Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HEARS-SLP: SLP:n tarjoaman kuulon terveydenhuollon tarjoaminen henkilöille, joilla on kognitiivinen vamma

keskiviikko 25. helmikuuta 2026 päivittänyt: Johns Hopkins University

HEARS-SLP: Puhekielen patologin tarjoama kuuloterveyshuolto henkilöille, joilla on kognitiivinen vamma

HEARS-audiologi-yhteisöterveystyöntekijä (CHW) -malliin perustuva tutkimusinterventio suorittaa puhekielen patologi (SLP). Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on kehittää ja testata kohtuuhintainen ja saavutettavissa oleva kuulokuntouttava interventio, joka toimitetaan SLP:n avulla kognitiivisista häiriöistä kärsiville henkilöille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

77

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
        • Johns Hopkins Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 60-100 vuotta
  • Englantia puhuva
  • Asuu kotona
  • Todennäköisen Alzheimerin taudin tai muun siihen liittyvän dementian diagnoosi kansallisen ikääntymisinstituutin (NIA) ja Alzheimerin liiton ohjeissa esitettyjen kliinisten ydinkriteerien mukaisesti
  • Omaishoitajan/opintokumppanin saatavuus kaikkiin opintoihin liittyviin vierailuihin ja joka tarjoaa ≥ 8 tuntia viikoittaista valvontaa/hoitoa
  • Puhetaajuuden puhtaan äänen keskiarvo (0,5-4 kHz) >25 db paremminkuulossa korvassa; aikuisen kuulon heikkeneminen
  • Vakaa (2 viikkoa tai pidempään) lääkeannostelu (esim. masennuslääkkeet, psykoosilääkkeet) neuropsykiatristen oireiden hoitoon

Poissulkemiskriteerit:

  • Tämänhetkinen itse ilmoittama kuulokojeen tai vahvistuslaitteen käyttö
  • Lääketieteellinen vasta-aihe kuulolaitteiden käytölle (esim. valuvat korvat)
  • Kyvyttömyys osallistua 1 kuukauden seurantaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Välitön hoito
välitöntä hoitoa
Laite: HEARS-SLP laite
Henkilökohtaisen äänenvahvistimen räätälöity asennus ja ohjelmointi. Tähän liittyy kuulon kuntoutuksen osa.
Käyttäytyminen: HEARS-SLP-ohjelma
Räätälöity kuulokuntoutus osallistujalle ja viestintäkumppanille
Placebo Comparator: Viivästynyt hoito
1 kuukauden viivästynyt hoito
Laite: HEARS-SLP laite
Henkilökohtaisen äänenvahvistimen räätälöity asennus ja ohjelmointi. Tähän liittyy kuulon kuntoutuksen osa.
Käyttäytyminen: HEARS-SLP-ohjelma
Räätälöity kuulokuntoutus osallistujalle ja viestintäkumppanille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neuropsykiatristen oireiden muutos lähtötilanteesta neuropsykiatrisen inventaarion (NPI-Q) perusteella arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 kk intervention jälkeen (välitön ryhmä). 1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen (viivästynyt ryhmä)

Pisteytys: Jokainen 12 NPI-Q-alueesta sisältää kyselykysymyksen, joka kuvastaa kyseisen toimialueen oireita. Ensimmäiset vastaukset kuhunkin verkkotunnuksen kysymykseen ovat "Kyllä" tai "Ei". Jos vastaus kysymykseen on "Ei", informantti siirtyy seuraavaan kysymykseen. Jos "Kyllä", informantti arvioi sekä viimeisen kuukauden aikana esiintyneiden oireiden vakavuuden 3 pisteen asteikolla että niihin liittyvän oireiden ilmentymien vaikutuksen niihin 5 pisteen asteikolla. NPI-Q tarjoaa oireiden vakavuus- ja hätäluokitukset jokaiselle raportoidulle oireelle sekä vakavuus- ja ahdistuspisteet, jotka kuvastavat yksittäisten toimialueen pisteiden summaa. NPI-Q:n kokonaisvakavuuspisteet on yksittäisten oirepisteiden summa, joka vaihtelee välillä 0–36.

Oireen vakavuus (miten se vaikuttaa potilaaseen):

  1. = Lievä (huomattava, mutta ei merkittävä muutos)
  2. = Kohtalainen (merkittävä, mutta ei dramaattinen muutos)
  3. = Vaikea
Lähtötilanne ja 1 kk intervention jälkeen (välitön ryhmä). 1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen (viivästynyt ryhmä)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos lähtötilanteesta mitattuna Alzheimerin taudin elämänlaatuasteikolla (QOL-AD)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 kk intervention jälkeen (välitön ryhmä). 1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen (viivästynyt ryhmä)

Pisteytys QOL-AD:lle:

Jokaiselle kohteelle jaetaan pisteet seuraavasti: huono = 1, hyvä = 2, hyvä = 3, erinomainen = 4.

Kokonaispistemäärä on kaikkien 13 kohteen summa. Kokonaispisteet vaihtelevat 13-52.
Lähtötilanne ja 1 kk intervention jälkeen (välitön ryhmä). 1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen (viivästynyt ryhmä)
Muutos perustasosta kuulokohtaisessa elämänlaadussa, joka on arvioitu vanhusten kuulovammaluettelossa (HHIE-S)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 kk intervention jälkeen (välitön ryhmä). 1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen (viivästynyt ryhmä)

Korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä kuulovauriota.

Pisteytys:

0-8 viittaa siihen, ettei kuulovamma ole 10-24 viittaa lievään tai keskivaikeaan kuulovammaisuuteen 26-40 viittaa merkittävään kuulovammaisuuteen Pisteiden nousu lähtötasosta (positiivinen luku) osoittaa kuulovamman pahenemisen.
Lähtötilanne ja 1 kk intervention jälkeen (välitön ryhmä). 1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen (viivästynyt ryhmä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johns Hopkins University

Yhteistyökumppanit

National Institute on Aging (NIA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Esther Oh, MD, PhD, Johns Hopkins School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 24. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 24. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 24. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00218068
  • K23AG059900 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa