APA 对 PCOS 女性睡眠质量的影响
2023年8月25日 更新者：The First Affiliated Hospital of Xiamen University
耳穴贴压对多囊卵巢综合征女性睡眠质量的影响：随机对照试验
多囊卵巢综合症 (PCOS) 是一种常见疾病，影响 5-18% 的育龄妇女。
近年来，患有PCOS的女性出现睡眠问题的频率似乎有所增加，PCOS睡眠不良的患病率高达31%。
本研究的目的是探讨耳穴穴位按压 (APA) 压力对 PCOS 女性睡眠质量的影响。
我们验证APA压力干预后对两组睡眠质量、生活质量、焦虑水平、性激素指标、生化指标的影响。
从而为今后PCOS女性的临床实践提供睡眠管理策略指南。
研究概览
详细说明
多囊卵巢综合症 (PCOS) 是一种常见疾病，影响 5-18% 的育龄妇女。
近年来，患有PCOS的女性出现睡眠问题的频率似乎有所增加，PCOS睡眠不良的患病率高达31%。
本研究的目的是探讨耳穴穴位按压 (APA) 压力对 PCOS 女性睡眠质量的影响。
我们验证APA压力干预后对两组睡眠质量、生活质量、焦虑水平、性激素指标、生化指标的影响。
从而为今后PCOS女性的临床实践提供睡眠管理策略指南。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
88
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Fujian
-
Xiamen、Fujian、中国、361003
- Department of Endocrinology and Diabetes, the First Affiliated Hospital of Xiamen University, School of medicine, Xiamen university, Xiamen, China
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
受试者被包括在内，如果他们
- 年龄在18-40岁之间；
- 符合PCOS合并睡眠障碍的西医和中医临床诊断标准；
- 通过匹兹堡睡眠质量指数量表（PSQI）进行评估且得分≥7分；
- 未参加其他临床试验。
受试者被排除，如果他们
- 患有心脑血管、肝脏、肾脏疾病等严重器质性疾病；
- 患有急性妇科炎症、妇科肿瘤或生殖系统畸形；
- 患有严重焦虑、抑郁或其他精神疾病；
- 怀孕了；
- 过去一个月内使用过安眠药和镇静药物；
- 对耳点胶带过敏；
- 所选耳点有局部皮肤破裂；
- 拒绝填写调查问卷和签署知情同意书。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制组
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实验性的：APA集团
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耳穴按摩（APA）是一种源自中医的方法。
APA 组中的 PCOS 女性在入组第一天就开始施加压力。
指导患者每天按压每个穴位3次，共30次。
然后训练多囊卵巢综合症女性每5-7天去门诊更换耳穴贴。
干预期为4周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI)
大体时间：基线和 30 天
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PSQI 是评估睡眠质量的基石工具
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基线和 30 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改良多囊卵巢综合症健康相关生活质量问卷 (MPCOSQ)
大体时间：基线和 30 天
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基线和 30 天
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焦虑自评量表（SAS）
大体时间：基线和 30 天
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焦虑自评量表（SAS）焦虑评估的临界值为50分，分数越高，焦虑倾向越明显。
49以下为正常； 50-59为轻度； 60-69为中等； 69分或以上被视为严重。
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基线和 30 天
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睾酮（T）水平（ng/mL）
大体时间：基线和 30 天
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基线和 30 天
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黄体酮（P）水平（ng/mL）
大体时间：基线和 30 天
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基线和 30 天
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空腹血清胰岛素（pmol/L）
大体时间：基线和 30 天
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基线和 30 天
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空腹血糖(mmol/L)
大体时间：基线和 30 天
|
基线和 30 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月24日
初级完成 (实际的)
2023年6月1日
研究完成 (实际的)
2023年7月31日
研究注册日期
首次提交
2023年8月19日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月23日
首次发布 (实际的)
2023年8月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月25日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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