins School of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ventry IM, Weinstein BE. Identification of elderly people with hearing problems. ASHA. 1983 Jul;25(7):37-42. No abstract available.
- Tuley MR, Mulrow CD, Aguilar C, Velez R. A critical reevaluation of the Quantified Denver Scale of Communication Function. Ear Hear. 1990 Feb;11(1):56-61. doi: 10.1097/00003446-199002000-00011.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年12月15日
初级完成 (实际的)
2026年2月24日
研究完成 (实际的)
2026年2月24日
研究注册日期
首次提交
2023年8月18日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月18日
首次发布 (实际的)
2023年8月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月25日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.